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Améliorer les transitions de soins pour les personnes assurées par Medicaid atteintes d'une maladie mentale grave concomitante (THRIVE-SMI)

10 mai 2024 mis à jour par: University of Pennsylvania

Une intervention axée sur l'équité pour améliorer les transitions de soins pour les personnes assurées par Medicaid souffrant de maladies chroniques concomitantes et d'une maladie mentale grave

Cette étude vise à évaluer le parcours clinique THRIVE à HUP-Cedar, en se concentrant sur le soutien aux personnes assurées par Medicaid, y compris celles atteintes d'une maladie mentale grave, après une hospitalisation. L'étude évaluera les perspectives des cliniciens/administrateurs sur la faisabilité, la pertinence et l'acceptabilité du parcours et analysera les modèles de référence et les résultats après la sortie.

Les objectifs sont :

  1. Mener une étude qualitative évaluant la mise en œuvre de THRIVE, en particulier son adaptation pour inclure des patients atteints de maladie mentale grave.
  2. Examiner les modèles de référence, les taux de réadmission à 30 jours et l'utilisation des services d'urgence pour les participants à THRIVE, en les comparant à ceux recevant des soins standard.

Les participants seront orientés vers les services de soins à domicile pendant l'hospitalisation et vus par une infirmière de soins à domicile dans les 48 heures suivant leur sortie. Un médecin de sortie ou un prestataire de pratique avancée supervisera les soins pendant 30 jours ou jusqu'à une visite de soins primaires ou de spécialiste. L'équipe de coordination des soins tiendra des conférences de cas hebdomadaires pendant 30 jours après la sortie pour répondre aux besoins en matière de santé et de santé mentale. L'étude comparera les résultats des patients assurés par Medicaid, y compris ceux souffrant d'une maladie mentale grave, à ceux recevant des soins habituels.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Description détaillée:

Cette étude est une étude quasi-expérimentale hybride de type 1 sur l'efficacité et la mise en œuvre de méthodes mixtes parallèles (quantitatives + qualitatives) à HUP-Cedar, axée sur le parcours clinique THRIVE. Il intègre la collecte et l'analyse simultanées de données quantitatives et qualitatives, en mettant davantage l'accent sur les données quantitatives pour évaluer les références, les résultats et la fidélité au programme. L'aspect qualitatif explorera le processus de mise en œuvre, en approfondissant les obstacles et les facilitateurs rencontrés par les prestataires de soins de santé. Il évaluera également les points de vue des parties prenantes sur l'impact de l'intervention sur les inégalités en matière de santé parmi les personnes assurées par Medicaid dans les contextes de soins actifs et à domicile. En imbriquant des entretiens qualitatifs dans un cadre quasi-expérimental, l'étude vise à examiner l'effet de l'intervention sur les principaux résultats (références pour les soins à domicile, réadmission dans les 30 jours, utilisation des urgences, connexion au PCP) et pour identifier les obstacles professionnels et organisationnels à sa mise en œuvre. La combinaison des données d'efficacité avec des informations contextuelles éclairera la compréhension des facteurs essentiels à la mise en œuvre et aux résultats de THRIVE.

Etude qualitative :

Le processus de recrutement est méticuleusement géré pour suivre le parcours de chaque participant. Le recrutement commence début janvier, les participants étant contactés par e-mail, fournissant les détails de l'étude et les liens pour planifier les entretiens. Les rappels de suivi garantissent l’engagement des participants. Les entretiens, menés virtuellement et enregistrés avec le consentement, se concentrent sur le maintien de la confidentialité et de la vie privée. Les sessions non consenties sont capturées via des notes détaillées. Après l'entretien, les enregistrements sont transcrits pour analyse, permettant une catégorisation en codes et thèmes pour une compréhension plus approfondie des points de vue des participants.

Étude quantitative :

Utilisant une conception par étapes, l'étude débuterait début mars et impliquerait une formation randomisée des gestionnaires de cas à HUP-Cedar sur plusieurs mois. Dans un premier temps, un sous-ensemble de gestionnaires de cas reçoit une formation sur le parcours THRIVE et commence à proposer des références. Après 8 semaines, les gestionnaires de cas restants sont formés et commencent à faire des références. Cette approche échelonnée permet d'évaluer le déploiement de l'intervention THRIVE et son impact sur les soins et les résultats des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

267

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Kelvin Amenyedor, MD,MPH
  • Numéro de téléphone: 2158984417
  • E-mail: kelvinam@upenn.edu

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Recrutement
        • Upenn School of Nursing Centre For Health Outcomes Policy Research
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jacqueline M Brooks Carthon, PhD,RN

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Assuré par Medicaid
  • Résider dans l'État de Pennsylvanie
  • A vécu une hospitalisation à l’hôpital d’étude
  • Accepte les soins à domicile dans un établissement de soins à domicile partenaire.

Critère d'exclusion:

  • Personnes de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention PROSPECTIVE

Intervention PROSPECTIVE

1 mois intensif de gestion de cas et de coordination des soins après la sortie

• Le parcours clinique THRIVE est un parcours clinique de soins de transition standardisé qui soutient les personnes assurées par Medicaid ou éligibles à Medicaid qui sont prises en charge à la fois pour des maladies chroniques et des maladies mentales graves après une hospitalisation.
Aucune intervention: Soins habituels
Retour à domicile sans gestion intensive des cas post-aigus ni coordination des soins.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tarifs des visites aux urgences
Délai: 30 jours après la sortie de l'hôpital
Nous évaluerons le taux de visites aux urgences au cours de l'étude pour les participants à THRIVE par rapport à ceux recevant les soins habituels.
30 jours après la sortie de l'hôpital
Taux de références aux soins à domicile
Délai: À la fin des études, une moyenne de 18 mois
Nous évaluerons les changements dans les références aux soins à domicile entre les gestionnaires de cas exposés à l'intervention par rapport à ceux qui ne l'ont pas été.
À la fin des études, une moyenne de 18 mois
Taux de réadmission
Délai: 30 jours après la sortie de l'hôpital
Nous évaluerons le taux de réadmissions au cours de l'étude pour les participants THRIVE par rapport à ceux recevant des soins habituels.
30 jours après la sortie de l'hôpital
Visite de soins primaires ou de spécialiste
Délai: 30 jours après la sortie de l'hôpital
Nous comparerons les taux de visites chez les prestataires de soins primaires et les spécialistes dans les 30 jours suivant la sortie par rapport à ceux recevant des soins habituels.
30 jours après la sortie de l'hôpital

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité, acceptabilité, pertinence, charge de travail
Délai: À la fin des études, une moyenne de 18 mois
Nous mènerons des entretiens avec des cliniciens à la fin de l'étude pour recueillir les perceptions du parcours clinique de THRIVE et des facilitateurs et obstacles à la participation à l'intervention.
À la fin des études, une moyenne de 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jacqueline M Brooks Carthon, PhD,RN, University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2024

Première publication (Réel)

12 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R18HS029815-01 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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