Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa możliwości przejścia do opieki dla osób ubezpieczonych w programie Medicaid ze współwystępującą poważną chorobą psychiczną (THRIVE-SMI)

2 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Interwencja ukierunkowana na sprawiedliwość, mająca na celu poprawę przejścia do opieki dla osób ubezpieczonych w programie Medicaid ze współwystępującymi przewlekłymi schorzeniami i poważną chorobą psychiczną

Celem tego badania jest ocena ścieżki klinicznej THRIVE w HUP-Cedar, koncentrującej się na wspieraniu osób ubezpieczonych w programie Medicaid, w tym osób z poważnymi chorobami psychicznymi, po hospitalizacji. W badaniu oceniona zostanie perspektywa klinicysty/administratora na temat wykonalności, stosowności i akceptowalności ścieżki leczenia, a także przeprowadzona zostanie analiza wzorców skierowań i wyników po wypisaniu ze szpitala.

Cele są następujące:

  1. Przeprowadzenie badania jakościowego oceniającego wdrożenie THRIVE, w szczególności jego dostosowanie do pacjentów z poważnymi chorobami psychicznymi.
  2. Aby zbadać wzorce skierowań, wskaźniki ponownych przyjęć w ciągu 30 dni i wykorzystanie SOR w przypadku uczestników THRIVE, porównując ich z osobami otrzymującymi standardową opiekę.

Uczestnicy zostaną skierowani do ośrodków opieki domowej podczas hospitalizacji i przyjmowani przez pielęgniarkę opiekującą się domem w ciągu 48 godzin po wypisaniu ze szpitala. Lekarz wypisujący lub specjalista zaawansowanej praktyki będzie nadzorował opiekę przez 30 dni lub do wizyty w ramach podstawowej opieki zdrowotnej lub wizyty u specjalisty. Zespół Koordynacji Opieki będzie organizować cotygodniowe narady dotyczące poszczególnych przypadków przez 30 dni po wypisaniu ze szpitala, aby zająć się potrzebami zarówno zdrowotnymi, jak i psychicznymi. W badaniu porównane zostaną wyniki pacjentów ubezpieczonych w programie Medicaid, w tym pacjentów z poważnymi chorobami psychicznymi, z wynikami leczenia pacjentów objętych standardową opieką.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Szczegółowy opis:

Niniejsze badanie jest quasi-eksperymentalnym badaniem hybrydowym typu 1 dotyczącym równoległego wdrażania mieszanych metod (ilościowych i jakościowych) w firmie HUP-Cedar, skupiającym się na ścieżce klinicznej THRIVE. Integruje jednoczesne gromadzenie i analizę danych ilościowych i jakościowych, z większym naciskiem na dane ilościowe w celu oceny skierowań, wyników i wierności programu. Aspekt jakościowy obejmie badanie procesu wdrażania, z uwzględnieniem barier i ułatwień napotykanych przez podmioty świadczące opiekę zdrowotną. Oceni także perspektywy zainteresowanych stron na temat wpływu interwencji na nierówności w zdrowiu wśród osób ubezpieczonych w programie Medicaid, zarówno w ramach opieki doraźnej, jak i domowej. Poprzez zagnieżdżenie wywiadów jakościowych w ramach quasi-eksperymentalnych, badanie ma na celu zbadanie wpływu interwencji na główne wyniki (skierowania do opieki domowej, 30-dniowa ponowna hospitalizacja, korzystanie z SOR, połączenie z PCP) oraz zidentyfikowanie barier zawodowych i organizacyjnych utrudniających jej wdrożenie. Połączenie danych dotyczących efektywności ze spostrzeżeniami kontekstowymi umożliwi zrozumienie czynników kluczowych dla wdrożenia i wyników projektu THRIVE.

Badanie jakościowe:

Proces rekrutacji jest skrupulatnie zarządzany, aby śledzić drogę każdego uczestnika. Rekrutacja rozpoczyna się na początku stycznia, a uczestnicy kontaktują się za pośrednictwem poczty elektronicznej, podając szczegóły badania i linki do planowania rozmów kwalifikacyjnych. Kolejne przypomnienia zapewniają zaangażowanie uczestników. Wywiady, prowadzone wirtualnie i nagrywane za zgodą, skupiają się na zachowaniu poufności i prywatności. Sesje bez zgody są rejestrowane w formie szczegółowych notatek. Po zakończeniu wywiadu nagrania są transkrybowane w celu analizy, co umożliwia kategoryzację według kodów i tematów w celu głębszego zrozumienia punktu widzenia uczestników.

Badanie ilościowe:

Badanie, w oparciu o metodę klina schodkowego, rozpoczęło się na początku marca i obejmowało kilkumiesięczne randomizowane szkolenie kierowników przypadków w firmie HUP-Cedar. Początkowo podzbiór menedżerów spraw przechodzi szkolenie w zakresie ścieżki THRIVE i zaczyna oferować polecenia. Po 8 tygodniach pozostali menedżerowie spraw zostają przeszkoleni i zaczynają polecać pacjentów. To rozłożone w czasie podejście umożliwia ocenę wdrożenia interwencji THRIVE i jej wpływu na opiekę nad pacjentem i wyniki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

267

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Upenn School of Nursing Centre For Health Outcomes Policy Research
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jacqueline M Brooks Carthon, PhD,RN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Medicaid ubezpieczony
  • Mieszka w stanie Pensylwania
  • Doznał hospitalizacji w szpitalu badawczym
  • Wyraża zgodę na opiekę domową w partnerskim ośrodku opieki domowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby poniżej 18. roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja THRIVE

Interwencja THRIVE

1-miesięczne intensywne zarządzanie przypadkiem po wypisaniu ze szpitala i koordynacja opieki

• Ścieżka kliniczna THRIVE to ustandaryzowana ścieżka kliniczna opieki przejściowej, która wspiera osoby ubezpieczone w Medicaid lub kwalifikujące się do Medicaid w leczeniu zarówno chorób przewlekłych, jak i poważnych chorób psychicznych po hospitalizacji.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Wypisanie do domu bez intensywnego leczenia stanu po ostrym leczeniu lub koordynacji opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stawki wizyt na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie ze szpitala
Ocenimy liczbę wizyt na SOR w trakcie badania dla uczestników THRIVE w porównaniu z tymi, którzy otrzymują zwykłą opiekę.
30 dni po wypisie ze szpitala
Wskaźniki skierowań do opieki domowej
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 18 miesięcy
Ocenimy zmiany w zakresie skierowań do opieki domowej pomiędzy kierownikami przypadków narażonymi na interwencję w porównaniu z tymi, którzy nie byli
Do zakończenia studiów, średnio 18 miesięcy
Wskaźniki readmisji
Ramy czasowe: 30 dni po wypisaniu ze szpitala
Ocenimy odsetek ponownych przyjęć w trakcie badania wśród uczestników THRIVE w porównaniu z tymi, którzy otrzymują zwykłą opiekę
30 dni po wypisaniu ze szpitala
Wizyta w ramach podstawowej opieki zdrowotnej lub specjalistyczna
Ramy czasowe: 30 dni po wypisaniu ze szpitala
Porównamy wskaźniki wizyt świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej i wizyt specjalistycznych w ciągu 30 dni po wypisaniu ze szpitala w porównaniu z pacjentami korzystającymi ze zwykłej opieki
30 dni po wypisaniu ze szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność, akceptowalność, stosowność, obciążenie pracą
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 18 miesięcy
Na zakończenie badania przeprowadzimy wywiady z klinicystami, aby zebrać spostrzeżenia na temat ścieżki klinicznej THRIVE oraz czynników ułatwiających i barier w zaangażowaniu się w interwencję
Do zakończenia studiów, średnio 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jacqueline M Brooks Carthon, PhD,RN, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R18HS029815-01 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przejścia pielęgnacyjne

Badania kliniczne na Interwencja Rozwoju

3
Subskrybuj