Keuhkojen mukautumisen palauttaminen laparoskooppisen gynekologisen leikkauksen jälkeen rekrytointitoimenpiteellä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laparoskooppinen leikkaus on viime vuosina yleinen minimaalisesti invasiivinen tekniikka, jolla vältetään pitkittynyt sairaalahoito, pitkäkestoinen leikkaus, leikkauksen jälkeinen kipu ja arvet. Laparoskooppisella leikkauksella on kuitenkin negatiivinen vaikutus hengitysmekaniikkaan pneumoperitoneumin, asennonmuutosten ja ylipainehengityksen vuoksi. Hiilidioksidin sisäänpuhalluksesta johtuvan vatsan paineen nousun ja tyypillisen pää alaspäin asennon on osoitettu heikentävän hengitystoimintoja. Pneumoperitoneumin aiheuttaman vatsansisäisen paineen nousun soveltaminen kohottaa palleaa ja johtaa riippuvaisten ventraalisten keuhkoalueiden puristumiseen. Tämän seurauksena atelektaasin määrä lisääntyy. CO2:n sisäänpuhallus heikensi hengityselinten mukautumista ja lisäsi sisäänhengityksen huippupainetta ja hengitysteiden keskipainetta. Lisäksi muutokset litotomiaan ja Trendelenburgin asennossa gynekologisen leikkauksen aikana vähentävät keuhkojen myöntymistä muuttamalla suolen sisällön ja pallean sijaintia. Erityisesti Trendelenburg-asento voimistaa vatsan paineen vaikutuksia painovoiman ja pallean rentoutumisen kautta; jolloin hengitysteiden paine kasvaa ja toiminnallinen jäännöskapasiteetti vähenee, mikä johtaa lisämuutoksiin hengityselimessä. Siksi arvioimme keuhkorakkuloiden rekrytointiliikkeen vaikutusta gynekologisen laparoskooppisen leikkauksen aikana määrittämällä muutokset keuhkojen mukautumisessa.
Suunnittelu: Tulevaisuudentutkimus. Asetus: Sairaalan leikkaussali. Potilaat: 31 ASA-fyysisen tilan I ja II potilasta, joille on määrä tehdä gynekologinen laparoskooppinen leikkaus dorsaalisessa litotomia-asennossa.
Toimenpiteet: Leikkaus tehdään yleisanestesiassa yleisen käytännön mukaisesti käyttämällä suojaavaa keuhkoventilaatiota (Vt = 6 ml /kg ihanteellinen ruumiinpaino, RR ylläpitämään loppuhengityksen CO2 35-45 cmH2O ja PEEP = 6-8 cm H20) . Inkrementaalinen ja dekrementaalinen positiivinen uloshengityspaineen alveolaarinen rekrytointioperaatio suoritetaan pneumoperitoneumin vapautumisen jälkeen.
Mittaukset: Hengitysmekaniikkaa, mukaan lukien dynaaminen mukautuminen, mitattiin jatkuvasti. Hengitysmittaukset kirjattiin yhdessä valtimoverikaasujen kanssa induktion jälkeen (T1), jolloin potilas sijoitettiin dorsaaliseen litotomiaan (T2), 10 ja 90 minuuttia CO2-insufflaation jälkeen (T3 ja T4), välittömästi desufflaation jälkeen litotomia- ja makuuasennossa. (T5 ja T6) ja 10 minuuttia keuhkojen rekrytointiliikkeen jälkeen leikkauksen päätyttyä (T7).
Sisällyttämiskriteerit:
- >18-vuotiaat potilaat
- Tehdään gynekologinen laparoskooppinen leikkaus
- Leikkauksen kesto yli 90 minuuttia
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, jonka FEV1 < 60 ennustetusta arvosta
- Keuhkojen emfyseema
- BMI > 30
- Hemodynaaminen epävakaus leikkauksen aikana
- Akuutti cor pulmonale
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Kreikka, 11528
- General Hospital of Athens "Alexandra"
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >18-vuotiaat potilaat
- Tehdään gynekologinen laparoskooppinen leikkaus
- Leikkauksen kesto yli 90 minuuttia
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, jonka FEV1 < 60 ennustetusta arvosta
- Keuhkojen emfyseema
- BMI > 30
- Hemodynaaminen epävakaus leikkauksen aikana
- Akuutti cor pulmonle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Protokollaan kirjatut potilaat
Pneumoperitoneumin vapautumisen jälkeen suoritetaan alveolaarinen rekrytointinimitys
|
Leikkaus tehtäisiin yleisanestesiassa yleisen käytännön mukaisesti käyttämällä suojaavaa keuhkoventilaatiota (Vt= 6 ml/kg ihanteellinen ruumiinpaino, RR ylläpitämään loppuhengityksen CO2 35-45 cmH2O ja PEEP= 6-8 cm H20).
Inkrementaalinen ja dekrementaalinen positiivinen uloshengityspaineen alveolaarinen rekrytointioperaatio suoritetaan pneumoperitoneumin vapautumisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Delta (Δ) -yhteensopivuus (T1-T7)
Aikaikkuna: leikkauksen aikana, anestesian induktion jälkeen ja pneumoperitoneumin vapautumisen jälkeen
|
Yhteensopivuusero T1:n ja T7:n välillä, missä T1 tarkoittaa anestesian induktioaikaa ja T7 on pneumoperitoneumin vapautumisaika.
|
leikkauksen aikana, anestesian induktion jälkeen ja pneumoperitoneumin vapautumisen jälkeen
|
|
Delta (Δ) -yhteensopivuus (T1 -T8)
Aikaikkuna: leikkauksen aikana, anestesian induktion jälkeen ja rekrytointitoimenpiteen jälkeen
|
T1:n ja T8:n vaatimustenmukaisuusero, jossa T8 on rekrytointiliikkeen aika.
|
leikkauksen aikana, anestesian induktion jälkeen ja rekrytointitoimenpiteen jälkeen
|
|
Delta (Δ) -yhteensopivuus (T7 -T8)
Aikaikkuna: leikkauksen aikana, pneumoperitoneumin vapautumisen ja rekrytointitoimenpiteen jälkeen
|
Erilainen yhteensopivuus T7:n ja T8:n välillä
|
leikkauksen aikana, pneumoperitoneumin vapautumisen ja rekrytointitoimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaatimustenmukaisuus (ml/cmH2O)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen (T1-T8)
|
Keuhkojen yhteensopivuus mitattuna seuraavina aikaväleinä: anestesian induktion jälkeen (T1), dorsaalisen litotomia-asennon jälkeen (T2), Trendelenburg-asennon jälkeen (T3), 10 ja 90 minuuttia CO2-insufflaation jälkeen (vastaavasti T4, T5), anestesian poistamisen jälkeen Trendelenburg-asento (T6), desufflaation jälkeen (T7), 10 minuuttia alveolaarisen rekrytointiliikkeen jälkeen (T8).
|
intraoperatiivinen (T1-T8)
|
|
Pplateau (H2O cm)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen (T1-T8)
|
hengitysteiden loppupaine mitattuna seuraavina aikaväleinä: anestesian induktion jälkeen (T1), dorsaalisen litotomia-asennon jälkeen (T2), Trendelenburg-asennon jälkeen (T3), 10 ja 90 minuuttia CO2-insufflaation jälkeen (T4, T5), poistamisen jälkeen Trendelenburg-asennosta (T6), desufflaation jälkeen (T7), 10 minuuttia alveolaarisen rekrytointiliikkeen jälkeen (T8).
|
intraoperatiivinen (T1-T8)
|
|
KARTTA (mmHg)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen (T1-T8)
|
Keskimääräinen valtimopaine mitattuna seuraavina aikaväleinä: anestesian induktion jälkeen (T1), dorsaalisen litotomia-asennon jälkeen (T2), Trendelenburg-asennon jälkeen (T3), 10 ja 90 minuuttia CO2-insufflaation jälkeen (vastaavasti T4, T5), Trendelenburgin poistamisen jälkeen asema (T6), desufflaatio (T7), 10 minuuttia alveolaarisen rekrytointiliikkeen jälkeen (T8).
|
intraoperatiivinen (T1-T8)
|
|
Vasoaktiivisten aineiden intraoperatiivinen anto
Aikaikkuna: intraoperatiivinen, alveolaarisen rekrytointiliikkeen jälkeen
|
Vasoaktiivisten aineiden annos, joka annettiin keskimääräisen valtimopaineen ylläpitämiseksi > 65 mmHg alveolaarisen rekrytointitoimenpiteen aikana
|
intraoperatiivinen, alveolaarisen rekrytointiliikkeen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 275/27-04-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .