- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06203509
심각한 정신 질환을 동시에 앓고 있는 Medicaid 피보험자를 위한 치료 전환 개선 (THRIVE-SMI)
만성 질환 및 심각한 정신 질환이 동시에 발생하는 Medicaid 보험 가입자의 치료 전환을 개선하기 위한 형평성 중심 개입
이 연구는 HUP-Cedar의 THRIVE 임상 경로를 평가하는 것을 목표로 하며 입원 후 심각한 정신 질환이 있는 사람을 포함하여 Medicaid 보험 개인을 지원하는 데 중점을 둡니다. 이 연구에서는 경로의 타당성, 적절성 및 수용 가능성에 대한 임상의/관리자의 관점을 평가하고 추천 패턴 및 퇴원 후 결과를 분석합니다.
목표는 다음과 같습니다:
- THRIVE의 구현, 특히 심각한 정신 질환 환자를 포함하도록 적응을 평가하는 질적 연구를 수행합니다.
- THRIVE 참가자의 추천 패턴, 30일 재입원율 및 응급실 이용률을 조사하여 표준 치료를 받는 참가자와 비교합니다.
참가자는 입원 중에 홈 케어 서비스를 받게 되며 퇴원 후 48시간 이내에 홈 케어 간호사의 진료를 받게 됩니다. 퇴원 의사 또는 고급 진료 제공자는 30일 동안 또는 1차 진료 또는 전문의 방문까지 진료를 감독합니다. 치료 조정 팀은 건강 및 정신 건강 요구 사항을 모두 해결하기 위해 퇴원 후 30일 동안 매주 사례 회의를 개최합니다. 이 연구에서는 심각한 정신 질환이 있는 환자를 포함하여 Medicaid 보험 환자의 결과를 일반적인 치료를 받는 환자와 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
상세 설명:
이 연구는 THRIVE 임상 경로에 초점을 맞춘 HUP-Cedar의 단일 현장 Type 1 하이브리드 효과 구현 병렬 혼합 방법(정량적 + 정성적) 준실험 연구입니다. 이는 추천, 결과 및 프로그램 충실도를 평가하기 위한 정량적 데이터에 더욱 중점을 두고 동시에 정량적, 정성적 데이터 수집 및 분석을 통합합니다. 질적 측면에서는 구현 프로세스를 탐색하고 의료 서비스 제공자가 직면하는 장벽과 촉진 요인을 조사합니다. 또한 급성 및 재택 간호 환경 모두에서 Medicaid 보장 개인의 건강 불평등에 대한 개입의 영향에 대한 이해관계자의 관점을 평가할 것입니다. 준실험 프레임워크 내에 질적 인터뷰를 중첩시킴으로써 이 연구는 개입이 주요 결과(홈케어 의뢰, 30일 재입원, 응급실 이용, PCP 연결)에 미치는 영향을 조사하고 구현에 대한 전문적, 조직적 장벽을 식별하는 것을 목표로 합니다. 효과 데이터와 상황별 통찰력을 결합하면 THRIVE의 구현 및 결과에 중요한 요소에 대한 이해를 알 수 있습니다.
질적 연구:
모집 과정은 각 참가자의 여정을 추적하기 위해 꼼꼼하게 관리됩니다. 모집은 1월 초에 시작되며 참가자는 이메일을 통해 연락하여 연구 세부 사항과 인터뷰 일정 링크를 제공합니다. 후속 알림은 참가자의 참여를 보장합니다. 가상으로 진행되고 동의를 받아 녹음된 인터뷰는 기밀 유지 및 개인 정보 보호에 중점을 둡니다. 동의하지 않은 세션은 세부 메모를 통해 캡처됩니다. 인터뷰 후 녹음 내용은 분석을 위해 전사되어 참가자의 관점을 더 깊이 이해할 수 있도록 코드와 주제로 분류할 수 있습니다.
정량적 연구:
계단식 쐐기 디자인을 채택한 이 연구는 3월 초에 시작될 예정이며 몇 달에 걸쳐 HUP-Cedar에서 사례 관리자를 무작위로 교육하는 과정이 포함될 것입니다. 처음에는 사례 관리자의 하위 집합이 THRIVE 경로에 대한 교육을 받고 추천을 제공하기 시작합니다. 8주 후에 나머지 사례 관리자는 교육을 받고 의뢰를 시작합니다. 이러한 시차적 접근법을 통해 THRIVE 개입의 개시와 그것이 환자 치료 및 결과에 미치는 영향을 평가할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jacqueline M Brooks Carthon, PhD,RN
- 전화번호: 2158988050
- 이메일: jmbrooks@nursing.upenn.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Erin Babe, MPH
- 전화번호: 2158984417
- 이메일: erinbabe@nursing.upenn.edu
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- Upenn School of Nursing Centre For Health Outcomes Policy Research
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연락하다:
- Jacqueline M Brooks Carthon, PhD,RN
- 전화번호: 215-898-8050
- 이메일: jmbrooks@nursing.upenn.edu
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연락하다:
- Kelvin Amenyedor, PhD,RN
- 전화번호: 2158984417
- 이메일: kelvinam@upenn.edu
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수석 연구원:
- Jacqueline M Brooks Carthon, PhD,RN
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 메디케이드 보장
- 펜실베니아 주에 거주
- 연구병원에 입원한 경험이 있음
- 파트너 홈 케어 환경에서 홈 케어에 동의합니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 번창 개입
번창 개입 퇴원 후 1개월 집중 사례 관리 및 진료 조정 |
• THRIVE 임상 경로는 입원 후 만성 질환과 심각한 정신 질환 모두에 대해 관리되는 Medicaid 보험 또는 Medicaid 적격 개인을 지원하는 표준화된 전환 치료 임상 경로입니다.
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간섭 없음: 평소 관리
집중적인 급성 후 사례 관리나 치료 조정 없이 집으로 퇴원합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급실 방문 비율
기간: 퇴원 후 30일
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우리는 일반적인 치료를 받는 사람들과 비교하여 THRIVE 참가자에 대한 연구 과정 동안 ED 방문 비율을 평가할 것입니다.
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퇴원 후 30일
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홈케어 추천 비율
기간: 연구 완료를 통해 평균 18개월
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우리는 중재에 노출된 사례 관리자와 그렇지 않은 사례 관리자 간의 홈 케어 추천의 변화를 평가할 것입니다.
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연구 완료를 통해 평균 18개월
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재입학률
기간: 퇴원 후 30일
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우리는 일반적인 치료를 받는 사람들과 비교하여 THRIVE 참가자에 대한 연구 과정에서 재입원 비율을 평가할 것입니다.
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퇴원 후 30일
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1차 진료 또는 전문의 방문
기간: 퇴원 후 30일
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퇴원 후 30일 이내 일차 진료 제공자 및 전문의 방문 비율을 일반 진료를 받은 비율과 비교하겠습니다.
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퇴원 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성, 수용성, 적절성, 작업량
기간: 연구 완료를 통해 평균 18개월
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우리는 연구가 끝날 때 임상의와의 인터뷰를 실시하여 THRIVE 임상 경로와 중재 참여에 대한 촉진제 및 장벽에 대한 인식을 수집할 것입니다.
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연구 완료를 통해 평균 18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jacqueline M Brooks Carthon, PhD,RN, University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Brooks Carthon JM, Tibbitt C, Amenyedor KE, Bettencourt AP, Babe E, Cacchione PZ, Brom H. Pre-Implementation Strategies to Support Adaptation of Thrive: A Care Transitions Model for Economically Disadvantaged Patients with Serious Mental Illness. Nurs Rep. 2024 Dec 2;14(4):3803-3818. doi: 10.3390/nursrep14040278.
- Brooks Carthon JM, Brom H, Amenyedor KE, Harhay MO, Grantham-Murillo M, Nikpour J, Lasater KB, Golinelli D, Cacchione PZ, Bettencourt AP. Transitional Care Support for Medicaid-Insured Patients With Serious Mental Illness: Protocol for a Type I Hybrid Effectiveness-Implementation Stepped-Wedge Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2024 Nov 12;13:e64575. doi: 10.2196/64575.
- Brom H, Henderson J, Bettencourt AP, Babe E, Brooks Carthon JM. Association of intervention fidelity and outcomes in implementation of the Thrive transitional care program for Medicaid-insured individuals. J Hosp Med. 2026 Jul 3. doi: 10.1002/jhm.70388. Online ahead of print.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1R18HS029815-01 (미국 AHRQ 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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