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Restauração da complacência pulmonar após cirurgia ginecológica laparoscópica usando uma manobra de recrutamento

19 de março de 2024 atualizado por: Panagiota Griva
Investigar a hipótese de que uma manobra de recrutamento alveolar após a liberação do pneumoperitônio restauraria a complacência pulmonar aos valores basais após uma cirurgia ginecológica laparoscópica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Nos últimos anos, a cirurgia laparoscópica é uma técnica minimamente invasiva comum que garante evitar internação hospitalar prolongada, cirurgia de longa duração, dor pós-operatória e cicatrizes de operação. Porém, a cirurgia laparoscópica tem impacto negativo na mecânica respiratória devido ao pneumoperitônio, às mudanças de posição e ao uso de ventilação com pressão positiva. Demonstrou-se que o aumento da pressão abdominal como resultado da insuflação de dióxido de carbono e a posição típica do corpo de cabeça para baixo prejudicam a função respiratória. A aplicação de uma elevação da pressão intraabdominal induzida por pneumoperitônio eleva o diafragma e resulta em uma compressão das regiões pulmonares ventrais dependentes. Como consequência, a quantidade de atelectasia aumenta. A insuflação de CO2 reduziu a complacência do sistema respiratório e aumentou as pressões inspiratórias e médias de pico nas vias aéreas. Além disso, alterações na litotomia e na posição de Trendelenburg durante a cirurgia ginecológica reduzem a complacência pulmonar, alterando a localização do conteúdo intestinal e do diafragma. Especialmente a posição de Trendelenburg potencializa os efeitos da pressão abdominal através da gravidade e do relaxamento do diafragma; aumentando assim a pressão nas vias aéreas e reduzindo a capacidade residual funcional, o que resulta em novas alterações no sistema respiratório. Portanto, avaliamos o efeito de uma manobra de recrutamento alveolar durante a cirurgia laparoscópica ginecológica, determinando as alterações na complacência pulmonar.

Desenho: Estudo prospectivo. Local: Sala cirúrgica de um hospital. Pacientes: 31 pacientes com estado físico ASA I e II agendadas para cirurgia ginecológica laparoscópica em posição de litotomia dorsal.

Intervenções: A cirurgia seria realizada sob anestesia geral de acordo com a prática comum, utilizando ventilação pulmonar protetora (Vt= 6 ml /Kg de peso corporal ideal, FR para manter CO2 expiratório final 35-45 cmH2O e PEEP= 6- 8 cm H20) . Uma manobra de recrutamento alveolar com pressão expiratória final positiva incremental e decremental seria realizada após a liberação do pneumoperitônio.

Medições: A mecânica respiratória, incluindo a complacência dinâmica, foi medida continuamente. As medidas respiratórias foram registradas juntamente com a gasometria arterial após a indução (T1), com o paciente colocado em posição de litotomia dorsal (T2), 10 e 90 minutos após a insuflação de CO2 (T3 e T4), imediatamente após a dessuflação nas posições de litotomia e supina. (T5 e T6) e 10 minutos após manobra de recrutamento pulmonar no final da cirurgia (T7).

Critério de inclusão:

  • > pacientes com 18 anos de idade
  • Uma cirurgia laparoscópica ginecológica seria realizada
  • Duração da cirurgia superior a 90 minutos

Critério de exclusão:

  • Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica com VEF1 < 60 do valor previsto
  • Enfisema Pulmonar
  • IMC > 30
  • Instabilidade hemodinâmica durante a operação
  • Cor pulmonale agudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Attica
      • Athens, Attica, Grécia, 11528
        • General Hospital of Athens "ALEXANDRA"

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • > pacientes com 18 anos de idade
  • Uma cirurgia laparoscópica ginecológica seria realizada
  • Duração da cirurgia superior a 90 minutos

Critério de exclusão:

  • Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica com VEF1 < 60 do valor previsto
  • Enfisema Pulmonar
  • IMC > 30
  • Instabilidade hemodinâmica durante a operação
  • Cor pulmonar agudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes inscritos no protocolo
Um nome de recrutamento alveolar será realizado após a liberação do pneumoperitônio
A cirurgia seria realizada sob anestesia geral de acordo com a prática comum, utilizando ventilação pulmonar protetora (Vt= 6 ml/Kg de peso corporal ideal, FR para manter CO2 expiratório final 35-45 cmH2O e PEEP= 6-8 cmH20). Uma manobra de recrutamento alveolar com pressão expiratória final positiva incremental e decremental seria realizada após a liberação do pneumoperitônio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conformidade Delta (Δ) (T1 -T7)
Prazo: intraoperatório, após indução anestésica e após liberação do pneumoperitônio
A diferença de complacência entre T1 e T7, onde T1 denota o tempo de indução à anestesia e T7 é o tempo de liberação do pneumoperitônio.
intraoperatório, após indução anestésica e após liberação do pneumoperitônio
Conformidade Delta (Δ) (T1 -T8)
Prazo: intraoperatório, após indução anestésica e após manobra de recrutamento
A diferença de complacência entre T1 e T8, onde T8 é o momento da manobra de recrutamento.
intraoperatório, após indução anestésica e após manobra de recrutamento
Conformidade Delta (Δ) (T7 -T8)
Prazo: intraoperatório, após liberação do pneumoperitônio e após manobra de recrutamento
A diferente conformidade entre T7 e T8
intraoperatório, após liberação do pneumoperitônio e após manobra de recrutamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conformidade (em mL/cmH2O)
Prazo: intraoperatório (T1-T8)
Complacência dos pulmões medida nos seguintes intervalos de tempo: após indução anestésica (T1), após posição de litotomia dorsal (T2), após posição de Trendelenburg (T3), 10 e 90 minutos após insuflação de CO2 (T4, T5 respectivamente), após remoção de Posição de Trendelenburg (T6), após dessuflação (T7), 10 minutos após manobra de recrutamento alveolar (T8).
intraoperatório (T1-T8)
Pplatô (em cmH2O)
Prazo: intraoperatório (T1-T8)
pressão inspiratória final das vias aéreas medida nos seguintes intervalos de tempo: após a indução anestésica (T1), após posição de litotomia dorsal (T2), após posição de Trendelenburg (T3), 10 e 90 minutos após a insuflação de CO2 (T4, T5 respectivamente), após remoção posição de Trendelenburg (T6), após dessuflação (T7), 10 minutos após manobra de recrutamento alveolar (T8).
intraoperatório (T1-T8)
PAM (em mmHg)
Prazo: intraoperatório (T1-T8)
Pressão Arterial Média medida nos seguintes intervalos de tempo: após indução anestésica (T1), após posição de litotomia dorsal (T2), após posição de Trendelenburg (T3), 10 e 90 minutos após insuflação de CO2 (T4, T5 respectivamente), após remoção de Trendelenburg posição (T6), após dessuflação (T7), 10 minutos após manobra de recrutamento alveolar (T8).
intraoperatório (T1-T8)
Administração intraoperatória de agentes vasoativos
Prazo: intraoperatório, após manobra de recrutamento alveolar
A dose dos agentes vasoativos administrada para manter a Pressão Arterial Média > 65mmHg durante a manobra de recrutamento alveolar
intraoperatório, após manobra de recrutamento alveolar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

5 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 275/27-04-2023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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