Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Serotonina, lęk i odczucia trzewne

23 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Daniel Campbell-Meiklejohn, University of Sussex

Ogólny i związany z lękiem wpływ ostrego hamowania wychwytu zwrotnego serotoniny na reakcje nerwowe związane z towarzyszącym czuciem trzewnym

Celem tego badania krzyżowego było poznanie potencjalnej roli regulacyjnej serotoniny w przetwarzaniu interoceptywnym i jej związku z poziomem lęku-stanu. W tym eksperymencie bezpośrednio porównano wpływ selektywnego inhibitora wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) (20 mg CITALOPRAMU) z PLACEBO na przetwarzanie nerwowe zwykłych wrażeń interoceptywnych i związek tych wpływów ze stanami lękowymi.

Zdrowi młodzi ochotnicy wykonali zadanie trzewnej uwagi interoceptywnej w przypadku każdego warunku leczenia (citalopram i placebo). Zadanie polega na skupieniu uwagi na sercu, żołądku lub kontroli wrażeń wzrokowych podczas skanowania za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI). Różnicę w odpowiedzi hemodynamicznej między wrażeniami interoceptywnymi a wrażeniami wzrokowymi (tj. względną odpowiedzią interoceptywną) porównuje się pomiędzy warunkami leczenia. Lęk-stan jest mierzony w każdym okresie testowym. Używa się go do testowania łagodzącego wpływu lęku-stanu na wpływ serotoniny w przetwarzaniu interoceptywnym i wykorzystuje się go post hoc do badania powiązań między zmianami lęku-stanu a zmianami interoceptywnej względnej odpowiedzi interoceptywnej pod wpływem SSRI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • East Sussex
      • Falmer, East Sussex, Zjednoczone Królestwo, BN1 9QH
        • School of Psychology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

- zdrowy ochotnik

Kryteria wykluczenia obejmowały:

  • obecność istotnego, trwającego stanu chorobowego;
  • ciąża lub karmienie piersią;
  • obecnie zażywasz jakiekolwiek leki (z wyjątkiem pigułek antykoncepcyjnych);
  • wywiad rodzinny pierwszego stopnia w kierunku choroby afektywnej dwubiegunowej;
  • oznaka obecnego lub przebytego zaburzenia zdrowia psychicznego,
  • Przeciwwskazania do skanera MRI (np. implanty metalowe)
  • danych, których nie można przeanalizować ze względu na ruch
  • nadmierne skutki uboczne leku (np. mdłości)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: najpierw citalopram, potem placebo
Jako pierwszy zażyto citalopram. Placebo przyjęto co najmniej 7 dni później.
Lek: Citalopram 20 mg
Dawki dostarczano w kapsułkach żelatynowych wypełnionych celulozą mikrokrystaliczną.
Lek: Placebo
Dawkami były kapsułki żelatynowe wypełnione celulozą mikrokrystaliczną
Inny: najpierw placebo, potem citalopram
Najpierw podano placebo. Citalopram przyjęto co najmniej 7 dni później.
Lek: Citalopram 20 mg
Dawki dostarczano w kapsułkach żelatynowych wypełnionych celulozą mikrokrystaliczną.
Lek: Placebo
Dawkami były kapsułki żelatynowe wypełnione celulozą mikrokrystaliczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
względna neuronalna odpowiedź interoceptywna - serce
Ramy czasowe: 15 minut
Odpowiedź neuronalna wywnioskowana na podstawie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego na podstawie skupienia uwagi na sercu, pomniejszona o reakcję podczas skupiania uwagi na bodźcu wzrokowym
15 minut
względna neuronalna odpowiedź interoceptywna - żołądek
Ramy czasowe: 15 minut
Odpowiedź neuronalna wywnioskowana na podstawie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego na podstawie skupienia uwagi na brzuchu, pomniejszona o reakcję podczas skupiania uwagi na bodźcu wzrokowym
15 minut
Stan niepokoju
Ramy czasowe: 5 minut
Inwentarz Cechy Stanu Lęku
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metapoznawczy wgląd interoceptywny
Ramy czasowe: 45 minut
Zdolność do pewności przewidywania dokładności przy podejmowaniu decyzji o tym, czy bicie serca jest zsynchronizowane z tonem słuchowym. Jest to działanie eksploracyjne.
45 minut
Stan fizjologiczny i psychiczny
Ramy czasowe: Mierzono dwukrotnie, przez 2 minuty, przed i po skanowaniu. Średnia przyjęta do oszacowania stanu wewnątrz skanera.
Do oceny trzech somatycznych skutków ubocznych (nudności, ból głowy i zawroty głowy) podano trzy skale (od 0 do 100). Pięć efektów związanych z lękiem (pary antonimów: czujność – senność, pobudzenie – uspokojenie, niepokój – spokój, drażliwość – dobry humor, niepokój – spokój) wykorzystano do potwierdzenia innych miar lęku i ostrzeżenia badaczy o nadmiernych skutkach ubocznych. Służy do potwierdzenia, że ​​środek lękowy wykrywa skutki uboczne.
Mierzono dwukrotnie, przez 2 minuty, przed i po skanowaniu. Średnia przyjęta do oszacowania stanu wewnątrz skanera.
Skala afektu pozytywnego i negatywnego
Ramy czasowe: Mierzono dwukrotnie, przez 2 minuty, przed i po skanowaniu. Średnia przyjęta do oszacowania stanu wewnątrz skanera.
Mierzy stan afektywny, potwierdzając miarę lęku
Mierzono dwukrotnie, przez 2 minuty, przed i po skanowaniu. Średnia przyjęta do oszacowania stanu wewnątrz skanera.
Tętno
Ramy czasowe: Przed skanowaniem każdej sesji 2 minuty
Podczas gdy uczestnik był zrelaksowany i siedział, rejestrowano tętno.
Przed skanowaniem każdej sesji 2 minuty
Zmiana przepływu krwi w mózgu
Ramy czasowe: 2 minuty podczas skanowania
Obrazowanie perfuzji w celu kontroli wpływu citalopramu na przepływ krwi
2 minuty podczas skanowania
Skan anatomiczny i mapy terenowe
Ramy czasowe: 6 minut podczas skanowania
Do współrejestracji obrazów funkcjonalnego rezonansu magnetycznego
6 minut podczas skanowania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sussex

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Campbell-Meiklejohn, DPhil, University of Sussex

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ER/JL332/9

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane zostaną udostępnione w publicznie dostępnej bazie danych z linkiem dostępnym w oficjalnej publikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp publiczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Citalopram 20 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj