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Melhorando as transições de cuidados para indivíduos segurados pelo Medicaid com doenças mentais graves concomitantes (THRIVE-SMI)

10 de agosto de 2026 atualizado por: University of Pennsylvania

Uma intervenção focada na equidade para melhorar as transições de cuidados para indivíduos segurados pelo Medicaid com condições médicas crônicas concomitantes e doenças mentais graves

Este estudo tem como objetivo avaliar o percurso clínico do THRIVE no HUP-Cedar, com foco no apoio a indivíduos segurados pelo Medicaid, incluindo aqueles com doença mental grave, após a hospitalização. O estudo avaliará as perspectivas do médico/administrador sobre a viabilidade, adequação e aceitabilidade do caminho e analisará padrões de encaminhamento e resultados pós-alta.

Os objetivos são:

  1. Realizar um estudo qualitativo avaliando a implementação do THRIVE, particularmente a sua adaptação para incluir pacientes com doenças mentais graves.
  2. Examinar os padrões de encaminhamento, as taxas de readmissão em 30 dias e a utilização do pronto-socorro para os participantes do THRIVE, comparando-os com aqueles que recebem atendimento padrão.

Os participantes serão encaminhados para serviços de atendimento domiciliar durante a internação e atendidos por uma enfermeira domiciliar em até 48 horas após a alta. Um médico que deu alta ou um Provedor de Prática Avançada supervisionará os cuidados por 30 dias ou até uma consulta de atendimento primário ou especialista. A Equipe de Coordenação de Cuidados realizará conferências de caso semanais durante 30 dias após a alta para atender às necessidades de saúde e de saúde mental. O estudo irá comparar os resultados dos pacientes segurados pelo Medicaid, incluindo aqueles com doenças mentais graves, com aqueles que recebem cuidados habituais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Descrição detalhada:

Este estudo é um estudo quase experimental híbrido tipo 1 de local único, implementação de métodos mistos paralelos de eficácia-implementação (quantitativo + qualitativo) no HUP-Cedar, com foco na via clínica THRIVE. Integra recolha e análise simultânea de dados quantitativos e qualitativos, com maior ênfase em dados quantitativos para avaliar encaminhamentos, resultados e fidelidade do programa. O aspecto qualitativo explorará o processo de implementação, investigando as barreiras e facilitadores encontrados pelos prestadores de cuidados de saúde. Também avaliará as perspectivas das partes interessadas sobre o impacto da intervenção nas desigualdades de saúde entre os indivíduos segurados pelo Medicaid em ambientes de cuidados agudos e domiciliares. Ao aninhar entrevistas qualitativas em uma estrutura quase experimental, o estudo visa examinar o efeito da intervenção nos resultados primários (encaminhamentos para cuidados domiciliares, readmissão de 30 dias, utilização do pronto-socorro, conexão com PCP) e identificar barreiras profissionais e organizacionais à sua implementação. A combinação de dados de eficácia com insights contextuais informará a compreensão dos fatores críticos para a implementação e os resultados do THRIVE.

Estudo Qualitativo:

O processo de recrutamento é gerenciado meticulosamente para acompanhar a jornada de cada participante. O recrutamento começa no início de janeiro, com os participantes contatados por e-mail, fornecendo detalhes do estudo e links para agendamento de entrevistas. Lembretes de acompanhamento garantem o envolvimento dos participantes. As entrevistas, realizadas virtualmente e gravadas com consentimento, têm como objetivo manter a confidencialidade e a privacidade. As sessões não consentidas são capturadas por meio de notas detalhadas. Após a entrevista, as gravações são transcritas para análise, permitindo a categorização em códigos e temas para uma compreensão mais profunda das perspectivas dos participantes.

Estudo Quantitativo:

Empregando um projeto escalonado, o estudo começaria no início de março e envolveria um treinamento aleatório de gerentes de caso no HUP-Cedar durante vários meses. Inicialmente, um subconjunto de gestores de caso recebe formação no caminho THRIVE e começa a oferecer referências. Após 8 semanas, os gestores de caso restantes são treinados e começam a fazer encaminhamentos. Esta abordagem escalonada permite a avaliação da implementação da intervenção THRIVE e do seu impacto no atendimento ao paciente e nos resultados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

267

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Recrutamento
        • Upenn School of Nursing Centre For Health Outcomes Policy Research
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jacqueline M Brooks Carthon, PhD,RN

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Medicaid segurado
  • Residindo no estado da Pensilvânia
  • Experimentou uma hospitalização no hospital do estudo
  • Concorda em receber cuidados domiciliares no ambiente de atendimento domiciliar do parceiro.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção THRIVE

Intervenção THRIVE

Gerenciamento intensivo de casos pós-alta de 1 mês e coordenação de cuidados

• O THRIVE Clinical Pathway é um caminho clínico de cuidados transicionais padronizado que apoia indivíduos segurados pelo Medicaid ou elegíveis ao Medicaid sendo tratados tanto para doenças crônicas quanto para doenças mentais graves após a hospitalização.
Sem intervenção: Cuidados usuais
Alta para casa sem manejo intensivo de casos pós-agudos ou coordenação de cuidados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de visita ao departamento de emergência
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar
Avaliaremos a taxa de consultas de emergência ao longo do estudo para os participantes do THRIVE em comparação com aqueles que recebem cuidados habituais.
30 dias após a alta hospitalar
Taxas de encaminhamentos para atendimento domiciliar
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
Avaliaremos as mudanças nos encaminhamentos para atendimento domiciliar entre gerentes de caso expostos à intervenção em comparação com aqueles que não foram
Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
Taxas de readmissões
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar
Avaliaremos a taxa de readmissões ao longo do estudo para os participantes do THRIVE em comparação com aqueles que recebem cuidados habituais
30 dias após a alta hospitalar
Atenção Primária ou Visita Especializada
Prazo: 30 dias após a alta hospitalar
Compararemos as taxas de consultas com prestadores de cuidados primários e especialistas dentro de 30 dias após a alta em comparação com aqueles que recebem cuidados habituais
30 dias após a alta hospitalar

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade, Aceitabilidade, Adequação, Carga de Trabalho
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses
Conduziremos entrevistas com médicos na conclusão do estudo para coletar percepções do percurso clínico do THRIVE e facilitadores e barreiras para o envolvimento com a intervenção
Até a conclusão do estudo, uma média de 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jacqueline M Brooks Carthon, PhD,RN, University of Pennsylvania

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1R18HS029815-01 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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