- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06203509
Verbesserung der Pflegeübergänge für Medicaid-Versicherte mit gleichzeitig auftretenden schweren psychischen Erkrankungen (THRIVE-SMI)
Eine auf Gerechtigkeit ausgerichtete Intervention zur Verbesserung der Versorgungsübergänge für Medicaid-versicherte Personen mit gleichzeitig auftretenden chronischen Erkrankungen und schweren psychischen Erkrankungen
Ziel dieser Studie ist es, den klinischen Verlauf von THRIVE bei HUP-Cedar zu evaluieren, wobei der Schwerpunkt auf der Unterstützung von Medicaid-versicherten Personen, einschließlich Personen mit schweren psychischen Erkrankungen, nach einem Krankenhausaufenthalt liegt. In der Studie werden die Perspektiven von Klinikern/Administratoren auf die Durchführbarkeit, Angemessenheit und Akzeptanz des Weges bewertet und Überweisungsmuster sowie Ergebnisse nach der Entlassung analysiert.
Die Ziele sind:
- Durchführung einer qualitativen Studie zur Bewertung der Implementierung von THRIVE, insbesondere seiner Anpassung an die Einbeziehung von Patienten mit schweren psychischen Erkrankungen.
- Untersuchung von Überweisungsmustern, 30-Tage-Rückübernahmeraten und ED-Nutzung bei THRIVE-Teilnehmern im Vergleich zu denen, die eine Standardversorgung erhalten.
Die Teilnehmer werden während des Krankenhausaufenthalts an häusliche Pflegedienste überwiesen und innerhalb von 48 Stunden nach der Entlassung von einer häuslichen Pflegekraft betreut. Ein entlassender Arzt oder Advanced Practice Provider überwacht die Pflege 30 Tage lang oder bis zu einem Besuch in der Grundversorgung oder einem Spezialisten. Das Pflegekoordinationsteam wird 30 Tage nach der Entlassung wöchentliche Fallkonferenzen abhalten, um sowohl auf gesundheitliche als auch auf psychische Gesundheitsbedürfnisse einzugehen. In der Studie werden die Ergebnisse von Medicaid-versicherten Patienten, einschließlich Patienten mit schweren psychischen Erkrankungen, mit denen verglichen, die die übliche Pflege erhalten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Detaillierte Beschreibung:
Bei dieser Studie handelt es sich um eine quasi-experimentelle Studie mit hybriden Effektivitäts- und Implementierungs-Parallel-Mischmethoden (quantitativ + qualitativ) an einem einzigen Standort am HUP-Cedar, die sich auf den klinischen THRIVE-Pfad konzentriert. Es integriert die gleichzeitige quantitative und qualitative Datenerfassung und -analyse mit einem stärkeren Schwerpunkt auf quantitativen Daten zur Bewertung von Empfehlungen, Ergebnissen und Programmtreue. Der qualitative Aspekt wird den Implementierungsprozess untersuchen und sich mit den Hindernissen und Erleichterungen befassen, auf die Gesundheitsdienstleister stoßen. Außerdem werden die Perspektiven der Interessengruppen zu den Auswirkungen der Intervention auf gesundheitliche Ungleichheiten bei Medicaid-versicherten Personen sowohl in der Akut- als auch in der häuslichen Pflege bewertet. Durch die Verschachtelung qualitativer Interviews in einem quasi-experimentellen Rahmen zielt die Studie darauf ab, die Auswirkungen der Intervention auf primäre Ergebnisse (Überweisungen zur häuslichen Pflege, 30-tägige Wiederaufnahme, Inanspruchnahme der Notaufnahme, Verbindung zur PCP) zu untersuchen und professionelle und organisatorische Hindernisse für ihre Umsetzung zu identifizieren. Die Kombination von Wirksamkeitsdaten mit kontextbezogenen Erkenntnissen wird zum Verständnis der Faktoren beitragen, die für die Umsetzung und Ergebnisse von THRIVE entscheidend sind.
Qualitative Studie:
Der Rekrutierungsprozess wird sorgfältig verwaltet, um die Reise jedes Teilnehmers zu verfolgen. Die Rekrutierung beginnt Anfang Januar. Die Teilnehmer werden per E-Mail kontaktiert und erhalten Studiendetails und Links zur Terminplanung für Vorstellungsgespräche. Follow-up-Erinnerungen stellen das Engagement der Teilnehmer sicher. Bei Interviews, die virtuell durchgeführt und mit Zustimmung aufgezeichnet werden, liegt der Schwerpunkt auf der Wahrung der Vertraulichkeit und Privatsphäre. Nicht eingewilligte Sitzungen werden durch detaillierte Notizen erfasst. Nach dem Interview werden die Aufzeichnungen zur Analyse transkribiert, was eine Kategorisierung in Codes und Themen für ein tieferes Verständnis der Perspektiven der Teilnehmer ermöglicht.
Quantitative Studie:
Die Studie würde im abgestuften Keildesign Anfang März beginnen und eine mehrmonatige randomisierte Schulung von Fallmanagern bei HUP-Cedar umfassen. Zunächst erhält eine Untergruppe von Fallmanagern eine Schulung zum THRIVE-Pfad und beginnt, Empfehlungen anzubieten. Nach 8 Wochen sind die verbleibenden Fallmanager geschult und beginnen mit der Überweisung. Dieser gestaffelte Ansatz ermöglicht die Bewertung der Einführung der THRIVE-Intervention und ihrer Auswirkungen auf die Patientenversorgung und die Ergebnisse.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jacqueline M Brooks Carthon, PhD,RN
- Telefonnummer: 2158988050
- E-Mail: jmbrooks@nursing.upenn.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kelvin Amenyedor, MD,MPH
- Telefonnummer: 2158984417
- E-Mail: kelvinam@upenn.edu
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Upenn School of Nursing Centre For Health Outcomes Policy Research
-
Kontakt:
- Jacqueline M Brooks Carthon, PhD,RN
- Telefonnummer: 215-898-8050
- E-Mail: jmbrooks@nursing.upenn.edu
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Kontakt:
- Kelvin Amenyedor, PhD,RN
- Telefonnummer: 2158984417
- E-Mail: kelvinam@upenn.edu
-
Hauptermittler:
- Jacqueline M Brooks Carthon, PhD,RN
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medicaid-versichert
- Wohnhaft im Bundesstaat Pennsylvania
- Erlebte einen Krankenhausaufenthalt im Studienkrankenhaus
- Stimmt der häuslichen Pflege in der häuslichen Pflegeeinrichtung des Partners zu.
Ausschlusskriterien:
- Personen unter 18 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: THRIVE-Intervention
THRIVE-Intervention Einmonatiges intensives Fallmanagement und Pflegekoordination nach der Entlassung |
• Der THRIVE Clinical Pathway ist ein standardisierter klinischer Übergangspfad, der Medicaid-versicherte oder Medicaid-berechtigte Personen dabei unterstützt, sowohl chronische Krankheiten als auch schwere psychische Erkrankungen nach einem Krankenhausaufenthalt zu behandeln.
|
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Entlassung nach Hause ohne intensives postakutes Fallmanagement oder Pflegekoordination.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Raten für Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Wir werden die Rate der ED-Besuche im Verlauf der Studie für THRIVE-Teilnehmer im Vergleich zu denen, die die übliche Versorgung erhalten, bewerten.
|
30 Tage nach Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Überweisungsraten an die häusliche Pflege
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 18 Monate
|
Wir werden Veränderungen bei den Überweisungen zur häuslichen Pflege zwischen Fallmanagern bewerten, die der Intervention ausgesetzt waren, im Vergleich zu denen, bei denen dies nicht der Fall war
|
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 18 Monate
|
Rückübernahmeraten
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Wir werden die Rate der Wiederaufnahmen im Verlauf der Studie für THRIVE-Teilnehmer im Vergleich zu denen, die die übliche Pflege erhalten, bewerten
|
30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Besuch in der Grundversorgung oder beim Facharzt
Zeitfenster: 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Wir vergleichen die Häufigkeit der Hausarzt- und Facharztbesuche innerhalb von 30 Tagen nach der Entlassung mit denen, die die übliche Pflege erhalten
|
30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Machbarkeit, Akzeptanz, Angemessenheit, Arbeitsaufwand
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 18 Monate
|
Am Ende der Studie werden wir Interviews mit Klinikern führen, um die Wahrnehmung des klinischen Verlaufs von THRIVE sowie die Erleichterungen und Hindernisse für die Teilnahme an der Intervention zu sammeln
|
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jacqueline M Brooks Carthon, PhD,RN, University of Pennsylvania
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R18HS029815-01 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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