進行性固形腫瘍患者におけるAMT-253

包含基準:

• 1. 患者は、ICF を理解して署名し、治験来院スケジュールおよびその他のプロトコル要件を遵守する意欲と能力がなければなりません。
• 2. 組織学的に黒色腫またはその他の進行性固形腫瘍が確認された患者。
• 3. 少なくとも1つの全身療法を受けており、最新の治療中または治療後に放射線学的または臨床的に進行性疾患（PD）と判定され、さらなる標準治療が利用できない患者、または標準治療に耐えられない患者。
• 4. 患者は、RECIST バージョン 1.1 に従って、少なくとも 1 つの測定可能な病変を持っていなければなりません。
• 5. 東部協力腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 0 ～ 1。
• 6. 平均余命が 3 か月以上。
• 7. 患者は十分な臓器機能を持っていなければなりません
• 8. 妊娠の可能性のある女性（WCBP）は、外科的不妊手術を受けていない、または少なくとも連続 12 ヶ月間自然閉経していない性的に成熟した女性として定義され、治験治療中および治験期間中、2 つの効果的な避妊法を使用することに同意しなければなりません。 IMP の最後の投与から少なくとも 12 週間。
• 9. WCBP は、IMP の初回投与前の 7 日以内に血清妊娠検査が陰性でなければなりません。
• 10. 男性患者は、たとえ精管切除術が成功したとしても、治験治療中および最後の IMP 投与後少なくとも 12 週間はラテックスコンドームを使用することに同意しなければなりません。
• 11. 研究治療中および IMP の最後の投与後少なくとも 12 週間は、男性患者は精子を提供しないことに同意しなければならず、女性患者は卵子を提供しないことに同意しなければならない。
• 12. スクリーニング時の腫瘍組織サンプルの入手可能性。

除外基準:

• 1. 同じ標的を持つ薬剤による以前の治療。
• 2. 中枢神経系（CNS）転移。
• 3. 全身療法を必要とする活動性または慢性の皮膚疾患。
• 4. スティーブンジョンソン症候群または中毒性表皮壊死融解症候群の病歴。
• 5. 以前の全身性抗腫瘍治療によるグレード>1の持続毒性。
• 6. IMPの初回投与前の5半減期または21日のいずれか短い方以内の全身性抗腫瘍療法。
• 7. IMPの初回投与前28日以内に大手術を受けた、またはそのような介入の副作用から回復していない。
• 8. 最近の心筋梗塞または急性冠症候群、うっ血性心不全、制御されていない高血圧、制御されていない心臓不整脈などの重大な心臓病。
• 9. IMPの初回投与前の6か月以内の一過性脳虚血発作、脳血管障害、深部静脈血栓症、または肺塞栓を含む血栓塞栓症または脳血管イベントの病歴。
• 10.B型肝炎(HBV)、C型肝炎(HCV)、既知のヒト免疫不全ウイルス(HIV)を含む、急性および/または臨床的に重大な細菌、真菌またはウイルス感染症。
• 11. IMPの初回投与前の28日以内の生ワクチンの投与。