Serotonin, angst og visceral følelse
Generell og angstrelatert påvirkning av akutt serotoninreopptakshemming på nevrale responser assosiert med tilstedeværende visceral sensasjon
Målet med denne crossover-studien var å lære om den potensielle regulatoriske rollen til serotonin i interoceptiv prosessering og dets forhold til nivåer av tilstandsangst. Dette eksperimentet sammenlignet direkte virkningen av en selektiv serotoninreopptakshemmer (SSRI) (20 mg CITALOPRAM) med virkningen av en PLACEBO på den nevrale behandlingen av vanlige interoceptive sensasjoner og forholdet mellom disse påvirkningene og angsttilstander.
Friske unge frivillige fullførte den viscerale interoceptive oppmerksomhetsoppgaven med hver behandlingstilstand (citalopram og placebo). Oppgaven innebærer å fokusere oppmerksomheten på hjerte-, mage- eller visuell følelseskontroll mens den skannes med funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI). Forskjellen i hemodynamisk respons mellom interoceptive sensasjon(er) og visuell sensasjon (dvs. den relative interoceptive responsen) sammenlignes mellom behandlingstilstander. Tilstandsangst måles ved hver testperiode. Den brukes til å teste for en modererende effekt av tilstandsangst på påvirkningen av serotonin i interoceptiv prosessering og brukes post-hoc for å utforske assosiasjoner mellom endringer i tilstandsangst og endringer i interoceptiv relativ interoceptiv respons på grunn av SSRI.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
East Sussex
-
Falmer, East Sussex, Storbritannia, BN1 9QH
- School of Psychology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- frisk frivillig
Ekskluderingskriterier inkluderte:
- tilstedeværelsen av betydelig pågående medisinsk tilstand;
- graviditet eller amming;
- tar noen medisiner (unntatt p-piller);
- førstegrads familiehistorie med bipolar lidelse;
- en indikasjon på nåværende eller historisk psykisk helselidelse,
- MR-skanner kontraindikasjoner (f.eks. metalliske implantater)
- data som ikke kan analyseres på grunn av bevegelse
- overdreven bivirkninger av stoffet (f.eks. kvalme)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: citalopram først, placebo andre
Citalopram ble tatt først.
Placebo ble tatt minst 7 dager senere.
|
Doser ble levert i gelatinkapsler fylt med mikrokrystallinsk cellulose.
Doser var gelatinkapsler fylt med mikrokrystallinsk cellulose
|
|
Annen: placebo først, citalopram andre
Placebo ble tatt først.
Citalopram ble tatt minst 7 dager senere.
|
Doser ble levert i gelatinkapsler fylt med mikrokrystallinsk cellulose.
Doser var gelatinkapsler fylt med mikrokrystallinsk cellulose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
relativ nevral interoceptiv respons - hjerte
Tidsramme: 15 minutter
|
Nevral respons, utledet via funksjonell magnetisk resonansavbildning fra å fokusere oppmerksomheten på hjertet, minus responsen under fokus på en visuell stimulus
|
15 minutter
|
|
relativ nevral interoceptiv respons - mage
Tidsramme: 15 minutter
|
Nevral respons, utledet via funksjonell magnetisk resonansavbildning fra å fokusere oppmerksomheten på magen, minus responsen under fokus på en visuell stimulus
|
15 minutter
|
|
Tilstandsangst
Tidsramme: 5 minutter
|
Inventar over tilstandstrekk angst
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metakognitiv interoceptiv innsikt
Tidsramme: 45 minutter
|
Evne til tillit til å forutsi nøyaktighet når du tar avgjørelser om hjerteslag er synkronisert med en auditiv tone.
Dette er et utforskende tiltak.
|
45 minutter
|
|
Fysiologisk og psykologisk tilstand
Tidsramme: Målt to ganger, i 2 minutter, før og etter skanning. Gjennomsnitt tatt for å estimere tilstanden inne i skanneren.
|
Tre skalaer (fra 0-100) ble gitt for å vurdere tre somatiske bivirkninger (kvalme, hodepine og svimmelhet).
Fem angstrelaterte effekter (par med antonymer: våken-døsig, stimulert-sedert, rastløs-fredelig, irritabel-god-humor, engstelig-ro) ble brukt for å bekrefte andre angsttiltak og varsle forskerne om overdrevne bivirkninger.
Brukes for å bekrefte angstmål oppdage bivirkninger.
|
Målt to ganger, i 2 minutter, før og etter skanning. Gjennomsnitt tatt for å estimere tilstanden inne i skanneren.
|
|
Skala for positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: Målt to ganger, i 2 minutter, før og etter skanning. Gjennomsnitt tatt for å estimere tilstanden inne i skanneren.
|
Måler affektiv tilstand, bekrefter angstmål
|
Målt to ganger, i 2 minutter, før og etter skanning. Gjennomsnitt tatt for å estimere tilstanden inne i skanneren.
|
|
Puls
Tidsramme: Før skanning av hver økt, 2 minutter
|
Deltakerne fikk registrert hjerterytmen med deltakeren avslappet og sittende.
|
Før skanning av hver økt, 2 minutter
|
|
Cerebral blodstrømsendring
Tidsramme: 2 minutter, ved skanning
|
Perfusjonsavbildning, for å kontrollere effekten av citalopram på blodstrømmen
|
2 minutter, ved skanning
|
|
Anatomisk skanning og feltkart
Tidsramme: 6 minutter, ved skanning
|
For samregistrering av funksjonelle magnetiske resonansbilder
|
6 minutter, ved skanning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel Campbell-Meiklejohn, DPhil, University of Sussex
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Psykotropiske stoffer
- Nevrotransmitter opptakshemmere
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmidler
- Antidepressive midler
- Antidepressive midler, andre generasjon
- Selektive serotoninreopptakshemmere
- Citalopram
Andre studie-ID-numre
- ER/JL332/9
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .