Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genoprettelse af pulmonal compliance efter laparoskopisk gynækologisk kirurgi ved hjælp af en rekrutteringsmanøvre

19. marts 2024 opdateret af: Panagiota Griva
At undersøge hypotesen om, at en alveolær rekrutteringsmanøvre efter frigivelsen af ​​pneumoperitoneum ville genoprette lungecompliance til baseline-værdierne efter en laparoskopisk gynækologisk operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

I de senere år er laparoskopisk kirurgi en almindelig minimal invasiv teknik, som sikrer undgåelse af forlænget hospitalsophold, langvarig operation, postoperative smerter, operationsar. Imidlertid har laparoskopisk kirurgi en negativ indvirkning på respirationsmekanikken på grund af pneumoperitoneum, ændringerne i position og anvendelsen af ​​positivt trykventilation. Stigningen i abdominaltrykket som følge af kuldioxid-insufflation og den typiske hoved-ned kropsstilling har vist sig at forringe åndedrætsfunktionen. Anvendelse af en pneumoperitoneum-induceret forhøjelse af det intraabdominale tryk hæver mellemgulvet og resulterer i en kompression af de afhængige ventrale lungeregioner. Som følge heraf øges mængden af ​​atelektase. Insufflationen af ​​CO2 reducerede åndedrætssystemets compliance og øgede maksimale inspiratoriske og gennemsnitlige luftvejstryk. Derudover reducerer ændringer i litotomien og Trendelenburg-positionen under gynækologisk kirurgi lungecompliance ved at ændre placeringen af ​​tarmindholdet og mellemgulvet. Især Trendelenburg-positionen forstærker virkningerne af abdominalt tryk via tyngdekraften og afslapning af mellemgulvet; derved øges luftvejstrykket og den funktionelle restkapacitet reduceres, hvilket resulterer i yderligere ændringer i åndedrætssystemet. Derfor evaluerede vi effekten af ​​en alveolær rekrutteringsmanøvre under gynækologisk laparoskopisk kirurgi ved at bestemme ændringerne i lungecompliance.

Design: Prospektiv undersøgelse. Indstilling: Operationsstue på et hospital. Patienter: 31 ASA fysisk status I og II patienter planlagt til at gennemgå gynækologisk laparoskopisk kirurgi i dorsal litotomiposition.

Indgreb: Operationen vil blive udført under generel anæstesi i henhold til almindelig praksis ved brug af beskyttende lungeventilation (Vt= 6 ml/Kg ideel kropsvægt, RR for at opretholde slutekspiratorisk CO2 35-45 cmH2O og PEEP=6-8 cm H20) . En inkrementel og dekrementel positiv ende-ekspiratorisk tryk alveolær rekrutteringsmanøvre ville blive udført efter frigivelse af pneumoperitoneum.

Målinger: Åndedrætsmekanik inklusive dynamisk compliance blev målt kontinuerligt. Respiratoriske mål blev registreret sammen med arterielle blodgasser efter induktion (T1), med patienten placeret i dorsal litotomiposition (T2), 10 og 90 minutter efter CO2-insufflation (T3 og T4), umiddelbart efter desufflation i litotomi- og rygliggende stilling. (T5 og T6), og 10 minutter efter en pulmonal rekrutteringsmanøvre ved afslutningen af ​​operationen (T7).

Inklusionskriterier:

  • >18 år gamle patienter
  • En gynækologisk laparoskopisk operation vil blive udført
  • Operationens varighed over 90 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk obstruktiv lungesygdom med FEV1 < 60 af forudsagt værdi
  • Lungeemfysem
  • BMI > 30
  • Hæmodynamisk ustabilitet under operationen
  • Akut cor pulmonale

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Attica
      • Athens, Attica, Grækenland, 11528
        • General Hospital of Athens "ALEXANDRA"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år gamle patienter
  • En gynækologisk laparoskopisk operation vil blive udført
  • Operationens varighed over 90 minutter

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk obstruktiv lungesygdom med FEV1 < 60 af forudsagt værdi
  • Lungeemfysem
  • BMI > 30
  • Hæmodynamisk ustabilitet under operationen
  • Akut cor pulmonle

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter indskrevet i protokollen
En alveolær rekrutteringsnavneuver vil blive udført efter frigivelsen af ​​pneumoperitoneum
Operationen vil blive udført under generel anæstesi i henhold til almindelig praksis ved brug af beskyttende lungeventilation (Vt= 6 ml/Kg ideel kropsvægt, RR for at opretholde slutekspiratorisk CO2 35-45 cmH2O og PEEP=6-8 cm H20). En inkrementel og dekrementel positiv ende-ekspiratorisk tryk alveolær rekrutteringsmanøvre ville blive udført efter frigivelse af pneumoperitoneum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Delta (Δ) overensstemmelse (T1 -T7)
Tidsramme: intraoperativt, efter anæstesi-induktion og efter frigivelse af pneumoperitoneum
Complianceforskellen mellem T1 og T7, hvor T1 angiver tidspunktet for induktion til anæstesi og T7 er frigivelsen af ​​pneumoperitoneum-tid.
intraoperativt, efter anæstesi-induktion og efter frigivelse af pneumoperitoneum
Delta (Δ) overensstemmelse (T1 -T8)
Tidsramme: intraoperativt, efter anæstesi-induktion og efter rekrutteringsmanøvren
Complianceforskellen mellem T1 og T8, hvor T8 er tidspunktet for rekrutteringsmanøvren.
intraoperativt, efter anæstesi-induktion og efter rekrutteringsmanøvren
Delta (Δ) overensstemmelse (T7 -T8)
Tidsramme: intraoperativt, efter frigivelse af pneumoperitoneum og efter rekrutteringsmanøvren
Den forskellige overensstemmelse mellem T7 og T8
intraoperativt, efter frigivelse af pneumoperitoneum og efter rekrutteringsmanøvren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse (i ml/cmH2O)
Tidsramme: intraoperativ (T1-T8)
Compliance af lungerne målt ved følgende tidsrammer: efter anæstesi-induktion (T1), efter dorsal litotomiposition (T2), efter Trendelenburg-position (T3), 10 og 90 minutter efter CO2-insufflation (henholdsvis T4, T5), efter fjernelse af Trendelenburg-position (T6), efter desufflation (T7), 10 minutter efter en alveolær rekrutteringsmanøvre (T8).
intraoperativ (T1-T8)
Pplateau (i cmH2O)
Tidsramme: intraoperativ (T1-T8)
ende-inspiratorisk luftvejstryk målt ved følgende tidsrammer: efter anæstesi-induktion (T1), efter dorsal litotomiposition (T2), efter Trendelenburg-position (T3), 10 og 90 minutter efter CO2-insufflation (henholdsvis T4, T5), efter fjernelse af Trendelenburg-position (T6), efter desufflation (T7), 10 minutter efter en alveolær rekrutteringsmanøvre (T8).
intraoperativ (T1-T8)
MAP (i mmHg)
Tidsramme: intraoperativ (T1-T8)
Gennemsnitligt arterielt tryk målt ved følgende tidsrammer: efter anæstesi-induktion (T1), efter dorsal litotomiposition (T2), efter Trendelenburg-position (T3), 10 og 90 minutter efter CO2-insufflation (henholdsvis T4, T5), efter fjernelse af Trendelenburg position (T6), efter desufflation (T7), 10 minutter efter en alveolær rekrutteringsmanøvre (T8).
intraoperativ (T1-T8)
Intraoperativ administration af vasoaktive midler
Tidsramme: intraoperativt, efter alveolær rekrutteringsmanøvre
Dosis af de vasoaktive midler administreret for at opretholde et gennemsnitligt arterielt tryk > 65 mmHg under den alveolære rekrutteringsmanøvre
intraoperativt, efter alveolær rekrutteringsmanøvre

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

5. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 275/27-04-2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overholdelse, patient

Kliniske forsøg med Rekrutteringsmanøvre

3
Abonner