- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06203509
Poprawa możliwości przejścia do opieki dla osób ubezpieczonych w programie Medicaid ze współwystępującą poważną chorobą psychiczną (THRIVE-SMI)
Interwencja ukierunkowana na sprawiedliwość, mająca na celu poprawę przejścia do opieki dla osób ubezpieczonych w programie Medicaid ze współwystępującymi przewlekłymi schorzeniami i poważną chorobą psychiczną
Celem tego badania jest ocena ścieżki klinicznej THRIVE w HUP-Cedar, koncentrującej się na wspieraniu osób ubezpieczonych w programie Medicaid, w tym osób z poważnymi chorobami psychicznymi, po hospitalizacji. W badaniu oceniona zostanie perspektywa klinicysty/administratora na temat wykonalności, stosowności i akceptowalności ścieżki leczenia, a także przeprowadzona zostanie analiza wzorców skierowań i wyników po wypisaniu ze szpitala.
Cele są następujące:
- Przeprowadzenie badania jakościowego oceniającego wdrożenie THRIVE, w szczególności jego dostosowanie do pacjentów z poważnymi chorobami psychicznymi.
- Aby zbadać wzorce skierowań, wskaźniki ponownych przyjęć w ciągu 30 dni i wykorzystanie SOR w przypadku uczestników THRIVE, porównując ich z osobami otrzymującymi standardową opiekę.
Uczestnicy zostaną skierowani do ośrodków opieki domowej podczas hospitalizacji i przyjmowani przez pielęgniarkę opiekującą się domem w ciągu 48 godzin po wypisaniu ze szpitala. Lekarz wypisujący lub specjalista zaawansowanej praktyki będzie nadzorował opiekę przez 30 dni lub do wizyty w ramach podstawowej opieki zdrowotnej lub wizyty u specjalisty. Zespół Koordynacji Opieki będzie organizować cotygodniowe narady dotyczące poszczególnych przypadków przez 30 dni po wypisaniu ze szpitala, aby zająć się potrzebami zarówno zdrowotnymi, jak i psychicznymi. W badaniu porównane zostaną wyniki pacjentów ubezpieczonych w programie Medicaid, w tym pacjentów z poważnymi chorobami psychicznymi, z wynikami leczenia pacjentów objętych standardową opieką.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szczegółowy opis:
Niniejsze badanie jest quasi-eksperymentalnym badaniem hybrydowym typu 1 dotyczącym równoległego wdrażania mieszanych metod (ilościowych i jakościowych) w firmie HUP-Cedar, skupiającym się na ścieżce klinicznej THRIVE. Integruje jednoczesne gromadzenie i analizę danych ilościowych i jakościowych, z większym naciskiem na dane ilościowe w celu oceny skierowań, wyników i wierności programu. Aspekt jakościowy obejmie badanie procesu wdrażania, z uwzględnieniem barier i ułatwień napotykanych przez podmioty świadczące opiekę zdrowotną. Oceni także perspektywy zainteresowanych stron na temat wpływu interwencji na nierówności w zdrowiu wśród osób ubezpieczonych w programie Medicaid, zarówno w ramach opieki doraźnej, jak i domowej. Poprzez zagnieżdżenie wywiadów jakościowych w ramach quasi-eksperymentalnych, badanie ma na celu zbadanie wpływu interwencji na główne wyniki (skierowania do opieki domowej, 30-dniowa ponowna hospitalizacja, korzystanie z SOR, połączenie z PCP) oraz zidentyfikowanie barier zawodowych i organizacyjnych utrudniających jej wdrożenie. Połączenie danych dotyczących efektywności ze spostrzeżeniami kontekstowymi umożliwi zrozumienie czynników kluczowych dla wdrożenia i wyników projektu THRIVE.
Badanie jakościowe:
Proces rekrutacji jest skrupulatnie zarządzany, aby śledzić drogę każdego uczestnika. Rekrutacja rozpoczyna się na początku stycznia, a uczestnicy kontaktują się za pośrednictwem poczty elektronicznej, podając szczegóły badania i linki do planowania rozmów kwalifikacyjnych. Kolejne przypomnienia zapewniają zaangażowanie uczestników. Wywiady, prowadzone wirtualnie i nagrywane za zgodą, skupiają się na zachowaniu poufności i prywatności. Sesje bez zgody są rejestrowane w formie szczegółowych notatek. Po zakończeniu wywiadu nagrania są transkrybowane w celu analizy, co umożliwia kategoryzację według kodów i tematów w celu głębszego zrozumienia punktu widzenia uczestników.
Badanie ilościowe:
Badanie, w oparciu o metodę klina schodkowego, rozpoczęło się na początku marca i obejmowało kilkumiesięczne randomizowane szkolenie kierowników przypadków w firmie HUP-Cedar. Początkowo podzbiór menedżerów spraw przechodzi szkolenie w zakresie ścieżki THRIVE i zaczyna oferować polecenia. Po 8 tygodniach pozostali menedżerowie spraw zostają przeszkoleni i zaczynają polecać pacjentów. To rozłożone w czasie podejście umożliwia ocenę wdrożenia interwencji THRIVE i jej wpływu na opiekę nad pacjentem i wyniki.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jacqueline M Brooks Carthon, PhD,RN
- Numer telefonu: 2158988050
- E-mail: jmbrooks@nursing.upenn.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kelvin Amenyedor, MD,MPH
- Numer telefonu: 2158984417
- E-mail: kelvinam@upenn.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Upenn School of Nursing Centre For Health Outcomes Policy Research
-
Kontakt:
- Jacqueline M Brooks Carthon, PhD,RN
- Numer telefonu: 215-898-8050
- E-mail: jmbrooks@nursing.upenn.edu
-
Kontakt:
- Kelvin Amenyedor, PhD,RN
- Numer telefonu: 2158984417
- E-mail: kelvinam@upenn.edu
-
Główny śledczy:
- Jacqueline M Brooks Carthon, PhD,RN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Medicaid ubezpieczony
- Mieszka w stanie Pensylwania
- Doznał hospitalizacji w szpitalu badawczym
- Wyraża zgodę na opiekę domową w partnerskim ośrodku opieki domowej.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby poniżej 18. roku życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja THRIVE
Interwencja THRIVE 1-miesięczne intensywne zarządzanie przypadkiem po wypisaniu ze szpitala i koordynacja opieki |
• Ścieżka kliniczna THRIVE to ustandaryzowana ścieżka kliniczna opieki przejściowej, która wspiera osoby ubezpieczone w Medicaid lub kwalifikujące się do Medicaid w leczeniu zarówno chorób przewlekłych, jak i poważnych chorób psychicznych po hospitalizacji.
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Wypisanie do domu bez intensywnego leczenia stanu po ostrym leczeniu lub koordynacji opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stawki wizyt na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala
|
Ocenimy liczbę wizyt na SOR w trakcie badania dla uczestników THRIVE w porównaniu z tymi, którzy otrzymują zwykłą opiekę.
|
30 dni po wypisie ze szpitala
|
Wskaźniki skierowań do opieki domowej
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 18 miesięcy
|
Ocenimy zmiany w zakresie skierowań do opieki domowej pomiędzy kierownikami przypadków narażonymi na interwencję w porównaniu z tymi, którzy nie byli
|
Do zakończenia studiów, średnio 18 miesięcy
|
Wskaźniki readmisji
Ramy czasowe: 30 dni po wypisaniu ze szpitala
|
Ocenimy odsetek ponownych przyjęć w trakcie badania wśród uczestników THRIVE w porównaniu z tymi, którzy otrzymują zwykłą opiekę
|
30 dni po wypisaniu ze szpitala
|
Wizyta w ramach podstawowej opieki zdrowotnej lub specjalistyczna
Ramy czasowe: 30 dni po wypisaniu ze szpitala
|
Porównamy wskaźniki wizyt świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej i wizyt specjalistycznych w ciągu 30 dni po wypisaniu ze szpitala w porównaniu z pacjentami korzystającymi ze zwykłej opieki
|
30 dni po wypisaniu ze szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wykonalność, akceptowalność, stosowność, obciążenie pracą
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 18 miesięcy
|
Na zakończenie badania przeprowadzimy wywiady z klinicystami, aby zebrać spostrzeżenia na temat ścieżki klinicznej THRIVE oraz czynników ułatwiających i barier w zaangażowaniu się w interwencję
|
Do zakończenia studiów, średnio 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jacqueline M Brooks Carthon, PhD,RN, University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R18HS029815-01 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przejścia pielęgnacyjne
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
University of South FloridaObsessive Compulsive FoundationZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Parc de Salut MarHospital del Mar Research Institute (IMIM); COIB, Col·legi d'Infermers i infermeres... i inni współpracownicyZakończonyRelacje pielęgniarka-lekarz | Stres zawodowy | Zakres praktyki pielęgniarki | Środowisko pracy pielęgniarek | Zaangażowane ośrodki z programem Excellence in Care (CCEC®). | Postawy pielęgniarek oparte na dowodachHiszpania
Badania kliniczne na Interwencja Rozwoju
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
University of PennsylvaniaRita & Alex Hillman FoundationRejestracja na zaproszeniePrzejścia pielęgnacyjneStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnySzpiczak mnogiStany Zjednoczone
-
SABA AL-SULTTANZakończonyPreoksygenacja u kobiet w ciąży o czasieZjednoczone Królestwo
-
Medical College of WisconsinChildren's National Research InstituteZakończonyBrak prawidłowego rozwojuStany Zjednoczone
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia depresyjne, majorzeBrazylia
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile