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Restauration de la conformation pulmonaire après une chirurgie gynécologique laparoscopique à l'aide d'une manœuvre de recrutement

19 mars 2024 mis à jour par: Panagiota Griva
Étudier l'hypothèse selon laquelle une manœuvre de recrutement alvéolaire après la libération du pneumopéritoine restaurerait la conformation pulmonaire aux valeurs de base après une chirurgie gynécologique laparoscopique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Ces dernières années, la chirurgie laparoscopique est une technique mini-invasive courante qui permet d'éviter un séjour hospitalier prolongé, une chirurgie de longue durée, des douleurs postopératoires et des cicatrices chirurgicales. Cependant, la chirurgie laparoscopique a un impact négatif sur la mécanique respiratoire en raison du pneumopéritoine, des changements de position et de la mise en place d'une ventilation à pression positive. Il a été démontré que l’augmentation de la pression abdominale résultant de l’insufflation de dioxyde de carbone et de la position typique du corps tête en bas altère la fonction respiratoire. L'application d'une élévation de la pression intra-abdominale induite par le pneumopéritoine élève le diaphragme et entraîne une compression des régions pulmonaires ventrales dépendantes. En conséquence, le nombre d’atélectasies est augmenté. L'insufflation de CO2 a réduit la compliance du système respiratoire et a augmenté les pressions inspiratoires maximales et moyennes des voies respiratoires. De plus, les modifications de la position de lithotomie et de Trendelenburg au cours d'une chirurgie gynécologique réduisent la conformation pulmonaire en modifiant l'emplacement du contenu intestinal et du diaphragme. En particulier, la position Trendelenburg potentialise les effets de la pression abdominale via la gravité et la relaxation du diaphragme ; ce qui augmente la pression des voies respiratoires et réduit la capacité résiduelle fonctionnelle, ce qui entraîne d'autres changements dans le système respiratoire. Par conséquent, nous avons évalué l’effet d’une manœuvre de recrutement alvéolaire au cours d’une chirurgie gynécologique laparoscopique en déterminant les changements dans la conformation pulmonaire.

Conception : Etude prospective. Cadre : Salle d’opération d’un hôpital. Patients : 31 patients ASA de statut physique I et II devant subir une chirurgie gynécologique laparoscopique en position de lithotomie dorsale.

Interventions : La chirurgie serait réalisée sous anesthésie générale selon la pratique courante en utilisant une ventilation pulmonaire protectrice (Vt= 6 ml/Kg de poids corporel idéal, RR pour maintenir le CO2 en fin d'expiration 35-45 cmH2O et PEP= 6-8 cm H20) . Une manœuvre de recrutement alvéolaire à pression expiratoire positive incrémentielle et décrémentielle serait effectuée après la libération du pneumopéritoine.

Mesures : La mécanique respiratoire, y compris la souplesse dynamique, a été mesurée en continu. Les mesures respiratoires ont été enregistrées avec les gaz du sang artériel après l'induction (T1), le patient étant placé en position de lithotomie dorsale (T2), 10 et 90 minutes après l'insufflation de CO2 (T3 et T4), immédiatement après la désufflation en position de lithotomie et en décubitus dorsal. (T5 et T6), et 10 minutes après une manœuvre de recrutement pulmonaire en fin d'intervention chirurgicale (T7).

Critère d'intégration:

  • Patients >18 ans
  • Une chirurgie gynécologique laparoscopique serait réalisée
  • Durée de l'intervention supérieure à 90 minutes

Critère d'exclusion:

  • Maladie pulmonaire obstructive chronique avec VEMS < 60 de la valeur prévue
  • Emphysème pulmonaire
  • IMC > 30
  • Instabilité hémodynamique pendant l'opération
  • Coeur pulmonaire aigu

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Attica
      • Athens, Attica, Grèce, 11528
        • General Hospital of Athens "Alexandra"

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients >18 ans
  • Une chirurgie gynécologique laparoscopique serait réalisée
  • Durée de l'intervention supérieure à 90 minutes

Critère d'exclusion:

  • Maladie pulmonaire obstructive chronique avec VEMS < 60 de la valeur prévue
  • Emphysème pulmonaire
  • IMC > 30
  • Instabilité hémodynamique pendant l'opération
  • Coeur pulmonaire aigu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients inscrits au protocole
Un recrutement alvéolaire sera effectué après la libération du pneumopéritoine.
La chirurgie serait réalisée sous anesthésie générale selon la pratique courante en utilisant une ventilation pulmonaire protectrice (Vt= 6 ml/Kg de poids corporel idéal, RR pour maintenir le CO2 en fin d'expiration 35-45 cmH2O et PEP= 6-8 cm H20). Une manœuvre de recrutement alvéolaire à pression expiratoire positive incrémentielle et décrémentielle serait effectuée après la libération du pneumopéritoine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conformité Delta (Δ) (T1 -T7)
Délai: peropératoire, après l'induction de l'anesthésie et après la libération du pneumopéritoine
La différence de conformité entre T1 et T7, où T1 désigne le temps d'induction de l'anesthésie et T7 est le temps de libération du pneumopéritoine.
peropératoire, après l'induction de l'anesthésie et après la libération du pneumopéritoine
Conformité Delta (Δ) (T1 -T8)
Délai: peropératoire, après l'induction de l'anesthésie et après la manœuvre de recrutement
La différence de conformité entre T1 et T8, où T8 est l'heure de la manœuvre de recrutement.
peropératoire, après l'induction de l'anesthésie et après la manœuvre de recrutement
Conformité Delta (Δ) (T7 -T8)
Délai: peropératoire, après la libération du pneumopéritoine et après la manœuvre de recrutement
Les différentes conformités entre T7 et T8
peropératoire, après la libération du pneumopéritoine et après la manœuvre de recrutement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conformité (en mL/cmH2O)
Délai: peropératoire (T1-T8)
Compliance des poumons mesurée aux délais suivants : après induction de l'anesthésie (T1), après position de lithotomie dorsale (T2), après position de Trendelenburg (T3), 10 et 90 minutes après insufflation de CO2 (respectivement T4, T5), après retrait de Position de Trendelenburg (T6), après désufflation (T7), 10 minutes après une manœuvre de recrutement alvéolaire (T8).
peropératoire (T1-T8)
Pplateau (en cmH2O)
Délai: peropératoire (T1-T8)
pression des voies respiratoires télé-inspiratoires mesurée aux intervalles de temps suivants : après l'induction de l'anesthésie (T1), après la position de lithotomie dorsale (T2), après la position de Trendelenburg (T3), 10 et 90 minutes après l'insufflation de CO2 (T4, T5 respectivement), après le retrait de position Trendelenburg (T6), après désufflation (T7), 10 minutes après une manœuvre de recrutement alvéolaire (T8).
peropératoire (T1-T8)
PAM (en mmHg)
Délai: peropératoire (T1-T8)
Pression artérielle moyenne mesurée aux intervalles de temps suivants : après l'induction de l'anesthésie (T1), après la position de lithotomie dorsale (T2), après la position de Trendelenburg (T3), 10 et 90 minutes après l'insufflation de CO2 (T4, T5 respectivement), après le retrait du Trendelenburg position (T6), après désufflation (T7), 10 minutes après une manœuvre de recrutement alvéolaire (T8).
peropératoire (T1-T8)
Administration peropératoire d'agents vasoactifs
Délai: peropératoire, après manœuvre de recrutement alvéolaire
La dose d'agents vasoactifs administrée pour maintenir une pression artérielle moyenne > 65 mmHg pendant la manœuvre de recrutement alvéolaire
peropératoire, après manœuvre de recrutement alvéolaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

5 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2024

Première publication (Réel)

12 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 275/27-04-2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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