Zlepšení přechodů péče o jednotlivce pojištěné Medicaid se souběžným vážným duševním onemocněním (THRIVE-SMI)
Intervence zaměřená na spravedlnost ke zlepšení přechodů péče o jednotlivce pojištěné Medicaid se souběžnými chronickými zdravotními stavy a vážnými duševními chorobami
Tato studie si klade za cíl zhodnotit klinickou cestu THRIVE v HUP-Cedar se zaměřením na podporu jedinců pojištěných Medicaid, včetně těch, kteří mají vážné duševní onemocnění, po hospitalizaci. Studie posoudí pohledy lékaře/administrátora na proveditelnost, vhodnost a přijatelnost cesty a analyzuje vzorce doporučení a výsledky po propuštění.
Cíle jsou:
- Provést kvalitativní studii hodnotící implementaci THRIVE, zejména její adaptaci na pacienty s vážným duševním onemocněním.
- Prozkoumat vzorce doporučení, 30denní míru readmise a využití ED u účastníků THRIVE a porovnat je s těmi, kteří dostávají standardní péči.
Účastníci budou během hospitalizace doporučeni do služeb domácí péče a do 48 hodin po propuštění je uvidí sestra v domácí péči. Propouštějící lékař nebo poskytovatel pokročilé praxe bude dohlížet na péči po dobu 30 dnů nebo do návštěvy primární péče nebo specialisty. Tým pro koordinaci péče bude po dobu 30 dnů po propuštění pořádat týdenní případové konference, aby se zabýval jak zdravotními, tak duševními potřebami. Studie porovná výsledky pacientů pojištěných Medicaid, včetně pacientů s vážným duševním onemocněním, s těmi, kteří dostávají běžnou péči.
Přehled studie
Detailní popis
Detailní popis:
Tato studie je kvaziexperimentální kvaziexperimentální studie typu 1 hybridní účinnosti a implementace paralelních metod (kvantitativní + kvalitativní) na HUP-Cedar se zaměřením na klinickou cestu THRIVE. Integruje simultánní kvantitativní a kvalitativní sběr a analýzu dat se silnějším důrazem na kvantitativní data pro hodnocení doporučení, výsledků a věrnosti programu. Kvalitativní aspekt prozkoumá proces implementace a ponoří se do bariér a facilitátorů, s nimiž se poskytovatelé zdravotní péče setkávají. Posoudí také pohledy zainteresovaných stran na dopad intervence na zdravotní nerovnosti mezi jednotlivci pojištěnými Medicaid v prostředí akutní i domácí péče. Vnořením kvalitativních rozhovorů do kvaziexperimentálního rámce si studie klade za cíl prozkoumat vliv intervence na primární výsledky (doporučení do domácí péče, 30denní readmise, využití ED, připojení k PCP) a identifikovat profesní a organizační bariéry její implementace. Kombinace údajů o efektivitě s kontextovými poznatky umožní pochopit faktory, které jsou pro implementaci a výsledky THRIVE zásadní.
Kvalitativní studie:
Proces náboru je pečlivě řízen tak, aby sledoval cestu každého účastníka. Nábor začíná na začátku ledna, účastníci jsou kontaktováni e-mailem, poskytují podrobnosti o studiu a odkazy na plánování pohovorů. Následná připomenutí zajišťují zapojení účastníků. Rozhovory, vedené virtuálně a zaznamenané se souhlasem, se zaměřují na zachování důvěrnosti a soukromí. Nesouhlasné relace jsou zachyceny prostřednictvím podrobných poznámek. Po rozhovoru jsou nahrávky přepisovány pro analýzu, což umožňuje kategorizaci do kódů a témat pro hlubší pochopení perspektiv účastníků.
Kvantitativní studie:
Studie by s využitím stupňovitého klínového designu začala začátkem března a zahrnovala by randomizované školení case managerů v HUP-Cedar po dobu několika měsíců. Zpočátku podskupina case managerů absolvuje školení o cestě THRIVE a začne nabízet doporučení. Po 8 týdnech jsou zbývající případoví manažeři vyškoleni a začnou poskytovat doporučení. Tento postupný přístup umožňuje vyhodnotit zavedení intervence THRIVE a její dopad na péči o pacienty a výsledky.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jacqueline M Brooks Carthon, PhD,RN
- Telefonní číslo: 2158988050
- E-mail: jmbrooks@nursing.upenn.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Erin Babe, MPH
- Telefonní číslo: 2158984417
- E-mail: erinbabe@nursing.upenn.edu
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Nábor
- Upenn School of Nursing Centre For Health Outcomes Policy Research
-
Kontakt:
- Jacqueline M Brooks Carthon, PhD,RN
- Telefonní číslo: 215-898-8050
- E-mail: jmbrooks@nursing.upenn.edu
-
Kontakt:
- Kelvin Amenyedor, PhD,RN
- Telefonní číslo: 2158984417
- E-mail: kelvinam@upenn.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jacqueline M Brooks Carthon, PhD,RN
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Medicaid pojištěn
- Bydlí ve státě Pennsylvania
- Zažil hospitalizaci ve studijní nemocnici
- Souhlasí s domácí péčí v partnerském prostředí domácí péče.
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci mladší 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: THRIVE Intervence
THRIVE Intervence Jednoměsíční intenzivní řízení případů po propuštění a koordinace péče |
• Klinická cesta THRIVE je standardizovaná klinická cesta přechodné péče, která podporuje pojištěnce Medicaid nebo osoby způsobilé pro Medicaid, kteří jsou po hospitalizaci léčeni pro chronická i vážná duševní onemocnění.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Propuštění domů bez intenzivního postakutního managementu nebo koordinace péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sazby návštěv pohotovostního oddělení
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice
|
Vyhodnotíme míru návštěv ED v průběhu studie u účastníků THRIVE ve srovnání s těmi, kteří dostávají běžnou péči.
|
30 dní po propuštění z nemocnice
|
|
Sazby doporučení do domácí péče
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 18 měsíců
|
Vyhodnotíme změny v doporučeních domácí péče mezi případovými manažery vystavenými intervenci ve srovnání s těmi, kteří nebyli
|
Po ukončení studia v průměru 18 měsíců
|
|
Míra zpětného přijetí
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice
|
Vyhodnotíme míru opětovného přijetí v průběhu studie u účastníků THRIVE ve srovnání s těmi, kterým se dostává obvyklé péče
|
30 dní po propuštění z nemocnice
|
|
Primární péče nebo návštěva specialisty
Časové okno: 30 dní po propuštění z nemocnice
|
Porovnáme počty návštěv poskytovatele primární péče a návštěv specialistů do 30 dnů po propuštění ve srovnání s těmi, kteří dostávají běžnou péči
|
30 dní po propuštění z nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost, přijatelnost, vhodnost, pracovní zátěž
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 18 měsíců
|
Na závěr studie provedeme rozhovory s klinickými lékaři, abychom shromáždili vnímání THRIVE klinické cesty a facilitátorů a překážek zapojení do intervence.
|
Po ukončení studia v průměru 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jacqueline M Brooks Carthon, PhD,RN, University of Pennsylvania
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Brooks Carthon JM, Tibbitt C, Amenyedor KE, Bettencourt AP, Babe E, Cacchione PZ, Brom H. Pre-Implementation Strategies to Support Adaptation of Thrive: A Care Transitions Model for Economically Disadvantaged Patients with Serious Mental Illness. Nurs Rep. 2024 Dec 2;14(4):3803-3818. doi: 10.3390/nursrep14040278.
- Brooks Carthon JM, Brom H, Amenyedor KE, Harhay MO, Grantham-Murillo M, Nikpour J, Lasater KB, Golinelli D, Cacchione PZ, Bettencourt AP. Transitional Care Support for Medicaid-Insured Patients With Serious Mental Illness: Protocol for a Type I Hybrid Effectiveness-Implementation Stepped-Wedge Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2024 Nov 12;13:e64575. doi: 10.2196/64575.
- Brom H, Henderson J, Bettencourt AP, Babe E, Brooks Carthon JM. Association of intervention fidelity and outcomes in implementation of the Thrive transitional care program for Medicaid-insured individuals. J Hosp Med. 2026 Jul 3. doi: 10.1002/jhm.70388. Online ahead of print.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R18HS029815-01 (Grant/smlouva AHRQ USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .