Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Serotoniini, ahdistus ja sisäelinten tunne

tiistai 23. tammikuuta 2024 päivittänyt: Daniel Campbell-Meiklejohn, University of Sussex

Akuutin serotoniinin takaisinoton eston yleinen ja ahdistuneisuuteen liittyvä vaikutus hermovasteisiin, jotka liittyvät sisäelinten tuntemuksiin

Tämän crossover-tutkimuksen tavoitteena oli oppia serotoniinin mahdollisesta säätelevästä roolista interoseptiivisessa prosessoinnissa ja sen suhteesta tila-ahdistustasoihin. Tässä kokeessa verrattiin suoraan selektiivisen serotoniinin takaisinoton estäjän (SSRI) (20 mg CITALOPRAM) vaikutusta PLACEBOn vaikutukseen tavallisten interoseptiivisten aistimusten hermoprosessointiin ja näiden vaikutusten suhdetta ahdistuneisiin tiloihin.

Terveet nuoret vapaaehtoiset suorittivat viskeraalisen interoseptiivisen huomiotehtävän jokaisen hoitotilan (sitalopraami ja lumelääke) yhteydessä. Tehtävä sisältää huomion keskittymisen sydämen, vatsan tai visuaalisen tuntemuksen hallintaan skannattaessa toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI). Hemodynaamisen vasteen eroa interoseptiivisen tuntemuksen (tunteiden) ja visuaalisen tuntemuksen (eli suhteellisen interoseptiivisen vasteen) välillä verrataan hoitotilojen välillä. Tilan ahdistuneisuus mitataan jokaisella testijaksolla. Sitä käytetään tilaahdistuksen hillitsevän vaikutuksen testaamiseen serotoniinin vaikutukseen interoseptiivisessa prosessoinnissa, ja sitä käytetään post-hoc tutkimaan yhteyksiä tilan ahdistuneisuuden muutosten ja SSRI:n aiheuttamien interoseptiivisten suhteellisten interoseptiivisten vasteiden muutosten välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- terve vapaaehtoinen

Poissulkemiskriteerit sisälsivät:

  • merkittävän jatkuvan lääketieteellisen tilan esiintyminen;
  • raskaus tai imetys;
  • käytät parhaillaan mitä tahansa lääkettä (ei ehkäisypillereitä);
  • ensimmäisen asteen suvussa kaksisuuntainen mielialahäiriö;
  • viite nykyisestä tai historiallisesta mielenterveyshäiriöstä,
  • MRI-vasta-aiheet (esim. metalliset implantit)
  • tiedot, joita ei voida analysoida liikkeen vuoksi
  • lääkkeen liialliset sivuvaikutukset (esim. pahoinvointi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: sitalopraami ensin, lumelääke toiseksi
Sitalopraami otettiin ensin. Placebo otettiin vähintään 7 päivää myöhemmin.
Lääke: Sitalopraami 20 mg
Annokset annettiin gelatiinikapseleissa, jotka oli täytetty mikrokiteisellä selluloosalla.
Lääke: Plasebo
Annokset olivat gelatiinikapseleita, jotka oli täytetty mikrokiteisellä selluloosalla
Muut: lumelääke ensin, sitalopraami toiseksi
Ensin otettiin lumelääkettä. Citalopram otettiin vähintään 7 päivää myöhemmin.
Lääke: Sitalopraami 20 mg
Annokset annettiin gelatiinikapseleissa, jotka oli täytetty mikrokiteisellä selluloosalla.
Lääke: Plasebo
Annokset olivat gelatiinikapseleita, jotka oli täytetty mikrokiteisellä selluloosalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suhteellinen hermoston interoseptiivinen vaste - sydän
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Neuraalinen vaste, joka päätellään toiminnallisella magneettikuvauksella huomion keskittämisestä sydämeen, miinus vaste visuaaliseen ärsykkeeseen keskittymisen aikana
15 minuuttia
suhteellinen hermoston interoseptiivinen vaste - vatsa
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Neuraalinen vaste, joka päätellään toiminnallisella magneettikuvauksella huomion keskittämisestä vatsaan, josta on vähennetty vaste visuaaliseen ärsykkeeseen keskittymisen aikana
15 minuuttia
Valtion ahdistus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
State Trait Anxiety Inventory
5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metakognitiivinen interoseptiivinen näkemys
Aikaikkuna: 45 minuuttia
Luottamuskyky ennustaa tarkkuutta tehtäessä päätöksiä siitä, onko sydämenlyönti synkronoitu kuuloäänen kanssa. Tämä on tutkiva toimenpide.
45 minuuttia
Fysiologinen ja psykologinen tila
Aikaikkuna: Mitattu kahdesti, 2 minuutin ajan, ennen ja jälkeen skannauksen. Keskiarvo, joka on otettu arvioimaan skannerin sisäinen tila.
Kolme asteikkoa (0-100) annettiin kolmen somaattisen sivuvaikutuksen (pahoinvointi, päänsärky ja huimaus) arvioimiseksi. Viittä ahdistuneisuuteen liittyvää vaikutusta (antonyymipareja: valpas-unelias, stimuloitu-rauhoittava, levoton-rauhallinen, ärtyisä-hyvä-huumori, ahdistunut-rauhallinen) käytettiin vahvistamaan muita ahdistuneisuusmittoja ja varoittamaan tutkijoita liiallisista sivuvaikutuksista. Käytetään vahvistamaan ahdistuneisuusmittaus havaitsemaan sivuvaikutukset.
Mitattu kahdesti, 2 minuutin ajan, ennen ja jälkeen skannauksen. Keskiarvo, joka on otettu arvioimaan skannerin sisäinen tila.
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikko
Aikaikkuna: Mitattu kahdesti, 2 minuutin ajan, ennen ja jälkeen skannauksen. Keskiarvo, joka on otettu arvioimaan skannerin sisäinen tila.
Mittaa affektiivista tilaa, vahvistaa ahdistuneisuusmittauksen
Mitattu kahdesti, 2 minuutin ajan, ennen ja jälkeen skannauksen. Keskiarvo, joka on otettu arvioimaan skannerin sisäinen tila.
Syke
Aikaikkuna: Ennen kunkin istunnon skannausta 2 minuuttia
Osallistujat tallentivat sykensä osallistujan rentoutuneena ja istuen.
Ennen kunkin istunnon skannausta 2 minuuttia
Aivojen verenvirtauksen muutos
Aikaikkuna: 2 minuuttia skannauksen aikana
Perfuusiokuvaus sitalopraamin verenkiertoon kohdistuvien vaikutusten hallitsemiseksi
2 minuuttia skannauksen aikana
Anatominen skannaus ja kenttäkartat
Aikaikkuna: 6 minuuttia skannauksen aikana
Toiminnallisten magneettiresonanssikuvien yhteisrekisteröintiin
6 minuuttia skannauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sussex

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Campbell-Meiklejohn, DPhil, University of Sussex

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 18. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 14. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ER/JL332/9

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoidut tiedot jaetaan julkisesti saatavilla olevaan tietokantaan, johon on linkki virallisen julkaisun kautta.

IPD-jaon aikakehys

Julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Julkinen pääsy

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa