- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06203509
Hoitoon siirtymisen parantaminen Medicaid-vakuutetuille henkilöille, joilla on samanaikaisesti esiintynyt vakavia mielenterveyssairauksia (THRIVE-SMI)
Tasa-arvoon keskittyvä toimenpide, jolla parannetaan hoitoon siirtymiä Medicaid-vakuutetuille henkilöille, joilla on samanaikaisesti esiintyviä kroonisia lääketieteellisiä sairauksia ja vakavia mielenterveyssairauksia
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida HUP-Cedarin kliinistä THRIVE-polkua keskittyen tukemaan Medicaid-vakuutettuja henkilöitä, mukaan lukien vakavasta mielenterveysongelmista kärsivät henkilöt sairaalahoidon jälkeen. Tutkimuksessa arvioidaan kliinikon/hallinnoijan näkemyksiä hoitoreitin toteutettavuudesta, tarkoituksenmukaisuudesta ja hyväksyttävyydestä sekä analysoidaan lähetemalleja ja kotiutuksen jälkeisiä tuloksia.
Tavoitteet ovat:
- Suorittaa kvalitatiivinen tutkimus, jossa arvioidaan THRIVEn täytäntöönpanoa, erityisesti sen mukauttamista vakavasta mielenterveyssairaasta kärsiville potilaille.
- Tarkastellaan THRIVE-osallistujien lähetysmalleja, 30 päivän takaisinottoastetta ja ED-käyttöä vertaamalla niitä tavanomaista hoitoa saaviin.
Osallistujat ohjataan kotihoidon palveluihin sairaalahoidon aikana ja kotisairaanhoitajan vastaanotolle 48 tunnin kuluessa kotiutuksen jälkeen. Kotiuttava lääkäri tai Advanced Practice Provider valvoo hoitoa 30 päivän ajan tai perusterveydenhuollon tai erikoislääkärin käyntiin saakka. Care Coordination Team järjestää viikoittain tapauskonferensseja 30 päivän ajan kotiutuksen jälkeen käsitelläkseen sekä terveyteen että mielenterveyteen liittyviä tarpeita. Tutkimuksessa verrataan Medicaid-vakuutettujen potilaiden tuloksia, mukaan lukien vakavasta mielenterveysongelmista kärsivien potilaiden tuloksia tavanomaista hoitoa saaviin potilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohtainen kuvaus:
Tämä tutkimus on yhden paikan tyypin 1 hybridi tehokkuuden ja toteutuksen rinnakkainen sekamenetelmien (kvantitatiivinen + laadullinen) kvasikokeellinen tutkimus HUP-Cedarissa, joka keskittyy THRIVE-kliiniseen reittiin. Se integroi samanaikaisen kvantitatiivisen ja laadullisen tiedonkeruun ja -analyysin painottaen enemmän kvantitatiivisia tietoja viittausten, tulosten ja ohjelman tarkkuuden arvioimiseksi. Laadullinen näkökohta tutkii toteutusprosessia ja syventyy terveydenhuollon tarjoajien kohtaamiin esteisiin ja edistäjiin. Se arvioi myös sidosryhmien näkemyksiä toimenpiteen vaikutuksista terveyseroihin Medicaid-vakuutettujen henkilöiden keskuudessa sekä akuutissa että kotihoidossa. Yhdistämällä kvalitatiiviset haastattelut näennäisen kokeellisen kehyksen sisällä tutkimuksessa pyritään tutkimaan intervention vaikutusta ensisijaisiin tuloksiin (kotihoitolähetteet, 30 päivän takaisinotto, ED-käyttö, yhteys PCP:hen) ja tunnistaa ammatillisia ja organisatorisia esteitä sen toteuttamiselle. Tehokkuustietojen ja kontekstuaalisten oivallusten yhdistelmä auttaa ymmärtämään THRIVEn toteutuksen ja tulosten kannalta kriittisiä tekijöitä.
Laadullinen tutkimus:
Rekrytointiprosessia johdetaan huolellisesti jokaisen osallistujan matkan seuraamiseksi. Rekrytointi alkaa tammikuun alussa, ja osallistujiin ollaan yhteydessä sähköpostitse ja toimitetaan tutkimustiedot ja haastatteluaikataululinkit. Seurantamuistutukset varmistavat osallistujien sitoutumisen. Haastattelut, jotka suoritetaan virtuaalisesti ja tallennetaan suostumuksella, keskittyvät luottamuksellisuuden ja yksityisyyden säilyttämiseen. Ei-hyväksytty istunnot tallennetaan yksityiskohtaisiin muistiinpanoihin. Haastattelun jälkeen tallenteet litteroidaan analysointia varten, mikä mahdollistaa luokittelun koodeihin ja teemoihin osallistujien näkökulmien syvempää ymmärtämistä varten.
Kvantitatiivinen tutkimus:
Porrastettua kiilasuunnittelua käyttävä tutkimus aloitettaisiin maaliskuun alussa, ja siihen kuuluisi satunnaistettu HUP-Cedarin tapauspäälliköiden koulutus useiden kuukausien ajan. Aluksi osa tapausjohtajista saa koulutusta THRIVE-polusta ja alkaa tarjota lähetteitä. Kahdeksan viikon kuluttua loput tapauspäälliköt koulutetaan ja he alkavat tehdä lähetteitä. Tämä porrastettu lähestymistapa mahdollistaa THRIVE-intervention leviämisen ja sen vaikutuksen potilaan hoitoon ja tuloksiin arvioinnin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jacqueline M Brooks Carthon, PhD,RN
- Puhelinnumero: 2158988050
- Sähköposti: jmbrooks@nursing.upenn.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Erin Babe, MPH
- Puhelinnumero: 2158984417
- Sähköposti: erinbabe@nursing.upenn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Upenn School of Nursing Centre For Health Outcomes Policy Research
-
Ottaa yhteyttä:
- Jacqueline M Brooks Carthon, PhD,RN
- Puhelinnumero: 215-898-8050
- Sähköposti: jmbrooks@nursing.upenn.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Kelvin Amenyedor, PhD,RN
- Puhelinnumero: 2158984417
- Sähköposti: kelvinam@upenn.edu
-
Päätutkija:
- Jacqueline M Brooks Carthon, PhD,RN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Medicaid vakuutettu
- Asuu Pennsylvanian osavaltiossa
- Kävi sairaalahoidossa opintosairaalassa
- Hyväksyy kotihoidon kumppanin kotihoidon ympäristössä.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat henkilöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: THRIVE Intervention
THRIVE Intervention 1 kuukauden intensiivinen kotiutuksen jälkeinen tapaushallinta ja hoidon koordinointi |
• THRIVE Clinical Pathway on standardoitu kliininen siirtymävaiheen hoitoreitti, joka tukee Medicaid-vakuutettujen tai Medicaid-kelpoisten henkilöiden hoitoa sekä kroonisten sairauksien että vakavien mielenterveyssairauksien vuoksi sairaalahoidon jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kotiin ilman intensiivistä akuutin tapauksen jälkeistä hoitoa tai hoidon koordinointia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensiapuosastokäyntien hinnat
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Arvioimme THRIVEn osallistujien ED-käyntien määrää tutkimuksen aikana verrattuna tavanomaista hoitoa saaviin.
|
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Kotihoitoon lähetteiden hinnat
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
Arvioimme muutoksia kotihoidon lähetteissä interventiolle altistuneiden tapauspäälliköiden välillä verrattuna niihin, jotka eivät olleet alttiita
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Takaisinottoprosentit
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Arvioimme THRIVEn osallistujien takaisinottoastetta tutkimuksen aikana verrattuna tavanomaista hoitoa saaviin
|
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Ensihoidon tai erikoislääkärin käynti
Aikaikkuna: 30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Vertailemme ensihoidon ja erikoislääkärin käyntien määrää 30 päivän sisällä kotiutuksen jälkeen verrattuna tavanomaista hoitoa saaviin
|
30 päivää sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus, hyväksyttävyys, asianmukaisuus, työmäärä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
Haastattelemme kliinikoita tutkimuksen päätteeksi kerätäksemme käsityksiä THRIVE-kliinisestä reitistä sekä interventioon osallistumisen edistäjistä ja esteistä.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jacqueline M Brooks Carthon, PhD,RN, University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brooks Carthon JM, Tibbitt C, Amenyedor KE, Bettencourt AP, Babe E, Cacchione PZ, Brom H. Pre-Implementation Strategies to Support Adaptation of Thrive: A Care Transitions Model for Economically Disadvantaged Patients with Serious Mental Illness. Nurs Rep. 2024 Dec 2;14(4):3803-3818. doi: 10.3390/nursrep14040278.
- Brooks Carthon JM, Brom H, Amenyedor KE, Harhay MO, Grantham-Murillo M, Nikpour J, Lasater KB, Golinelli D, Cacchione PZ, Bettencourt AP. Transitional Care Support for Medicaid-Insured Patients With Serious Mental Illness: Protocol for a Type I Hybrid Effectiveness-Implementation Stepped-Wedge Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2024 Nov 12;13:e64575. doi: 10.2196/64575.
- Brom H, Henderson J, Bettencourt AP, Babe E, Brooks Carthon JM. Association of intervention fidelity and outcomes in implementation of the Thrive transitional care program for Medicaid-insured individuals. J Hosp Med. 2026 Jul 3. doi: 10.1002/jhm.70388. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R18HS029815-01 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .