血清素、焦虑和内脏感觉
2024年1月23日 更新者：Daniel Campbell-Meiklejohn、University of Sussex
急性血清素再摄取抑制对与内脏感觉相关的神经反应的一般影响和与焦虑相关的影响
这项交叉研究的目的是了解血清素在内感受处理中的潜在调节作用及其与状态焦虑水平的关系。 该实验直接比较了选择性血清素再摄取抑制剂（SSRI）（20mg CITALOPRAM）与安慰剂对普通内感受神经处理的影响以及这些影响与焦虑状态的关系。
健康的年轻志愿者在每种治疗条件（西酞普兰和安慰剂）下完成了内脏内感受注意力任务。 该任务涉及在使用功能磁共振成像 (fMRI) 扫描时将注意力集中在心脏、胃或视觉感觉控制上。 比较不同治疗条件下内感受和视觉感觉之间的血流动力学反应差异（即相对内感受反应）。 在每个测试周期测量状态焦虑。 它用于测试状态焦虑对内感受加工中血清素影响的调节作用，并事后用于探索状态焦虑变化与 SSRI 引起的内感受相对内感受反应变化之间的关联。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
East Sussex
-
Falmer、East Sussex、英国、BN1 9QH
- School of Psychology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康志愿者
排除标准包括：
- 存在严重的持续健康状况；
- 怀孕或哺乳；
- 目前正在服用任何药物（不包括避孕药）；
- 双相情感障碍一级家族史；
- 当前或历史心理健康障碍的迹象，
- MRI 扫描仪禁忌症（例如 金属植入物）
- 由于移动而无法分析的数据
- 药物的过度副作用（例如 恶心）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：首先是西酞普兰，其次是安慰剂
首先服用西酞普兰。
至少 7 天后服用安慰剂。
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剂量通过填充有微晶纤维素的明胶胶囊递送。
剂量是充满微晶纤维素的明胶胶囊
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其他：首先是安慰剂，其次是西酞普兰
首先服用安慰剂。
至少 7 天后服用西酞普兰。
|
剂量通过填充有微晶纤维素的明胶胶囊递送。
剂量是充满微晶纤维素的明胶胶囊
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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相对神经内感受反应——心脏
大体时间：15分钟
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神经反应，通过功能性磁共振成像从将注意力集中在心脏上减去聚焦在视觉刺激期间的反应推断出来
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15分钟
|
|
相对神经内感受反应——胃
大体时间：15分钟
|
神经反应，通过功能性磁共振成像将注意力集中在胃上，减去关注视觉刺激期间的反应来推断
|
15分钟
|
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国家焦虑
大体时间：5分钟
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状态特质焦虑量表
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5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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元认知内感受洞察力
大体时间：45分钟
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在决定心跳是否与听觉音调同步时，有信心预测准确性。
这是一项探索性举措。
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45分钟
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生理和心理状态
大体时间：扫描前和扫描后测量两次，每次 2 分钟。用于估计扫描仪内部状态的平均值。
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采用三个量表（0-100）来评估三种躯体副作用（恶心、头痛和头晕）。
五种与焦虑相关的效应（反义词对：警觉-昏昏欲睡、刺激-镇静、焦躁-平静、易怒-幽默、焦虑-平静）被用来确认其他焦虑措施，并提醒研究人员注意过度的副作用。
用于确认焦虑测量检测副作用。
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扫描前和扫描后测量两次，每次 2 分钟。用于估计扫描仪内部状态的平均值。
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积极和消极影响量表
大体时间：扫描前和扫描后测量两次，每次 2 分钟。用于估计扫描仪内部状态的平均值。
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测量情感状态，确认焦虑测量
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扫描前和扫描后测量两次，每次 2 分钟。用于估计扫描仪内部状态的平均值。
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心率
大体时间：每次扫描之前 2 分钟
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在参与者放松并坐着的情况下记录他们的心率。
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每次扫描之前 2 分钟
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脑血流量变化
大体时间：2 分钟，扫描时
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灌注成像，控制西酞普兰对血流的影响
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2 分钟，扫描时
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解剖扫描和野图
大体时间：6 分钟，扫描时
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用于功能磁共振图像的配准
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6 分钟，扫描时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel Campbell-Meiklejohn, DPhil、University of Sussex
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月18日
初级完成 (实际的)
2018年11月13日
研究完成 (实际的)
2018年11月14日
研究注册日期
首次提交
2024年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月8日
首次发布 (实际的)
2024年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月23日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ER/JL332/9
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
匿名数据将在可公开访问的数据库上共享，并可通过官方出版物访问链接。
IPD 共享时间框架
发表后
IPD 共享访问标准
公共访问
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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西酞普兰 20mg的临床试验
-
South China Center For Innovative PharmaceuticalsXiangya Hospital of Central South University完全的
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institutes of Health (NIH); Department of Health and Human Services完全的艾滋病毒感染美国, 津巴布韦, 肯尼亚, 南非
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Gladwin, Mark, MDNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)完全的