Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serotonine, angst en viscerale sensatie

23 januari 2024 bijgewerkt door: Daniel Campbell-Meiklejohn, University of Sussex

Algemene en angstgerelateerde invloed van acute remming van de heropname van serotonine op neurale reacties die verband houden met begeleidende viscerale sensaties

Het doel van deze cross-over studie was om meer te weten te komen over de potentiële regulerende rol van serotonine bij interoceptieve verwerking en de relatie ervan met niveaus van toestandsangst. Dit experiment vergeleek rechtstreeks de impact van een selectieve serotonineheropnameremmer (SSRI) (20 mg CITALOPRAM) met die van een PLACEBO op de neurale verwerking van gewone interoceptieve sensaties en de relatie van deze invloeden met angstige toestanden.

Gezonde jonge vrijwilligers voltooiden de viscerale interoceptieve aandachtstaak bij elke behandelingsconditie (citalopram en placebo). De taak omvat het richten van de aandacht op het hart, de maag of de visuele sensatiecontrole tijdens het scannen met functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI). Het verschil in hemodynamische respons tussen interoceptieve sensatie(s) en visuele sensatie (d.w.z. de relatieve interoceptieve respons) wordt vergeleken tussen de behandelingsomstandigheden. Bij elke testperiode wordt de toestandsangst gemeten. Het wordt gebruikt om te testen op een modererend effect van toestandsangst op de invloed van serotonine op de interoceptieve verwerking en wordt post-hoc gebruikt om verbanden te onderzoeken tussen veranderingen in toestandsangst en veranderingen in de interoceptieve relatieve interoceptieve respons als gevolg van de SSRI.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • East Sussex
      • Falmer, East Sussex, Verenigd Koninkrijk, BN1 9QH
        • School of Psychology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- gezonde vrijwilliger

Uitsluitingscriteria omvatten:

  • de aanwezigheid van een aanzienlijke aanhoudende medische aandoening;
  • zwangerschap of borstvoeding;
  • momenteel medicijnen gebruikt (met uitzondering van de anticonceptiepil);
  • eerstegraads familiegeschiedenis van bipolaire stoornis;
  • een indicatie van een huidige of historische psychische stoornis,
  • Contra-indicaties voor MRI-scanners (bijv. metalen implantaten)
  • gegevens die door beweging niet analyseerbaar zijn
  • overmatige bijwerkingen van het geneesmiddel (bijv. misselijkheid)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: eerst citalopram, daarna placebo
Citalopram werd als eerste ingenomen. Placebo werd minstens 7 dagen later ingenomen.
Geneesmiddel: Citalopram 20 mg
De doses werden afgeleverd in gelatinecapsules gevuld met microkristallijne cellulose.
Geneesmiddel: Placebo
Doses waren gelatinecapsules gevuld met microkristallijne cellulose
Ander: eerst placebo, daarna citalopram
Placebo werd als eerste ingenomen. Citalopram werd minstens 7 dagen later ingenomen.
Geneesmiddel: Citalopram 20 mg
De doses werden afgeleverd in gelatinecapsules gevuld met microkristallijne cellulose.
Geneesmiddel: Placebo
Doses waren gelatinecapsules gevuld met microkristallijne cellulose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
relatieve neurale interoceptieve respons - hart
Tijdsspanne: 15 minuten
Neurale respons, afgeleid via functionele magnetische resonantiebeeldvorming door de aandacht op het hart te richten, minus de respons tijdens focus op een visuele stimulus
15 minuten
relatieve neurale interoceptieve respons - maag
Tijdsspanne: 15 minuten
Neurale respons, afgeleid via functionele magnetische resonantiebeeldvorming door de aandacht op de maag te richten, minus de respons tijdens focus op een visuele stimulus
15 minuten
Staatsangst
Tijdsspanne: 5 minuten
Inventarisatie van angst voor staatskenmerken
5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metacognitief interoceptief inzicht
Tijdsspanne: 45 minuten
Vermogen van vertrouwen om nauwkeurigheid te voorspellen bij het nemen van beslissingen over de vraag of de hartslag synchroon loopt met een auditieve toon. Het betreft een verkennende maatregel.
45 minuten
Fysiologische en psychologische toestand
Tijdsspanne: Twee keer gemeten, gedurende 2 minuten, voor en na het scannen. Gemiddeld genomen om de staat in de scanner te schatten.
Er werden drie schalen (van 0-100) gegeven om drie somatische bijwerkingen (misselijkheid, hoofdpijn en duizeligheid) te beoordelen. Vijf angstgerelateerde effecten (paar antoniemen: alert-slaperig, gestimuleerd-verdoofd, rusteloos-vreedzaam, prikkelbaar-goedgehumeurd, angstig-kalm) werden gebruikt om andere angstmetingen te bevestigen en de onderzoekers te waarschuwen voor overmatige bijwerkingen. Wordt gebruikt om angst te bevestigen, om bijwerkingen te meten.
Twee keer gemeten, gedurende 2 minuten, voor en na het scannen. Gemiddeld genomen om de staat in de scanner te schatten.
Positieve en negatieve affectschaal
Tijdsspanne: Twee keer gemeten, gedurende 2 minuten, voor en na het scannen. Gemiddeld genomen om de staat in de scanner te schatten.
Meet de affectieve toestand en bevestigt de mate van angst
Twee keer gemeten, gedurende 2 minuten, voor en na het scannen. Gemiddeld genomen om de staat in de scanner te schatten.
Hartslag
Tijdsspanne: Vóór scans van elke sessie, 2 minuten
Van de deelnemers werd hun hartslag geregistreerd terwijl de deelnemer ontspannen en zittend was.
Vóór scans van elke sessie, 2 minuten
Verandering van de cerebrale bloedstroom
Tijdsspanne: 2 minuten, bij scannen
Perfusiebeeldvorming, om te controleren op effecten van citalopram op de bloedstroom
2 minuten, bij scannen
Anatomische scan en veldkaarten
Tijdsspanne: 6 minuten, bij scannen
Voor coregistratie van functionele magnetische resonantiebeelden
6 minuten, bij scannen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sussex

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel Campbell-Meiklejohn, DPhil, University of Sussex

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ER/JL332/9

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens zullen worden gedeeld in een publiekelijk toegankelijke database met een link die toegankelijk is via de officiële publicatie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Publieke toegang

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren