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急性胆嚢炎における非外科的治療の合併症

2024年1月10日 更新者:Ana María González Castillo、Hospital del Mar

未知の経路である急性胆嚢炎における非外科的治療の合併症

急性胆嚢炎(AC)は、外科的緊急事態で 2 番目に多い病状です。腹腔鏡下胆嚢摘出術(LC)は最も標準的な治療法ですが、すべての患者が手術に適しているわけではありません。 経皮的胆嚢瘻造設術 (PC) は LC の代替手段ですが、合併症が発生する可能性が高くなります。 当院には非外科的治療(NST)に関するプロトコールはありません。 この研究は、非外科的治療の合併症と新しい局所管理アルゴリズムを分析することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

これは、2011年から2022年までのAC患者成人1,652名を対象とした単一施設の後ろ向き研究であり、ベースラインの人口統計的特徴、チャールソン併存疾患指数(CCI)として定義される併存疾患の重症度、ASAスコア、東京ガイドラインの重症度分類が含まれている。 主な成果は、NST の合併症を研究することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1652

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

急性胆嚢炎の診断を受けて入院したすべての患者

説明

包含基準:

  • 急性胆嚢炎の診断。
  • 18歳以上。

除外基準:

  • 18歳未満。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合併症
時間枠:2011-2022
主な評価項目は、Clavien-Dindo 分類によって評価された急性結石性胆嚢炎患者の合併症の合計でした。
2011-2022

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2016年1月1日

研究の完了 (実際)

2022年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月10日

最初の投稿 (推定)

2024年1月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月10日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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