Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serotonin, angst og visceral fornemmelse

23. januar 2024 opdateret af: Daniel Campbell-Meiklejohn, University of Sussex

Generel og angst-forbundet indflydelse af akut serotonin-genoptagelseshæmning på neurale reaktioner forbundet med deltagende visceral sensation

Målet med denne crossover-undersøgelse var at lære om serotonins potentielle regulerende rolle i interoceptiv behandling og dets forhold til niveauer af tilstandsangst. Dette eksperiment sammenlignede direkte virkningen af ​​en selektiv serotonin-genoptagelseshæmmer (SSRI) (20 mg CITALOPRAM) med virkningen af ​​en PLACEBO på den neurale behandling af almindelige interoceptive fornemmelser og forholdet mellem disse påvirkninger og angsttilstande.

Raske unge frivillige fuldførte den viscerale interoceptive opmærksomhedsopgave med hver behandlingstilstand (citalopram og placebo). Opgaven involverer at fokusere opmærksomheden på hjerte-, mave- eller visuel fornemmelseskontrol, mens den scannes med funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI). Forskellen i hæmodynamisk respons mellem interoceptive fornemmelse(r) og visuel fornemmelse (dvs. den relative interoceptive respons) sammenlignes mellem behandlingstilstande. Tilstandsangst måles ved hver testperiode. Det bruges til at teste for en modererende effekt af tilstandsangst på indflydelsen af ​​serotonin i interoceptiv behandling og bruges post-hoc til at udforske sammenhænge mellem ændringer i tilstandsangst og ændringer af interoceptiv relativ interoceptiv respons på grund af SSRI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • East Sussex
      • Falmer, East Sussex, Det Forenede Kongerige, BN1 9QH
        • School of Psychology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- sund frivillig

Eksklusionskriterier omfattede:

  • tilstedeværelsen af ​​betydelig igangværende medicinsk tilstand;
  • graviditet eller amning;
  • tager i øjeblikket nogen form for medicin (undtagen p-piller);
  • førstegrads familiehistorie med bipolar lidelse;
  • en indikation af nuværende eller historisk psykisk lidelse,
  • MR-scanner kontraindikationer (f.eks. metalliske implantater)
  • data, der er uanalyserbare på grund af bevægelse
  • overdrevne bivirkninger af lægemidlet (f. kvalme)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: citalopram først, placebo næst
Citalopram blev taget først. Placebo blev taget mindst 7 dage senere.
Medicin: Citalopram 20mg
Doser blev leveret i gelatinekapsler fyldt med mikrokrystallinsk cellulose.
Medicin: Placebo
Doserne var gelatinekapsler fyldt med mikrokrystallinsk cellulose
Andet: placebo først, citalopram andet
Placebo blev taget først. Citalopram blev taget mindst 7 dage senere.
Medicin: Citalopram 20mg
Doser blev leveret i gelatinekapsler fyldt med mikrokrystallinsk cellulose.
Medicin: Placebo
Doserne var gelatinekapsler fyldt med mikrokrystallinsk cellulose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
relativ neural interoceptiv respons - hjerte
Tidsramme: 15 minutter
Neural respons, udledt via funktionel magnetisk resonansbilleddannelse fra at fokusere opmærksomheden på hjertet, minus responsen under fokus på en visuel stimulus
15 minutter
relativ neural interoceptiv respons - mave
Tidsramme: 15 minutter
Neural respons, udledt via funktionel magnetisk resonansbilleddannelse fra at fokusere opmærksomheden på maven, minus responsen under fokus på en visuel stimulus
15 minutter
Tilstandsangst
Tidsramme: 5 minutter
State egenskabsangst opgørelse
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metakognitiv interoceptiv indsigt
Tidsramme: 45 minutter
Evne til selvtillid til at forudsige nøjagtighed, når der træffes beslutninger om, hvorvidt hjerteslag er synkroniseret med en auditiv tone. Dette er en sonderende foranstaltning.
45 minutter
Fysiologisk og psykologisk tilstand
Tidsramme: Målt to gange, i 2 minutter, før og efter scanning. Gennemsnit taget for at estimere tilstanden inde i scanneren.
Tre skalaer (fra 0-100) blev givet til at vurdere tre somatiske bivirkninger (kvalme, hovedpine og svimmelhed). Fem angst-relaterede effekter (par antonymer: årvågen-døsig, stimuleret-bedøvet, rastløs-fredelig, irritabel-godt humør, angst-rolig) blev brugt til at bekræfte andre angstforanstaltninger og advare forskerne om overdrevne bivirkninger. Bruges til at bekræfte angstmål at opdage bivirkninger.
Målt to gange, i 2 minutter, før og efter scanning. Gennemsnit taget for at estimere tilstanden inde i scanneren.
Positiv og negativ affektskala
Tidsramme: Målt to gange, i 2 minutter, før og efter scanning. Gennemsnit taget for at estimere tilstanden inde i scanneren.
Måler affektiv tilstand, bekræfter angstmål
Målt to gange, i 2 minutter, før og efter scanning. Gennemsnit taget for at estimere tilstanden inde i scanneren.
Hjerterytme
Tidsramme: Før scanning af hver session, 2 minutter
Deltagerne fik registreret deres puls med deltageren afslappet og siddende.
Før scanning af hver session, 2 minutter
Ændring af cerebral blodgennemstrømning
Tidsramme: 2 minutter, ved scanning
Perfusionsbilleddannelse, for at kontrollere virkningerne af citalopram på blodgennemstrømningen
2 minutter, ved scanning
Anatomisk scanning og feltkort
Tidsramme: 6 minutter, ved scanning
Til samregistrering af funktionelle magnetiske resonansbilleder
6 minutter, ved scanning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sussex

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Campbell-Meiklejohn, DPhil, University of Sussex

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

14. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ER/JL332/9

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede data vil blive delt på en offentligt tilgængelig database med et link tilgængeligt via den officielle publikation.

IPD-delingstidsramme

Efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Offentlig adgang

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner