- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06203509
Améliorer les transitions de soins pour les personnes assurées par Medicaid atteintes d'une maladie mentale grave concomitante (THRIVE-SMI)
Une intervention axée sur l'équité pour améliorer les transitions de soins pour les personnes assurées par Medicaid souffrant de maladies chroniques concomitantes et d'une maladie mentale grave
Cette étude vise à évaluer le parcours clinique THRIVE à HUP-Cedar, en se concentrant sur le soutien aux personnes assurées par Medicaid, y compris celles atteintes d'une maladie mentale grave, après une hospitalisation. L'étude évaluera les perspectives des cliniciens/administrateurs sur la faisabilité, la pertinence et l'acceptabilité du parcours et analysera les modèles de référence et les résultats après la sortie.
Les objectifs sont :
- Mener une étude qualitative évaluant la mise en œuvre de THRIVE, en particulier son adaptation pour inclure des patients atteints de maladie mentale grave.
- Examiner les modèles de référence, les taux de réadmission à 30 jours et l'utilisation des services d'urgence pour les participants à THRIVE, en les comparant à ceux recevant des soins standard.
Les participants seront orientés vers les services de soins à domicile pendant l'hospitalisation et vus par une infirmière de soins à domicile dans les 48 heures suivant leur sortie. Un médecin de sortie ou un prestataire de pratique avancée supervisera les soins pendant 30 jours ou jusqu'à une visite de soins primaires ou de spécialiste. L'équipe de coordination des soins tiendra des conférences de cas hebdomadaires pendant 30 jours après la sortie pour répondre aux besoins en matière de santé et de santé mentale. L'étude comparera les résultats des patients assurés par Medicaid, y compris ceux souffrant d'une maladie mentale grave, à ceux recevant des soins habituels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Description détaillée:
Cette étude est une étude quasi-expérimentale hybride de type 1 sur l'efficacité et la mise en œuvre de méthodes mixtes parallèles (quantitatives + qualitatives) à HUP-Cedar, axée sur le parcours clinique THRIVE. Il intègre la collecte et l'analyse simultanées de données quantitatives et qualitatives, en mettant davantage l'accent sur les données quantitatives pour évaluer les références, les résultats et la fidélité au programme. L'aspect qualitatif explorera le processus de mise en œuvre, en approfondissant les obstacles et les facilitateurs rencontrés par les prestataires de soins de santé. Il évaluera également les points de vue des parties prenantes sur l'impact de l'intervention sur les inégalités en matière de santé parmi les personnes assurées par Medicaid dans les contextes de soins actifs et à domicile. En imbriquant des entretiens qualitatifs dans un cadre quasi-expérimental, l'étude vise à examiner l'effet de l'intervention sur les principaux résultats (références pour les soins à domicile, réadmission dans les 30 jours, utilisation des urgences, connexion au PCP) et pour identifier les obstacles professionnels et organisationnels à sa mise en œuvre. La combinaison des données d'efficacité avec des informations contextuelles éclairera la compréhension des facteurs essentiels à la mise en œuvre et aux résultats de THRIVE.
Etude qualitative :
Le processus de recrutement est méticuleusement géré pour suivre le parcours de chaque participant. Le recrutement commence début janvier, les participants étant contactés par e-mail, fournissant les détails de l'étude et les liens pour planifier les entretiens. Les rappels de suivi garantissent l’engagement des participants. Les entretiens, menés virtuellement et enregistrés avec le consentement, se concentrent sur le maintien de la confidentialité et de la vie privée. Les sessions non consenties sont capturées via des notes détaillées. Après l'entretien, les enregistrements sont transcrits pour analyse, permettant une catégorisation en codes et thèmes pour une compréhension plus approfondie des points de vue des participants.
Étude quantitative :
Utilisant une conception par étapes, l'étude débuterait début mars et impliquerait une formation randomisée des gestionnaires de cas à HUP-Cedar sur plusieurs mois. Dans un premier temps, un sous-ensemble de gestionnaires de cas reçoit une formation sur le parcours THRIVE et commence à proposer des références. Après 8 semaines, les gestionnaires de cas restants sont formés et commencent à faire des références. Cette approche échelonnée permet d'évaluer le déploiement de l'intervention THRIVE et son impact sur les soins et les résultats des patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jacqueline M Brooks Carthon, PhD,RN
- Numéro de téléphone: 2158988050
- E-mail: jmbrooks@nursing.upenn.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kelvin Amenyedor, MD,MPH
- Numéro de téléphone: 2158984417
- E-mail: kelvinam@upenn.edu
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Recrutement
- Upenn School of Nursing Centre For Health Outcomes Policy Research
-
Contact:
- Jacqueline M Brooks Carthon, PhD,RN
- Numéro de téléphone: 215-898-8050
- E-mail: jmbrooks@nursing.upenn.edu
-
Contact:
- Kelvin Amenyedor, PhD,RN
- Numéro de téléphone: 2158984417
- E-mail: kelvinam@upenn.edu
-
Chercheur principal:
- Jacqueline M Brooks Carthon, PhD,RN
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Assuré par Medicaid
- Résider dans l'État de Pennsylvanie
- A vécu une hospitalisation à l’hôpital d’étude
- Accepte les soins à domicile dans un établissement de soins à domicile partenaire.
Critère d'exclusion:
- Personnes de moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention PROSPECTIVE
Intervention PROSPECTIVE 1 mois intensif de gestion de cas et de coordination des soins après la sortie |
• Le parcours clinique THRIVE est un parcours clinique de soins de transition standardisé qui soutient les personnes assurées par Medicaid ou éligibles à Medicaid qui sont prises en charge à la fois pour des maladies chroniques et des maladies mentales graves après une hospitalisation.
|
Aucune intervention: Soins habituels
Retour à domicile sans gestion intensive des cas post-aigus ni coordination des soins.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Tarifs des visites aux urgences
Délai: 30 jours après la sortie de l'hôpital
|
Nous évaluerons le taux de visites aux urgences au cours de l'étude pour les participants à THRIVE par rapport à ceux recevant les soins habituels.
|
30 jours après la sortie de l'hôpital
|
Taux de références aux soins à domicile
Délai: À la fin des études, une moyenne de 18 mois
|
Nous évaluerons les changements dans les références aux soins à domicile entre les gestionnaires de cas exposés à l'intervention par rapport à ceux qui ne l'ont pas été.
|
À la fin des études, une moyenne de 18 mois
|
Taux de réadmission
Délai: 30 jours après la sortie de l'hôpital
|
Nous évaluerons le taux de réadmissions au cours de l'étude pour les participants THRIVE par rapport à ceux recevant des soins habituels.
|
30 jours après la sortie de l'hôpital
|
Visite de soins primaires ou de spécialiste
Délai: 30 jours après la sortie de l'hôpital
|
Nous comparerons les taux de visites chez les prestataires de soins primaires et les spécialistes dans les 30 jours suivant la sortie par rapport à ceux recevant des soins habituels.
|
30 jours après la sortie de l'hôpital
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Faisabilité, acceptabilité, pertinence, charge de travail
Délai: À la fin des études, une moyenne de 18 mois
|
Nous mènerons des entretiens avec des cliniciens à la fin de l'étude pour recueillir les perceptions du parcours clinique de THRIVE et des facilitateurs et obstacles à la participation à l'intervention.
|
À la fin des études, une moyenne de 18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jacqueline M Brooks Carthon, PhD,RN, University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R18HS029815-01 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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