Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre omsorgsoverganger for Medicaid-forsikrede personer med samtidig alvorlig psykisk sykdom (THRIVE-SMI)

2. januar 2024 oppdatert av: University of Pennsylvania

En egenkapitalfokusert intervensjon for å forbedre omsorgsoverganger for Medicaid-forsikrede personer med samtidig forekommende kroniske medisinske tilstander og alvorlig psykisk sykdom

Denne studien tar sikte på å evaluere den kliniske THRIVE-veien ved HUP-Cedar, med fokus på å støtte Medicaid-forsikrede individer, inkludert de med alvorlig psykisk lidelse, etter sykehusinnleggelse. Studien vil vurdere klinikerens/administratorens perspektiver på banens gjennomførbarhet, hensiktsmessighet og akseptabilitet og analysere henvisningsmønstre og utfall etter utskrivning.

Målene er:

  1. Å gjennomføre en kvalitativ studie som evaluerer implementeringen av THRIVE, spesielt dens tilpasning til å inkludere pasienter med alvorlig psykisk lidelse.
  2. For å undersøke henvisningsmønstre, 30-dagers reinnleggelsesrater og ED-utnyttelse for THRIVE-deltakere, sammenligne dem med de som mottar standardbehandling.

Deltakerne vil bli henvist til hjemmetjenesten under sykehusinnleggelse og ses av hjemmesykepleier innen 48 timer etter utskrivning. En utskrivende lege eller leverandør av avansert praksis vil overvåke omsorgen i 30 dager eller frem til et besøk hos primærhelsetjenesten eller spesialist. Omsorgskoordineringsteamet vil holde ukentlige sakskonferanser i 30 dager etter utskrivelsen for å adressere både helsemessige og psykiske helsebehov. Studien vil sammenligne resultatene fra Medicaid-forsikrede pasienter, inkludert de med alvorlig psykisk lidelse, med de som mottar vanlig behandling.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Detaljert beskrivelse:

Denne studien er en enkeltsteds type 1 hybrid effektivitet-implementering parallelle blandede metoder (kvantitativ + kvalitativ) kvasi-eksperimentell studie ved HUP-Cedar, med fokus på den kliniske THRIVE-veien. Den integrerer samtidig kvantitativ og kvalitativ datainnsamling og analyse, med sterkere vekt på kvantitative data for å evaluere henvisninger, resultater og programtrohet. Det kvalitative aspektet vil utforske implementeringsprosessen, fordype seg i barrierene og tilretteleggerne som helsepersonell møter. Den vil også vurdere interessentperspektiver på intervensjonens innvirkning på helseulikheter blant Medicaid-forsikrede individer i både akutte og hjemmesykepleie. Ved å bygge kvalitative intervjuer innenfor et kvasi-eksperimentelt rammeverk, tar studien sikte på å undersøke intervensjonens effekt på primære utfall (henvisninger i hjemmetjenesten, 30 dagers reinnleggelse, ED-utnyttelse, kobling til PCP) og å identifisere faglige og organisatoriske barrierer for implementeringen. Kombinasjonen av effektivitetsdata med kontekstuell innsikt vil informere forståelsen av faktorer som er kritiske for THRIVEs implementering og resultater.

Kvalitativ studie:

Rekrutteringsprosessen styres omhyggelig for å spore hver enkelt deltakers reise. Rekrutteringen begynner i begynnelsen av januar, med deltakere kontaktet via e-post, og gir studiedetaljer og lenker til intervjuplanlegging. Oppfølgingspåminnelser sikrer deltakerengasjement. Intervjuer, utført virtuelt og tatt opp med samtykke, fokuserer på å opprettholde konfidensialitet og personvern. Ikke-samtykkede økter fanges opp gjennom detaljerte notater. Etter intervju blir opptak transkribert for analyse, noe som muliggjør kategorisering i koder og temaer for en dypere forståelse av deltakerperspektiver.

Kvantitativ studie:

Ved å bruke et trappet kiledesign, ville studien begynne tidlig i mars og ville innebære en randomisert opplæring av saksbehandlere ved HUP-Cedar over flere måneder. Til å begynne med får en undergruppe av saksbehandlere opplæring i THRIVE-veien og begynner å tilby henvisninger. Etter 8 uker trenes de resterende saksbehandlerne og begynner å henvise. Denne forskjøvede tilnærmingen gir mulighet for evaluering av THRIVE-intervensjonens utrulling og dens innvirkning på pasientbehandling og utfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

267

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Upenn School of Nursing Centre For Health Outcomes Policy Research
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jacqueline M Brooks Carthon, PhD,RN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medicaid forsikret
  • Bosatt i delstaten Pennsylvania
  • Opplevde en sykehusinnleggelse på studiesykehuset
  • Godtar hjemmesykepleie ved partnerhjemmetjeneste.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TRIVE Intervensjon

TRIVE Intervensjon

1 måneds intensiv saksbehandling etter utskrivning og omsorgskoordinering

• The THRIVE Clinical Pathway er en standardisert klinisk overgangsbehandlingsvei som støtter Medicaid-forsikrede eller Medicaid-kvalifiserte individer som behandles for både kroniske sykdommer og alvorlige psykiske lidelser etter sykehusinnleggelse.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Utskrivning til hjemmet uten intensiv postakutt saksbehandling eller omsorgskoordinering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Priser for akuttmottaksbesøk
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning fra sykehus
Vi vil evaluere frekvensen av ED-besøk i løpet av studien for THRIVE-deltakere sammenlignet med de som mottar vanlig behandling.
30 dager etter utskrivning fra sykehus
Priser for henvisninger til hjemmesykepleie
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder
Vi vil evaluere endringer i henvisninger til hjemmesykepleie mellom saksbehandlere utsatt for intervensjonen sammenlignet med de som ikke var
Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder
Antall gjeninnleggelser
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning fra sykehus
Vi vil evaluere frekvensen av reinnleggelser i løpet av studien for THRIVE-deltakere sammenlignet med de som mottar vanlig behandling
30 dager etter utskrivning fra sykehus
Primærpleie eller spesialistbesøk
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning fra sykehus
Vi vil sammenligne frekvensen av besøk fra primærhelsepersonell og spesialist innen 30 dager etter utskrivning sammenlignet med de som mottar vanlig behandling
30 dager etter utskrivning fra sykehus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet, Akseptabilitet, Hensiktsmessighet, Arbeidsbelastning
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder
Vi vil gjennomføre intervjuer av klinikere ved avslutningen av studien for å samle oppfatninger av den kliniske veien THRIVE og tilretteleggere og barrierer for å engasjere seg i intervensjonen
Gjennom studiegjennomføring i snitt 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jacqueline M Brooks Carthon, PhD,RN, University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1R18HS029815-01 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Omsorgsoverganger

Kliniske studier på Trives intervensjon

3
Abonnere