このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

採用戦略を用いた腹腔鏡下婦人科手術後の肺コンプライアンスの回復

2024年3月19日 更新者:Panagiota Griva
気腹解放後の肺胞リクルートメント操作により、腹腔鏡下婦人科手術後の肺コンプライアンスがベースライン値に回復するという仮説を調査する。

調査の概要

詳細な説明

近年、腹腔鏡手術は長期入院、長時間手術、術後の痛み、手術痕を回避できる低侵襲手術が一般的となっています。 しかし、腹腔鏡手術は、気腹、体位の変化、陽圧換気の器具などにより、呼吸力学に悪影響を及ぼします。 二酸化炭素の注入と典型的な頭を下にした体位の結果として腹圧が上昇すると、呼吸機能が損なわれることが示されています。 気腹によって引き起こされる腹腔内圧の上昇を適用すると、横隔膜が上昇し、従属する腹側肺領域が圧縮されます。 その結果、無気肺の量が増加します。 CO2 の注入により、呼吸器系のコンプライアンスが低下し、最大吸気圧と平均気道内圧が上昇しました。 さらに、婦人科手術中に砕石術やトレンデレンブルグ体位を変更すると、腸内容物や横隔膜の位置が変化するため、肺のコンプライアンスが低下します。 特にトレンデレンブルグ姿勢は、重力と横隔膜の弛緩による腹圧の影響を強化します。それにより、気道内圧が上昇し、機能的残気量が減少し、その結果、呼吸器系にさらなる変化が生じます。 したがって、肺のコンプライアンスの変化を測定することにより、婦人科腹腔鏡手術中の肺胞リクルートメント操作の効果を評価しました。

設計: 前向き研究。 舞台は病院の手術室。 患者: 背側砕石位で婦人科腹腔鏡手術を受ける予定の ASA 身体状態 I および II の患者 31 名。

介入: 手術は、保護肺換気を使用する一般的な方法に従って全身麻酔下で行われます (Vt= 6 ml /Kg 理想体重、呼気終末 CO2 を 35 ~ 45 cmH2O および PEEP= 6 ~ 8 cmH2O に維持するための RR)。 。 増分および減分呼気終末陽圧肺胞リクルートメント操作は、気腹の解放後に実行されます。

測定: 動的コンプライアンスを含む呼吸力学を継続的に測定しました。 呼吸測定値は、導入後(T1)、背側砕石位に置かれた患者(T2)、CO2 注入の 10 分後および 90 分後(T3 および T4)、砕石位および仰臥位での脱気直後に、動脈血ガスとともに記録されました。 (T5 および T6)、および手術終了時の肺リクルートメント操作の 10 分後 (T7)。

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 婦人科腹腔鏡手術が行われることになる
  • 手術時間は90分以上

除外基準:

  • FEV1 が予測値の 60 未満の慢性閉塞性肺疾患
  • 肺気腫
  • BMI > 30
  • 手術中の血行動態の不安定性
  • 急性肺性心

研究の種類

介入

入学 (実際)

31

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Attica
      • Athens、Attica、ギリシャ、11528
        • General Hospital of Athens "Alexandra"

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 婦人科腹腔鏡手術が行われることになる
  • 手術時間は90分以上

除外基準:

  • FEV1 が予測値の 60 未満の慢性閉塞性肺疾患
  • 肺気腫
  • BMI > 30
  • 手術中の血行動態の不安定性
  • 急性肺性心

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:プロトコールに登録された患者
気腹の解除後に肺胞リクルートメント手術が行われます。
手術は、保護肺換気(Vt= 6 ml /Kg 理想体重、呼気終末 CO2 を 35 ~ 45 cmH2O および PEEP= 6 ~ 8 cmH2O に維持するための RR)を使用して、一般的な慣行に従って全身麻酔下で行われます。 増分および減分呼気終末陽圧肺胞リクルートメント操作は、気腹の解放後に実行されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デルタ (Δ) コンプライアンス (T1 -T7)
時間枠:術中、麻酔導入後、気腹解除後
T1 と T7 のコンプライアンスの違い。T1 は麻酔導入時間を示し、T7 は気腹の解除時間を示します。
術中、麻酔導入後、気腹解除後
デルタ (Δ) コンプライアンス (T1 -T8)
時間枠:術中、麻酔導入後、リクルート操作後
T1 と T8 のコンプライアンスの差。T8 はリクルート操作の時間です。
術中、麻酔導入後、リクルート操作後
デルタ (Δ) コンプライアンス (T7 -T8)
時間枠:術中、気腹解除後およびリクルートメント操作後
T7とT8のコンプライアンスの違い
術中、気腹解除後およびリクルートメント操作後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コンプライアンス (mL/cmH2O 単位)
時間枠:術中(T1~T8)
以下の時間枠で測定した肺のコンプライアンス:麻酔導入後(T1)、背側砕石位後(T2)、トレンデレンブルグ体位後(T3)、CO2 注入後 10 分および 90 分後(それぞれ T4、T5)、肺動脈除去後トレンデレンブルグ体位 (T6)、脱気後 (T7)、肺胞リクルートメント操作の 10 分後 (T8)。
術中(T1~T8)
Pプラトー (cmH2O単位)
時間枠:術中(T1~T8)
以下の時間枠で測定した吸気終末気道内圧:麻酔導入後(T1)、背側砕石位後(T2)、トレンデレンブルグ体位後(T3)、CO2 注入後 10 分および 90 分(それぞれ T4、T5)、除去後トレンデレンブルグ体位 (T6)、脱気後 (T7)、肺胞補充操作の 10 分後 (T8)。
術中(T1~T8)
MAP (mmHg単位)
時間枠:術中(T1~T8)
以下の時間枠で測定した平均動脈圧: 麻酔導入後 (T1)、背側砕石位後 (T2)、トレンデレンブルグ体位後 (T3)、CO2 注入後 10 分および 90 分後 (それぞれ T4、T5)、トレンデレンブルグ体位除去後位置(T6)、脱気後(T7)、肺胞補充操作の 10 分後(T8)。
術中(T1~T8)
血管作動薬の術中投与
時間枠:術中、肺胞リクルートメント操作後
肺胞リクルートメント操作中に平均動脈圧> 65mmHgを維持するために投与される血管作動薬の用量
術中、肺胞リクルートメント操作後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月7日

一次修了 (実際)

2024年2月1日

研究の完了 (実際)

2024年3月5日

試験登録日

最初に提出

2023年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月2日

最初の投稿 (実際)

2024年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月19日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 275/27-04-2023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する