Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Серотонин, тревога и висцеральные ощущения

23 января 2024 г. обновлено: Daniel Campbell-Meiklejohn, University of Sussex

Общее и связанное с тревогой влияние острого ингибирования обратного захвата серотонина на нервные реакции, связанные с наблюдаемой висцеральной чувствительностью

Целью этого перекрестного исследования было узнать о потенциальной регулирующей роли серотонина в интероцептивной обработке и его связи с уровнем государственной тревоги. В этом эксперименте напрямую сравнивалось влияние селективного ингибитора обратного захвата серотонина (СИОЗС) (20 мг ЦИТАЛОПРАМ) и ПЛАЦЕБО на нервную обработку обычных интероцептивных ощущений и взаимосвязь этих влияний с тревожными состояниями.

Здоровые молодые добровольцы выполнили задание на висцеральное интероцептивное внимание при каждом условии лечения (циталопрам и плацебо). Задача включает в себя концентрацию внимания на сердце, желудке или контроле зрительных ощущений во время сканирования с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ). Разницу в гемодинамической реакции между интероцептивными ощущениями и зрительными ощущениями (т.е. относительную интероцептивную реакцию) сравнивают между условиями лечения. Состояние тревожности измеряется на каждом тестовом периоде. Он используется для проверки смягчающего эффекта государственной тревоги на влияние серотонина на интероцептивную обработку и используется постфактум для изучения связей между изменениями государственной тревоги и изменениями интероцептивного относительного интероцептивного ответа, вызванного СИОЗС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

- здоровый волонтер

Критерии исключения включали:

  • наличие значительного продолжающегося заболевания;
  • беременность или кормление грудью;
  • в настоящее время принимаете какие-либо лекарства (кроме противозачаточных таблеток);
  • семейный анамнез биполярного расстройства первой степени;
  • признак текущего или исторического расстройства психического здоровья,
  • Противопоказания к использованию сканера МРТ (например. металлические имплантаты)
  • данные, которые невозможно проанализировать из-за движения
  • чрезмерные побочные эффекты препарата (например, тошнота)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Сначала циталопрам, потом плацебо
Сначала был принят циталопрам. Плацебо было принято как минимум через 7 дней.
Лекарство: Циталопрам 20 мг
Дозы доставлялись в желатиновых капсулах, наполненных микрокристаллической целлюлозой.
Лекарство: Плацебо
Дозы представляли собой желатиновые капсулы, наполненные микрокристаллической целлюлозой.
Другой: сначала плацебо, потом циталопрам
Сначала было принято плацебо. Циталопрам был принят как минимум через 7 дней.
Лекарство: Циталопрам 20 мг
Дозы доставлялись в желатиновых капсулах, наполненных микрокристаллической целлюлозой.
Лекарство: Плацебо
Дозы представляли собой желатиновые капсулы, наполненные микрокристаллической целлюлозой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
относительная нейронная интероцептивная реакция - сердце
Временное ограничение: 15 минут
Нейронная реакция, полученная с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии при фокусировке внимания на сердце, за вычетом реакции во время фокусировки на зрительном стимуле.
15 минут
относительная нейронная интероцептивная реакция - желудок
Временное ограничение: 15 минут
Нейронная реакция, полученная с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии при фокусировке внимания на желудке, за вычетом реакции во время фокусировки на зрительном стимуле.
15 минут
Государственная тревога
Временное ограничение: 5 минут
Государственный опросник тревожности
5 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Метакогнитивное интероцептивное понимание
Временное ограничение: 45 минут
Способность с уверенностью прогнозировать точность при принятии решений о том, синхронизировано ли сердцебиение со слуховым тоном. Это исследовательская мера.
45 минут
Физиологическое и психологическое состояние
Временное ограничение: Измерено дважды по 2 минуты до и после сканирования. Среднее значение, принятое для оценки состояния внутри сканера.
Для оценки трех соматических побочных эффектов (тошнота, головная боль и головокружение) применялись три шкалы (от 0 до 100). Пять эффектов, связанных с тревогой (пары антонимов: бдительность-сонливость, возбуждение-седативное, беспокойное-спокойное, раздражительное-доброе настроение, тревожное-спокойное) были использованы для подтверждения других показателей тревожности и предупреждения исследователей о чрезмерных побочных эффектах. Используется для подтверждения меры тревожности, выявления побочных эффектов.
Измерено дважды по 2 минуты до и после сканирования. Среднее значение, принятое для оценки состояния внутри сканера.
Шкала положительного и отрицательного аффекта
Временное ограничение: Измерено дважды по 2 минуты до и после сканирования. Среднее значение, принятое для оценки состояния внутри сканера.
Измеряет аффективное состояние, подтверждая меру тревоги.
Измерено дважды по 2 минуты до и после сканирования. Среднее значение, принятое для оценки состояния внутри сканера.
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Перед сканированием каждого сеанса, 2 минуты
У участников регистрировали частоту сердечных сокращений, когда участник был расслаблен и сидел.
Перед сканированием каждого сеанса, 2 минуты
Изменение мозгового кровотока
Временное ограничение: 2 минуты, при сканировании
Перфузионная визуализация для контроля влияния циталопрама на кровоток.
2 минуты, при сканировании
Анатомическое сканирование и карты полей
Временное ограничение: 6 минут, при сканировании
Для совместной регистрации функциональных магнитно-резонансных изображений
6 минут, при сканировании

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sussex

Следователи

  • Главный следователь: Daniel Campbell-Meiklejohn, DPhil, University of Sussex

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ER/JL332/9

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные будут размещены в общедоступной базе данных со ссылкой, доступной через официальную публикацию.

Сроки обмена IPD

После публикации

Критерии совместного доступа к IPD

Публичный доступ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться