Serotonina, ansiedade e sensação visceral
23 de janeiro de 2024 atualizado por: Daniel Campbell-Meiklejohn, University of Sussex
Influência geral e ligada à ansiedade da inibição aguda da recaptação de serotonina nas respostas neurais associadas à sensação visceral assistida
O objetivo deste estudo cruzado foi aprender sobre o potencial papel regulador da serotonina no processamento interoceptivo e sua relação com os níveis de ansiedade-estado. Este experimento comparou diretamente o impacto de um inibidor seletivo da recaptação de serotonina (ISRS) (20 mg CITALOPRAM) com o de um PLACEBO no processamento neural de sensações interoceptivas comuns e na relação dessas influências com estados de ansiedade.
Voluntários jovens saudáveis completaram a tarefa de atenção interoceptiva visceral com cada condição de tratamento (citalopram e placebo). A tarefa envolve focar a atenção no coração, no estômago ou no controle da sensação visual durante a varredura com ressonância magnética funcional (fMRI). A diferença na resposta hemodinâmica entre a(s) sensação(ões) interoceptiva(s) e a sensação visual (isto é, a resposta interoceptiva relativa) é comparada entre as condições de tratamento. A ansiedade-estado é medida em cada período de teste. É usado para testar um efeito moderador da ansiedade-estado sobre a influência da serotonina no processamento interoceptivo e usado post-hoc para explorar associações entre mudanças no estado de ansiedade e mudanças na resposta interoceptiva relativa interoceptiva devido ao ISRS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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East Sussex
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Falmer, East Sussex, Reino Unido, BN1 9QH
- School of Psychology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntário saudável
Os critérios de exclusão incluíram:
- a presença de condição médica contínua significativa;
- gravidez ou amamentação;
- atualmente tomando algum medicamento (exceto pílula anticoncepcional);
- história familiar de transtorno bipolar em primeiro grau;
- uma indicação de transtorno de saúde mental atual ou histórico,
- Contra-indicações do scanner de ressonância magnética (por ex. implantes metálicos)
- dados que não podem ser analisados devido ao movimento
- efeitos colaterais excessivos do medicamento (por ex. náusea)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: citalopram primeiro, placebo depois
Citalopram foi tomado primeiro.
O placebo foi tomado pelo menos 7 dias depois.
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As doses foram entregues em cápsulas de gelatina preenchidas com celulose microcristalina.
As doses eram cápsulas de gelatina preenchidas com celulose microcristalina
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Outro: placebo primeiro, citalopram depois
Placebo foi tomado primeiro.
O citalopram foi tomado pelo menos 7 dias depois.
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As doses foram entregues em cápsulas de gelatina preenchidas com celulose microcristalina.
As doses eram cápsulas de gelatina preenchidas com celulose microcristalina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resposta interoceptiva neural relativa - coração
Prazo: 15 minutos
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Resposta neural, inferida por meio de ressonância magnética funcional ao focar a atenção no coração, menos a resposta durante o foco em um estímulo visual
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15 minutos
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resposta interoceptiva neural relativa - estômago
Prazo: 15 minutos
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Resposta neural, inferida por meio de ressonância magnética funcional ao focar a atenção no estômago, menos a resposta durante o foco em um estímulo visual
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15 minutos
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Ansiedade do Estado
Prazo: 5 minutos
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Inventário de Ansiedade Traço Estadual
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5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Insight Interoceptivo Metacognitivo
Prazo: 45 minutos
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Capacidade de confiança para prever a precisão ao tomar decisões sobre se o batimento cardíaco está sincronizado com um tom auditivo.
Esta é uma medida exploratória.
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45 minutos
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Estado fisiológico e psicológico
Prazo: Medido duas vezes, durante 2 minutos, antes e depois da digitalização. Média obtida para estimar o estado dentro do scanner.
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Três escalas (de 0 a 100) foram dadas para avaliar três efeitos colaterais somáticos (náuseas, dores de cabeça e tonturas).
Cinco efeitos relacionados à ansiedade (pares de antônimos: alerta-sonolento, estimulado-sedado, inquieto-pacífico, irritável-bem-humorado, ansioso-calmo) foram usados para confirmar outras medidas de ansiedade e alertar os pesquisadores sobre efeitos colaterais excessivos.
Usado para confirmar a medida de ansiedade e detectar efeitos colaterais.
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Medido duas vezes, durante 2 minutos, antes e depois da digitalização. Média obtida para estimar o estado dentro do scanner.
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Escala de Afetos Positivos e Negativos
Prazo: Medido duas vezes, durante 2 minutos, antes e depois da digitalização. Média obtida para estimar o estado dentro do scanner.
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Mede o estado afetivo, confirmando a medida de ansiedade
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Medido duas vezes, durante 2 minutos, antes e depois da digitalização. Média obtida para estimar o estado dentro do scanner.
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Frequência cardíaca
Prazo: Antes das varreduras de cada sessão, 2 minutos
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Os participantes tiveram sua frequência cardíaca registrada com o participante relaxado e sentado.
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Antes das varreduras de cada sessão, 2 minutos
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Alteração do fluxo sanguíneo cerebral
Prazo: 2 minutos, na varredura
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Imagem de perfusão, para controlar os efeitos do citalopram no fluxo sanguíneo
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2 minutos, na varredura
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Varredura anatômica e mapas de campo
Prazo: 6 minutos, na varredura
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Para co-registro de imagens funcionais de ressonância magnética
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6 minutos, na varredura
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Campbell-Meiklejohn, DPhil, University of Sussex
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
13 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
14 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Antidepressivos
- Agentes antidepressivos de segunda geração
- Inibidores Seletivos da Recaptação de Serotonina
- Citalopram
Outros números de identificação do estudo
- ER/JL332/9
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados anonimizados serão partilhados numa base de dados acessível publicamente com um link acessível através da publicação oficial.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Acesso público
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .