- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06203509
Melhorando as transições de cuidados para indivíduos segurados pelo Medicaid com doenças mentais graves concomitantes (THRIVE-SMI)
Uma intervenção focada na equidade para melhorar as transições de cuidados para indivíduos segurados pelo Medicaid com condições médicas crônicas concomitantes e doenças mentais graves
Este estudo tem como objetivo avaliar o percurso clínico do THRIVE no HUP-Cedar, com foco no apoio a indivíduos segurados pelo Medicaid, incluindo aqueles com doença mental grave, após a hospitalização. O estudo avaliará as perspectivas do médico/administrador sobre a viabilidade, adequação e aceitabilidade do caminho e analisará padrões de encaminhamento e resultados pós-alta.
Os objetivos são:
- Realizar um estudo qualitativo avaliando a implementação do THRIVE, particularmente a sua adaptação para incluir pacientes com doenças mentais graves.
- Examinar os padrões de encaminhamento, as taxas de readmissão em 30 dias e a utilização do pronto-socorro para os participantes do THRIVE, comparando-os com aqueles que recebem atendimento padrão.
Os participantes serão encaminhados para serviços de atendimento domiciliar durante a internação e atendidos por uma enfermeira domiciliar em até 48 horas após a alta. Um médico que deu alta ou um Provedor de Prática Avançada supervisionará os cuidados por 30 dias ou até uma consulta de atendimento primário ou especialista. A Equipe de Coordenação de Cuidados realizará conferências de caso semanais durante 30 dias após a alta para atender às necessidades de saúde e de saúde mental. O estudo irá comparar os resultados dos pacientes segurados pelo Medicaid, incluindo aqueles com doenças mentais graves, com aqueles que recebem cuidados habituais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Descrição detalhada:
Este estudo é um estudo quase experimental híbrido tipo 1 de local único, implementação de métodos mistos paralelos de eficácia-implementação (quantitativo + qualitativo) no HUP-Cedar, com foco na via clínica THRIVE. Integra recolha e análise simultânea de dados quantitativos e qualitativos, com maior ênfase em dados quantitativos para avaliar encaminhamentos, resultados e fidelidade do programa. O aspecto qualitativo explorará o processo de implementação, investigando as barreiras e facilitadores encontrados pelos prestadores de cuidados de saúde. Também avaliará as perspectivas das partes interessadas sobre o impacto da intervenção nas desigualdades de saúde entre os indivíduos segurados pelo Medicaid em ambientes de cuidados agudos e domiciliares. Ao aninhar entrevistas qualitativas em uma estrutura quase experimental, o estudo visa examinar o efeito da intervenção nos resultados primários (encaminhamentos para cuidados domiciliares, readmissão de 30 dias, utilização do pronto-socorro, conexão com PCP) e identificar barreiras profissionais e organizacionais à sua implementação. A combinação de dados de eficácia com insights contextuais informará a compreensão dos fatores críticos para a implementação e os resultados do THRIVE.
Estudo Qualitativo:
O processo de recrutamento é gerenciado meticulosamente para acompanhar a jornada de cada participante. O recrutamento começa no início de janeiro, com os participantes contatados por e-mail, fornecendo detalhes do estudo e links para agendamento de entrevistas. Lembretes de acompanhamento garantem o envolvimento dos participantes. As entrevistas, realizadas virtualmente e gravadas com consentimento, têm como objetivo manter a confidencialidade e a privacidade. As sessões não consentidas são capturadas por meio de notas detalhadas. Após a entrevista, as gravações são transcritas para análise, permitindo a categorização em códigos e temas para uma compreensão mais profunda das perspectivas dos participantes.
Estudo Quantitativo:
Empregando um projeto escalonado, o estudo começaria no início de março e envolveria um treinamento aleatório de gerentes de caso no HUP-Cedar durante vários meses. Inicialmente, um subconjunto de gestores de caso recebe formação no caminho THRIVE e começa a oferecer referências. Após 8 semanas, os gestores de caso restantes são treinados e começam a fazer encaminhamentos. Esta abordagem escalonada permite a avaliação da implementação da intervenção THRIVE e do seu impacto no atendimento ao paciente e nos resultados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jacqueline M Brooks Carthon, PhD,RN
- Número de telefone: 2158988050
- E-mail: jmbrooks@nursing.upenn.edu
Estude backup de contato
- Nome: Erin Babe, MPH
- Número de telefone: 2158984417
- E-mail: erinbabe@nursing.upenn.edu
Locais de estudo
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Recrutamento
- Upenn School of Nursing Centre For Health Outcomes Policy Research
-
Contato:
- Jacqueline M Brooks Carthon, PhD,RN
- Número de telefone: 215-898-8050
- E-mail: jmbrooks@nursing.upenn.edu
-
Contato:
- Kelvin Amenyedor, PhD,RN
- Número de telefone: 2158984417
- E-mail: kelvinam@upenn.edu
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Investigador principal:
- Jacqueline M Brooks Carthon, PhD,RN
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Medicaid segurado
- Residindo no estado da Pensilvânia
- Experimentou uma hospitalização no hospital do estudo
- Concorda em receber cuidados domiciliares no ambiente de atendimento domiciliar do parceiro.
Critério de exclusão:
- Indivíduos menores de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção THRIVE
Intervenção THRIVE Gerenciamento intensivo de casos pós-alta de 1 mês e coordenação de cuidados |
• O THRIVE Clinical Pathway é um caminho clínico de cuidados transicionais padronizado que apoia indivíduos segurados pelo Medicaid ou elegíveis ao Medicaid sendo tratados tanto para doenças crônicas quanto para doenças mentais graves após a hospitalização.
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Alta para casa sem manejo intensivo de casos pós-agudos ou coordenação de cuidados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de visita ao departamento de emergência
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar
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Avaliaremos a taxa de consultas de emergência ao longo do estudo para os participantes do THRIVE em comparação com aqueles que recebem cuidados habituais.
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30 dias após a alta hospitalar
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Taxas de encaminhamentos para atendimento domiciliar
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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Avaliaremos as mudanças nos encaminhamentos para atendimento domiciliar entre gerentes de caso expostos à intervenção em comparação com aqueles que não foram
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Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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Taxas de readmissões
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar
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Avaliaremos a taxa de readmissões ao longo do estudo para os participantes do THRIVE em comparação com aqueles que recebem cuidados habituais
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30 dias após a alta hospitalar
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Atenção Primária ou Visita Especializada
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar
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Compararemos as taxas de consultas com prestadores de cuidados primários e especialistas dentro de 30 dias após a alta em comparação com aqueles que recebem cuidados habituais
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30 dias após a alta hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade, Aceitabilidade, Adequação, Carga de Trabalho
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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Conduziremos entrevistas com médicos na conclusão do estudo para coletar percepções do percurso clínico do THRIVE e facilitadores e barreiras para o envolvimento com a intervenção
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Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jacqueline M Brooks Carthon, PhD,RN, University of Pennsylvania
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Brooks Carthon JM, Tibbitt C, Amenyedor KE, Bettencourt AP, Babe E, Cacchione PZ, Brom H. Pre-Implementation Strategies to Support Adaptation of Thrive: A Care Transitions Model for Economically Disadvantaged Patients with Serious Mental Illness. Nurs Rep. 2024 Dec 2;14(4):3803-3818. doi: 10.3390/nursrep14040278.
- Brooks Carthon JM, Brom H, Amenyedor KE, Harhay MO, Grantham-Murillo M, Nikpour J, Lasater KB, Golinelli D, Cacchione PZ, Bettencourt AP. Transitional Care Support for Medicaid-Insured Patients With Serious Mental Illness: Protocol for a Type I Hybrid Effectiveness-Implementation Stepped-Wedge Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2024 Nov 12;13:e64575. doi: 10.2196/64575.
- Brom H, Henderson J, Bettencourt AP, Babe E, Brooks Carthon JM. Association of intervention fidelity and outcomes in implementation of the Thrive transitional care program for Medicaid-insured individuals. J Hosp Med. 2026 Jul 3. doi: 10.1002/jhm.70388. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R18HS029815-01 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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