- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06203665
모집술을 이용한 복강경 부인과 수술 후 폐 순응도 회복
연구 개요
상세 설명
최근에는 복강경 수술이 장기 입원, 장기 수술, 수술 후 통증, 수술 흉터를 방지하는 일반적인 최소 침습 기술입니다. 그러나 복강경 수술은 기복막, 위치 변화 및 양압 환기 장치로 인해 호흡 역학에 부정적인 영향을 미칩니다. 이산화탄소 주입으로 인한 복압 증가와 전형적인 머리를 숙인 자세는 호흡 기능을 손상시키는 것으로 나타났습니다. 기복막에 의한 복강내 압력 상승을 적용하면 횡경막이 상승하고 종속 복부 폐 영역이 압박됩니다. 결과적으로 무기폐의 양이 증가합니다. CO2 흡입으로 인해 호흡계 순응도가 감소하고 최고 흡기압과 평균 기도압이 증가했습니다. 또한 부인과 수술 중 쇄석술과 Trendelenburg 위치를 변경하면 장 내용물과 횡경막의 위치가 변경되어 폐 순응도가 감소합니다. 특히 트렌델렌버그 자세는 중력과 횡경막 이완을 통해 복압의 효과를 강화합니다. 이에 따라 기도압이 증가하고 기능적 잔류 용량이 감소하여 호흡계에 추가 변화가 발생합니다. 따라서 우리는 폐순응도의 변화를 확인하여 부인과 복강경 수술 중 폐포 동원 방법의 효과를 평가했습니다.
디자인: 유망 연구. 설정: 병원의 수술실. 환자: 등쪽 쇄석술 위치에서 부인과 복강경 수술을 받을 예정인 ASA 신체 상태 I 및 II 환자 31명.
중재: 수술은 보호 폐 환기를 사용하는 일반적인 관행에 따라 전신 마취 하에 수행됩니다(Vt= 6 ml /Kg 이상적인 체중, RR은 호기말 CO2 35-45 cmH2O 및 PEEP= 6- 8 cm H20 유지) . 증분 및 감소적 호기말압력 폐포 동원 방법은 기복막이 방출된 후에 수행됩니다.
측정: 동적 순응도를 포함한 호흡 역학을 지속적으로 측정했습니다. 호흡 측정은 유도 후(T1), 환자를 등쪽 쇄석술 자세(T2)에 배치하고, CO2 흡입 후 10분 및 90분(T3 및 T4)에, 쇄석술 및 누운 자세에서 흡기 제거 직후 동맥혈 가스와 함께 기록되었습니다. (T5 및 T6), 수술 종료 시 폐 동원 수술 후 10분(T7).
포함 기준:
- >18세 환자
- 부인과 복강경 수술을 시행하게 됩니다.
- 수술시간은 90분 이상
제외 기준:
- FEV1이 예측값의 60 미만인 만성 폐쇄성 폐질환
- 폐 폐기종
- BMI > 30
- 수술 중 혈역학적 불안정성
- 급성 폐성심
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Attica
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Athens, Attica, 그리스, 11528
- General Hospital of Athens "Alexandra"
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- >18세 환자
- 부인과 복강경 수술을 시행하게 됩니다.
- 수술시간은 90분 이상
제외 기준:
- FEV1이 예측값의 60 미만인 만성 폐쇄성 폐질환
- 폐 폐기종
- BMI > 30
- 수술 중 혈역학적 불안정성
- 급성 폐성심근
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로토콜에 등록된 환자
폐포 모집 이름버는 기복막 방출 후 수행됩니다.
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수술은 보호 폐 환기(Vt= 6 ml /Kg 이상적인 체중, 호기말 CO2 35-45 cmH2O 및 PEEP= 6- 8 cm H2O 유지를 위한 RR)를 사용하는 일반적인 관행에 따라 전신 마취 하에 수행됩니다.
증분 및 감소적 호기말압력 폐포 동원 방법은 기복막이 방출된 후에 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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델타(Δ) 규정 준수(T1 -T7)
기간: 수술 중, 마취 유도 후, 기복막 방출 후
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T1과 T7 사이의 순응도 차이는 T1이 마취 유도 시간을 나타내고 T7이 기복막 방출 시간을 의미합니다.
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수술 중, 마취 유도 후, 기복막 방출 후
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델타(Δ) 규정 준수(T1 -T8)
기간: 수술 중, 마취 유도 후 및 모집 수술 후
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T1과 T8 사이의 준수 차이. 여기서 T8은 모집 작업 시간입니다.
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수술 중, 마취 유도 후 및 모집 수술 후
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델타(Δ) 규정 준수(T7 -T8)
기간: 수술 중, 기복막 방출 후 및 모집 수술 후
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T7과 T8의 서로 다른 규정 준수
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수술 중, 기복막 방출 후 및 모집 수술 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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준수(mL/cmH2O 단위)
기간: 수술 중 (T1-T8)
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다음 기간에 측정된 폐 순응도: 마취 유도 후(T1), 등쪽 쇄석술 위치(T2) 후, 트렌델렌버그 위치(T3) 후, CO2 주입 후 10분 및 90분(각각 T4, T5), 제거 후 트렌델렌버그 위치(T6), 흡기 제거 후(T7), 폐포 동원 동작 후 10분(T8).
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수술 중 (T1-T8)
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고원(cmH2O 단위)
기간: 수술 중 (T1-T8)
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다음 기간에 측정된 흡기말 기도압: 마취 유도 후(T1), 등쪽 쇄석술 위치(T2) 후, Trendelenburg 위치(T3) 후, CO2 주입 후 10분 및 90분(각각 T4, T5), 제거 후 트렌델렌버그 위치(T6), 흡기 제거 후(T7), 폐포 동원 기동 후 10분(T8).
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수술 중 (T1-T8)
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지도(mmHg 단위)
기간: 수술 중 (T1-T8)
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다음 기간에 측정된 평균 동맥압: 마취 유도 후(T1), 등쪽 쇄석술 위치(T2) 후, Trendelenburg 위치(T3) 후, CO2 주입 후 10분 및 90분(각각 T4, T5), Trendelenburg 제거 후 위치(T6), 흡기 제거 후(T7), 폐포 동원 동작 후 10분(T8).
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수술 중 (T1-T8)
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혈관작용제의 수술중 투여
기간: 수술 중, 폐포 모집술 후
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폐포 동원 과정 중 평균 동맥압 > 65mmHg를 유지하기 위해 투여되는 혈관작용제의 용량
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수술 중, 폐포 모집술 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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