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Migliorare le transizioni assistenziali per gli assicurati Medicaid affetti da malattie mentali gravi concomitanti (THRIVE-SMI)

10 agosto 2026 aggiornato da: University of Pennsylvania

Un intervento incentrato sull’equità per migliorare le transizioni assistenziali per gli assicurati Medicaid con patologie mediche croniche concomitanti e gravi malattie mentali

Questo studio mira a valutare il percorso clinico THRIVE presso HUP-Cedar, concentrandosi sul supporto degli individui assicurati Medicaid, compresi quelli con gravi malattie mentali, dopo il ricovero ospedaliero. Lo studio valuterà le prospettive del medico/amministratore sulla fattibilità, adeguatezza e accettabilità del percorso e analizzerà i modelli di riferimento e i risultati post-dimissione.

Gli obiettivi sono:

  1. Condurre uno studio qualitativo per valutare l'implementazione di THRIVE, in particolare il suo adattamento per includere pazienti con gravi malattie mentali.
  2. Per esaminare i modelli di riferimento, i tassi di riammissione a 30 giorni e l’utilizzo del pronto soccorso per i partecipanti al THRIVE, confrontandoli con quelli che ricevono cure standard.

I partecipanti verranno indirizzati ai servizi di assistenza domiciliare durante il ricovero e visitati da un'infermiera domiciliare entro 48 ore dalla dimissione. Un medico di dimissione o un operatore di pratica avanzata supervisionerà l'assistenza per 30 giorni o fino all'assistenza primaria o alla visita specialistica. Il team di coordinamento dell'assistenza terrà conferenze settimanali sui casi per 30 giorni dopo la dimissione per affrontare sia le esigenze di salute che quelle di salute mentale. Lo studio confronterà i risultati dei pazienti assicurati Medicaid, compresi quelli con gravi malattie mentali, con quelli che ricevono cure abituali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Descrizione dettagliata:

Questo studio è uno studio quasi sperimentale ibrido di tipo 1 a sito singolo con metodi misti paralleli di implementazione dell'efficacia (quantitativo + qualitativo) presso HUP-Cedar, incentrato sul percorso clinico THRIVE. Integra la raccolta e l'analisi simultanea di dati quantitativi e qualitativi, con una maggiore enfasi sui dati quantitativi per valutare i referral, i risultati e la fedeltà del programma. L'aspetto qualitativo esplorerà il processo di implementazione, approfondendo le barriere e i facilitatori incontrati dagli operatori sanitari. Valuterà inoltre le prospettive delle parti interessate sull'impatto dell'intervento sulle disuguaglianze sanitarie tra gli individui assicurati da Medicaid sia in contesti acuti che di assistenza domiciliare. Inserendo interviste qualitative all'interno di un quadro quasi sperimentale, lo studio mira a esaminare l'effetto dell'intervento sugli esiti primari (invio per assistenza domiciliare, riammissione a 30 giorni, utilizzo del pronto soccorso, connessione al PCP) e a identificare le barriere professionali e organizzative alla sua implementazione. La combinazione dei dati sull'efficacia con approfondimenti contestuali informerà la comprensione dei fattori critici per l'implementazione e i risultati di THRIVE.

Studio qualitativo:

Il processo di reclutamento è gestito meticolosamente per tracciare il viaggio di ciascun partecipante. Il reclutamento inizia all'inizio di gennaio, con i partecipanti contattati via e-mail, fornendo dettagli sullo studio e collegamenti per la pianificazione del colloquio. I promemoria di follow-up garantiscono il coinvolgimento dei partecipanti. Le interviste, condotte virtualmente e registrate con il consenso, si concentrano sul mantenimento della riservatezza e della privacy. Le sessioni senza consenso vengono catturate attraverso note dettagliate. Dopo l'intervista, le registrazioni vengono trascritte per l'analisi, consentendo la categorizzazione in codici e temi per una comprensione più profonda delle prospettive dei partecipanti.

Studio quantitativo:

Utilizzando un disegno a cuneo a gradini, lo studio inizierà all'inizio di marzo e comporterà una formazione randomizzata dei case manager presso HUP-Cedar per diversi mesi. Inizialmente, un sottoinsieme di case manager riceve una formazione sul percorso THRIVE e inizia a offrire referenze. Dopo 8 settimane, i restanti case manager vengono formati e iniziano a effettuare le segnalazioni. Questo approccio scaglionato consente di valutare l’implementazione dell’intervento THRIVE e il suo impatto sulla cura del paziente e sui risultati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

267

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • Upenn School of Nursing Centre For Health Outcomes Policy Research
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jacqueline M Brooks Carthon, PhD,RN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Assicurato Medicaid
  • Residente nello stato della Pennsylvania
  • Ha subito un ricovero presso l'ospedale dello studio
  • Accetta l'assistenza domiciliare presso la struttura di assistenza domiciliare partner.

Criteri di esclusione:

  • Individui di età inferiore a 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento THRIVE

Intervento THRIVE

Gestione intensiva dei casi post dimissione di 1 mese e coordinamento delle cure

• Il THRIVE Clinical Pathway è un percorso clinico di assistenza transitoria standardizzato che supporta gli assicurati Medicaid o gli individui idonei a Medicaid gestiti sia per malattie croniche che per gravi malattie mentali a seguito del ricovero ospedaliero.
Nessun intervento: Solita cura
Dimissione a domicilio senza gestione intensiva del caso post-acuto o coordinamento dell'assistenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di visita al Pronto Soccorso
Lasso di tempo: 30 giorni dalla dimissione dall'ospedale
Valuteremo il tasso di visite in pronto soccorso nel corso dello studio per i partecipanti a THRIVE rispetto a quelli che ricevono cure abituali.
30 giorni dalla dimissione dall'ospedale
Tassi di rinvio all'assistenza domiciliare
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 18 mesi
Valuteremo i cambiamenti nei riferimenti all'assistenza domiciliare tra i case manager esposti all'intervento rispetto a quelli che non lo erano
Fino al completamento degli studi, in media 18 mesi
Tassi di riammissione
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Valuteremo il tasso di riammissioni nel corso dello studio per i partecipanti al THRIVE rispetto a quelli che ricevono cure abituali
30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Cure di base o visita specialistica
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale
Confronteremo le tariffe delle cure primarie e delle visite specialistiche entro 30 giorni dalla dimissione rispetto a quelle che ricevono cure abituali
30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità, accettabilità, adeguatezza, carico di lavoro
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 18 mesi
Condurremo interviste ai medici alla conclusione dello studio per raccogliere le percezioni del percorso clinico THRIVE e i facilitatori e gli ostacoli al coinvolgimento nell'intervento
Fino al completamento degli studi, in media 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jacqueline M Brooks Carthon, PhD,RN, University of Pennsylvania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R18HS029815-01 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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