- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06203509
Forbedring af plejeovergange for Medicaid-forsikrede personer med samtidig opstået alvorlig psykisk sygdom (THRIVE-SMI)
En egenkapitalfokuseret intervention for at forbedre plejeovergange for Medicaid-forsikrede personer med samtidig forekommende kroniske medicinske tilstande og alvorlig psykisk sygdom
Denne undersøgelse har til formål at evaluere den kliniske THRIVE-vej hos HUP-Cedar, med fokus på at støtte Medicaid-forsikrede personer, herunder dem med alvorlig psykisk sygdom, efter hospitalsindlæggelse. Undersøgelsen vil vurdere klinikerens/administratorens perspektiver på vejens gennemførlighed, hensigtsmæssighed og acceptabilitet og analysere henvisningsmønstre og resultater efter udskrivelsen.
Målene er:
- At gennemføre en kvalitativ undersøgelse, der evaluerer implementeringen af THRIVE, især dets tilpasning til at inkludere patienter med alvorlig psykisk sygdom.
- At undersøge henvisningsmønstre, 30-dages genindlæggelsesrater og ED-udnyttelse for THRIVE-deltagere, sammenligne dem med dem, der modtager standardbehandling.
Deltagerne vil blive henvist til hjemmeplejen under indlæggelsen og ses af en hjemmesygeplejerske inden for 48 timer efter udskrivelsen. En udskrivende læge eller udbyder af avanceret praksis vil føre tilsyn med behandlingen i 30 dage eller indtil et besøg hos den primære læge eller specialist. Care Coordination Team vil afholde ugentlige casekonferencer i 30 dage efter udskrivelsen for at adressere både sundhedsmæssige og mentale sundhedsbehov. Undersøgelsen vil sammenligne resultaterne af Medicaid-forsikrede patienter, herunder dem med alvorlig psykisk sygdom, med dem, der modtager sædvanlig pleje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Detaljeret beskrivelse:
Denne undersøgelse er et enkeltsteds type 1 hybrid effektivitet-implementering af parallelle blandede metoder (kvantitativ + kvalitativ) kvasi-eksperimentel undersøgelse ved HUP-Cedar, med fokus på den kliniske THRIVE-vej. Den integrerer samtidig kvantitativ og kvalitativ dataindsamling og analyse med en stærkere vægt på kvantitative data for at evaluere henvisninger, resultater og programtroskab. Det kvalitative aspekt vil udforske implementeringsprocessen og dykke ned i de barrierer og facilitatorer, som sundhedsudbydere støder på. Det vil også vurdere interessenters perspektiver på interventionens indvirkning på sundhedsuligheder blandt Medicaid-forsikrede personer i både akutte og hjemmeplejemiljøer. Ved at indlejre kvalitative interviews inden for en kvasi-eksperimentel ramme, sigter undersøgelsen på at undersøge interventionens effekt på primære resultater (hjemmeplejehenvisninger, 30 dages genindlæggelse, ED-udnyttelse, forbindelse til PCP) og at identificere faglige og organisatoriske barrierer for dens implementering. Kombinationen af effektivitetsdata med kontekstuel indsigt vil informere forståelsen af faktorer, der er afgørende for THRIVEs implementering og resultater.
Kvalitativ undersøgelse:
Rekrutteringsprocessen styres omhyggeligt for at spore hver enkelt deltagers rejse. Rekruttering begynder i begyndelsen af januar, med deltagere kontaktet via e-mail, med undersøgelsesdetaljer og interviewplanlægningslinks. Opfølgningspåmindelser sikrer deltagerengagement. Interviews, udført virtuelt og optaget med samtykke, fokuserer på at bevare fortrolighed og privatliv. Ikke-samtykkede sessioner fanges gennem detaljerede noter. Efter interview transskriberes optagelser til analyse, hvilket muliggør kategorisering i koder og temaer for en dybere forståelse af deltagernes perspektiver.
Kvantitativ undersøgelse:
Ved at anvende et stepped wedge-design ville undersøgelsen begynde i begyndelsen af marts og ville involvere en randomiseret træning af sagsbehandlere hos HUP-Cedar over flere måneder. I første omgang modtager en undergruppe af sagsbehandlere træning i THRIVE-forløbet og begynder at tilbyde henvisninger. Efter 8 uger trænes de resterende sagsbehandlere og begynder at foretage henvisninger. Denne forskudte tilgang giver mulighed for evaluering af THRIVE-interventionens udrulning og dens indvirkning på patientbehandling og resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jacqueline M Brooks Carthon, PhD,RN
- Telefonnummer: 2158988050
- E-mail: jmbrooks@nursing.upenn.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Erin Babe, MPH
- Telefonnummer: 2158984417
- E-mail: erinbabe@nursing.upenn.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Rekruttering
- Upenn School of Nursing Centre For Health Outcomes Policy Research
-
Kontakt:
- Jacqueline M Brooks Carthon, PhD,RN
- Telefonnummer: 215-898-8050
- E-mail: jmbrooks@nursing.upenn.edu
-
Kontakt:
- Kelvin Amenyedor, PhD,RN
- Telefonnummer: 2158984417
- E-mail: kelvinam@upenn.edu
-
Ledende efterforsker:
- Jacqueline M Brooks Carthon, PhD,RN
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicaid forsikret
- Bor i staten Pennsylvania
- Oplevet en indlæggelse på studiehospitalet
- Indvilliger i hjemmepleje i partnerhjemmeplejen.
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TRIVE Intervention
TRIVE Intervention 1 måneds intensiv sagsbehandling efter udskrivelsen og plejekoordinering |
• THRIVE Clinical Pathway er et standardiseret klinisk overgangsforløb, der understøtter Medicaid-forsikrede eller Medicaid-berettigede personer, der behandles for både kroniske sygdomme og alvorlig psykisk sygdom efter hospitalsindlæggelse.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Udskrivelse til hjemmet uden intensiv postakut sagsbehandling eller plejekoordinering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Priser for akutmodtagelsesbesøg
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
|
Vi vil evaluere antallet af ED-besøg i løbet af undersøgelsen for THRIVE-deltagere sammenlignet med dem, der modtager sædvanlig pleje.
|
30 dage efter udskrivelsen
|
|
Priser for henvisninger til hjemmepleje
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder
|
Vi vil evaluere ændringer i hjemmeplejehenvisninger mellem sagsbehandlere udsat for interventionen sammenlignet med dem, der ikke var
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder
|
|
Takster for genindlæggelser
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
|
Vi vil evaluere antallet af genindlæggelser i løbet af undersøgelsen for THRIVE deltagere sammenlignet med dem, der modtager sædvanlig pleje
|
30 dage efter udskrivelsen
|
|
Primærpleje eller specialistbesøg
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelse
|
Vi vil sammenligne satserne for besøg hos primære udbydere og specialister inden for 30 dage efter udskrivelse sammenlignet med dem, der modtager sædvanlig pleje
|
30 dage efter udskrivelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed, Acceptabilitet, Egnethed, Arbejdsbyrde
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder
|
Vi vil gennemføre interviews af klinikere ved afslutningen af undersøgelsen for at indsamle opfattelser af den THRIVE kliniske vej og facilitatorer og barrierer for at engagere sig i interventionen
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jacqueline M Brooks Carthon, PhD,RN, University of Pennsylvania
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Brooks Carthon JM, Tibbitt C, Amenyedor KE, Bettencourt AP, Babe E, Cacchione PZ, Brom H. Pre-Implementation Strategies to Support Adaptation of Thrive: A Care Transitions Model for Economically Disadvantaged Patients with Serious Mental Illness. Nurs Rep. 2024 Dec 2;14(4):3803-3818. doi: 10.3390/nursrep14040278.
- Brooks Carthon JM, Brom H, Amenyedor KE, Harhay MO, Grantham-Murillo M, Nikpour J, Lasater KB, Golinelli D, Cacchione PZ, Bettencourt AP. Transitional Care Support for Medicaid-Insured Patients With Serious Mental Illness: Protocol for a Type I Hybrid Effectiveness-Implementation Stepped-Wedge Cluster Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2024 Nov 12;13:e64575. doi: 10.2196/64575.
- Brom H, Henderson J, Bettencourt AP, Babe E, Brooks Carthon JM. Association of intervention fidelity and outcomes in implementation of the Thrive transitional care program for Medicaid-insured individuals. J Hosp Med. 2026 Jul 3. doi: 10.1002/jhm.70388. Online ahead of print.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R18HS029815-01 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .