セロトニン、不安、内臓感覚
2024年1月23日 更新者：Daniel Campbell-Meiklejohn、University of Sussex
内臓感覚の発現に関連する神経反応に対する急性セロトニン再取り込み阻害の一般的および不安関連の影響
このクロスオーバー研究の目的は、内受容処理におけるセロトニンの潜在的な調節的役割と、不安状態のレベルとの関係について学ぶことでした。 この実験では、通常の内受容感覚の神経処理に対する選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）（シタロプラム 20mg）の影響と、これらの影響の不安状態との関係をプラセボの影響と直接比較しました。
健康な若いボランティアは、各治療条件 (シタロプラムとプラセボ) で内臓内受容的注意タスクを完了しました。 このタスクには、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) でスキャンしながら、心臓、胃、または視覚の制御に注意を集中することが含まれます。 内受容感覚と視覚の間の血行力学的反応の差（すなわち、相対的な内受容反応）が治療条件間で比較されます。 状態不安は各テスト期間で測定されます。 これは、内受容処理におけるセロトニンの影響に対する状態不安の緩和効果をテストするために使用され、状態不安の変化とSSRIによる相対的な内受容反応の変化との関連を調査するために事後的に使用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
East Sussex
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Falmer、East Sussex、イギリス、BN1 9QH
- School of Psychology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康ボランティア
除外基準には次のものが含まれます。
- 重大な進行中の病状の存在;
- 妊娠または授乳中。
- 現在何らかの薬を服用している（避妊薬を除く）。
- 双極性障害の一級家族歴。
- 現在または過去の精神的健康障害の兆候、
- MRI スキャナーの禁忌 (例: 金属インプラント）
- 移動により分析できないデータ
- 薬の過度の副作用（例： 吐き気）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：最初にシタロプラム、二番目にプラセボ
シタロプラムが最初に服用されました。
プラセボは少なくとも 7 日後に服用されました。
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用量は、微結晶セルロースで満たされたゼラチンカプセルで送達されました。
投与量は微結晶セルロースを充填したゼラチンカプセルでした
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他の：最初にプラセボ、二番目にシタロプラム
プラセボが最初に摂取されました。
シタロプラムは少なくとも7日後に服用されました。
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用量は、微結晶セルロースで満たされたゼラチンカプセルで送達されました。
投与量は微結晶セルロースを充填したゼラチンカプセルでした
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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相対的な神経内受容反応 - 心臓
時間枠：15分
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心臓に注意を集中させた際の機能的磁気共鳴画像法によって推定された神経反応から、視覚刺激に集中している間の反応を差し引いたもの
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15分
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相対的な神経内受容反応 - 胃
時間枠：15分
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胃に注意を集中させた際の機能的磁気共鳴画像法によって推定された神経反応から、視覚刺激に焦点を当てている間の反応を差し引いたもの
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15分
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状態不安
時間枠：5分
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州の特性不安の目録
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メタ認知的内受容的洞察
時間枠：45分
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心拍が聴覚トーンと同期しているかどうかを決定する際に、精度を確信して予測する能力。
これは予備的な措置です。
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45分
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生理的および心理的状態
時間枠：スキャンの前後で 2 分間、2 回測定します。スキャナ内部の状態を推定するために取得された平均値。
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3 つの身体副作用 (吐き気、頭痛、めまい) を評価するために 3 つのスケール (0 ～ 100) が与えられました。
5 つの不安関連効果 (対義語のペア: 警戒 - 眠気、刺激 - 鎮静、落ち着きのなさ - 平和、過敏 - 機嫌の良さ、不安 - 落ち着き) を使用して、他の不安の尺度を確認し、研究者に過剰な副作用を警告しました。
不安の尺度が副作用を検出することを確認するために使用されます。
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スキャンの前後で 2 分間、2 回測定します。スキャナ内部の状態を推定するために取得された平均値。
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ポジティブおよびネガティブな影響スケール
時間枠：スキャンの前後で 2 分間、2 回測定します。スキャナ内部の状態を推定するために取得された平均値。
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感情状態を測定し、不安の程度を確認する
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スキャンの前後で 2 分間、2 回測定します。スキャナ内部の状態を推定するために取得された平均値。
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心拍数
時間枠：各セッションのスキャン前に 2 分間
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参加者はリラックスして座った状態で心拍数を記録しました。
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各セッションのスキャン前に 2 分間
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脳血流の変化
時間枠：2 分、スキャン時
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血流に対するシタロプラムの影響を制御する灌流イメージング
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2 分、スキャン時
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解剖学的スキャンとフィールドマップ
時間枠：6 分、スキャン時
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機能的磁気共鳴画像の共同登録用
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6 分、スキャン時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Daniel Campbell-Meiklejohn, DPhil、University of Sussex
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月18日
一次修了 (実際)
2018年11月13日
研究の完了 (実際)
2018年11月14日
試験登録日
最初に提出
2024年1月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月8日
最初の投稿 (実際)
2024年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月23日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ER/JL332/9
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化されたデータは、公式出版物からアクセスできるリンクを使用して、公的にアクセス可能なデータベース上で共有されます。
IPD 共有時間枠
出版後
IPD 共有アクセス基準
パブリック・アクセス
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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