- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06203509
Forbedre omsorgsoverganger for Medicaid-forsikrede personer med samtidig alvorlig psykisk sykdom (THRIVE-SMI)
En egenkapitalfokusert intervensjon for å forbedre omsorgsoverganger for Medicaid-forsikrede personer med samtidig forekommende kroniske medisinske tilstander og alvorlig psykisk sykdom
Denne studien tar sikte på å evaluere den kliniske THRIVE-veien ved HUP-Cedar, med fokus på å støtte Medicaid-forsikrede individer, inkludert de med alvorlig psykisk lidelse, etter sykehusinnleggelse. Studien vil vurdere klinikerens/administratorens perspektiver på banens gjennomførbarhet, hensiktsmessighet og akseptabilitet og analysere henvisningsmønstre og utfall etter utskrivning.
Målene er:
- Å gjennomføre en kvalitativ studie som evaluerer implementeringen av THRIVE, spesielt dens tilpasning til å inkludere pasienter med alvorlig psykisk lidelse.
- For å undersøke henvisningsmønstre, 30-dagers reinnleggelsesrater og ED-utnyttelse for THRIVE-deltakere, sammenligne dem med de som mottar standardbehandling.
Deltakerne vil bli henvist til hjemmetjenesten under sykehusinnleggelse og ses av hjemmesykepleier innen 48 timer etter utskrivning. En utskrivende lege eller leverandør av avansert praksis vil overvåke omsorgen i 30 dager eller frem til et besøk hos primærhelsetjenesten eller spesialist. Omsorgskoordineringsteamet vil holde ukentlige sakskonferanser i 30 dager etter utskrivelsen for å adressere både helsemessige og psykiske helsebehov. Studien vil sammenligne resultatene fra Medicaid-forsikrede pasienter, inkludert de med alvorlig psykisk lidelse, med de som mottar vanlig behandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Detaljert beskrivelse:
Denne studien er en enkeltsteds type 1 hybrid effektivitet-implementering parallelle blandede metoder (kvantitativ + kvalitativ) kvasi-eksperimentell studie ved HUP-Cedar, med fokus på den kliniske THRIVE-veien. Den integrerer samtidig kvantitativ og kvalitativ datainnsamling og analyse, med sterkere vekt på kvantitative data for å evaluere henvisninger, resultater og programtrohet. Det kvalitative aspektet vil utforske implementeringsprosessen, fordype seg i barrierene og tilretteleggerne som helsepersonell møter. Den vil også vurdere interessentperspektiver på intervensjonens innvirkning på helseulikheter blant Medicaid-forsikrede individer i både akutte og hjemmesykepleie. Ved å bygge kvalitative intervjuer innenfor et kvasi-eksperimentelt rammeverk, tar studien sikte på å undersøke intervensjonens effekt på primære utfall (henvisninger i hjemmetjenesten, 30 dagers reinnleggelse, ED-utnyttelse, kobling til PCP) og å identifisere faglige og organisatoriske barrierer for implementeringen. Kombinasjonen av effektivitetsdata med kontekstuell innsikt vil informere forståelsen av faktorer som er kritiske for THRIVEs implementering og resultater.
Kvalitativ studie:
Rekrutteringsprosessen styres omhyggelig for å spore hver enkelt deltakers reise. Rekrutteringen begynner i begynnelsen av januar, med deltakere kontaktet via e-post, og gir studiedetaljer og lenker til intervjuplanlegging. Oppfølgingspåminnelser sikrer deltakerengasjement. Intervjuer, utført virtuelt og tatt opp med samtykke, fokuserer på å opprettholde konfidensialitet og personvern. Ikke-samtykkede økter fanges opp gjennom detaljerte notater. Etter intervju blir opptak transkribert for analyse, noe som muliggjør kategorisering i koder og temaer for en dypere forståelse av deltakerperspektiver.
Kvantitativ studie:
Ved å bruke et trappet kiledesign, ville studien begynne tidlig i mars og ville innebære en randomisert opplæring av saksbehandlere ved HUP-Cedar over flere måneder. Til å begynne med får en undergruppe av saksbehandlere opplæring i THRIVE-veien og begynner å tilby henvisninger. Etter 8 uker trenes de resterende saksbehandlerne og begynner å henvise. Denne forskjøvede tilnærmingen gir mulighet for evaluering av THRIVE-intervensjonens utrulling og dens innvirkning på pasientbehandling og utfall.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jacqueline M Brooks Carthon, PhD,RN
- Telefonnummer: 2158988050
- E-post: jmbrooks@nursing.upenn.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kelvin Amenyedor, MD,MPH
- Telefonnummer: 2158984417
- E-post: kelvinam@upenn.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Upenn School of Nursing Centre For Health Outcomes Policy Research
-
Ta kontakt med:
- Jacqueline M Brooks Carthon, PhD,RN
- Telefonnummer: 215-898-8050
- E-post: jmbrooks@nursing.upenn.edu
-
Ta kontakt med:
- Kelvin Amenyedor, PhD,RN
- Telefonnummer: 2158984417
- E-post: kelvinam@upenn.edu
-
Hovedetterforsker:
- Jacqueline M Brooks Carthon, PhD,RN
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medicaid forsikret
- Bosatt i delstaten Pennsylvania
- Opplevde en sykehusinnleggelse på studiesykehuset
- Godtar hjemmesykepleie ved partnerhjemmetjeneste.
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: TRIVE Intervensjon
TRIVE Intervensjon 1 måneds intensiv saksbehandling etter utskrivning og omsorgskoordinering |
• The THRIVE Clinical Pathway er en standardisert klinisk overgangsbehandlingsvei som støtter Medicaid-forsikrede eller Medicaid-kvalifiserte individer som behandles for både kroniske sykdommer og alvorlige psykiske lidelser etter sykehusinnleggelse.
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Utskrivning til hjemmet uten intensiv postakutt saksbehandling eller omsorgskoordinering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Priser for akuttmottaksbesøk
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Vi vil evaluere frekvensen av ED-besøk i løpet av studien for THRIVE-deltakere sammenlignet med de som mottar vanlig behandling.
|
30 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Priser for henvisninger til hjemmesykepleie
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder
|
Vi vil evaluere endringer i henvisninger til hjemmesykepleie mellom saksbehandlere utsatt for intervensjonen sammenlignet med de som ikke var
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder
|
Antall gjeninnleggelser
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Vi vil evaluere frekvensen av reinnleggelser i løpet av studien for THRIVE-deltakere sammenlignet med de som mottar vanlig behandling
|
30 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Primærpleie eller spesialistbesøk
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Vi vil sammenligne frekvensen av besøk fra primærhelsepersonell og spesialist innen 30 dager etter utskrivning sammenlignet med de som mottar vanlig behandling
|
30 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomførbarhet, Akseptabilitet, Hensiktsmessighet, Arbeidsbelastning
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder
|
Vi vil gjennomføre intervjuer av klinikere ved avslutningen av studien for å samle oppfatninger av den kliniske veien THRIVE og tilretteleggere og barrierer for å engasjere seg i intervensjonen
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jacqueline M Brooks Carthon, PhD,RN, University of Pennsylvania
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R18HS029815-01 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Omsorgsoverganger
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T terapikomplikasjonerItalia
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekrutteringHematopatologi Kvalifisert eller CAR-t-cellebehandlingFrankrike
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Har ikke rekruttert ennåAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigertKina
-
PersonGen BioTherapeutics (Suzhou) Co., Ltd.Rekruttering
-
Shanghai International Medical CenterUkjentAvansert solid svulst | PD-1 antistoff | CAR-T-cellerKina
-
Ningbo Cancer HospitalUkjentAvanserte maligniteter | PD-1 antistoff | CAR-T-cellerKina
-
Ruijin HospitalRekruttering
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekrutteringCAR-T Cell | Ph Positive ALLE | DasatinibKina
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekrutteringVaksineimmunitet hos mottakere av CAR-T-celleterapiSveits
-
Hannover Medical SchoolCytoSorbents, IncRekrutteringCytokinfrigjøringssyndrom | CAR-TTyskland, Sveits
Kliniske studier på Trives intervensjon
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar ikke rekruttert ennåErnæring, sunn
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityHar ikke rekruttert ennå