- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06213753
Complicaciones del tratamiento no quirúrgico en la colecistitis aguda
10 de enero de 2024 actualizado por: Ana María González Castillo, Hospital del Mar
Complicaciones del tratamiento no quirúrgico en la colecistitis aguda, la vía desconocida
La colecistitis aguda (CA) es la segunda patología más frecuente en Emergencias Quirúrgicas; La colecistectomía laparoscópica (CL) es el tratamiento estándar de oro, pero no todos los pacientes son aptos para la cirugía.
La colecistostomía percutánea (CP) es una alternativa a la CL pero tiene una alta comorbilidad.
No existe un protocolo en nuestra institución para el Tratamiento No Quirúrgico (NST).
Este estudio tiene como objetivo analizar las complicaciones del tratamiento no quirúrgico y un nuevo algoritmo de manejo local.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se trata de un estudio retrospectivo de un solo centro de 1.652 adultos con CA entre 2011 y 2022, que incluye las características demográficas iniciales, la gravedad de la comorbilidad definida como el índice de comorbilidad de Charlson (CCI), la puntuación ASA y la clasificación de gravedad de las Directrices de Tokio.
El resultado primario es estudiar las complicaciones de la NST.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1652
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes ingresados con el diagnóstico de Colecistitis Aguda.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de una colecistitis aguda.
- Mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones
Periodo de tiempo: 2011-2022
|
La principal medida de resultado fue el total de complicaciones en pacientes con colecistitis calculosa aguda evaluadas según la clasificación de Clavien-Dindo.
|
2011-2022
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Complications of NST in ACC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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