- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06213753
Powikłania leczenia niechirurgicznego ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego
10 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Ana María González Castillo, Hospital del Mar
Powikłania leczenia niechirurgicznego w ostrym zapaleniu pęcherzyka żółciowego, nieznany szlak
Ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego (AC) jest drugą najczęstszą patologią w nagłych przypadkach chirurgicznych; Cholecystektomia laparoskopowa (LC) jest złotym standardem leczenia, ale nie wszyscy pacjenci kwalifikują się do operacji.
Przezskórna cholecystostomia (PC) jest alternatywą dla LC, ale wiąże się z dużą liczbą chorób współistniejących.
W naszej instytucji nie ma protokołu leczenia niechirurgicznego (NST).
Celem tego badania jest analiza powikłań leczenia niechirurgicznego i nowego algorytmu postępowania miejscowego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Jest to jednoośrodkowe, retrospektywne badanie obejmujące 1652 dorosłych chorych na AC w latach 2011–2022, obejmujące wyjściową charakterystykę demograficzną, ciężkość chorób współistniejących zdefiniowanych jako wskaźnik Charlson Comorbidity Index (CCI), wynik ASA oraz klasyfikację ciężkości według wytycznych tokijskich.
Głównym celem jest zbadanie powikłań NST.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1652
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci przyjęci z rozpoznaniem ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego.
- Starsze niż 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Młodszy niż 18 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: 2011-2022
|
Główną miarą wyniku była suma powikłań u pacjentów z ostrym kamienistym zapaleniem pęcherzyka żółciowego oceniana według klasyfikacji Clavien-Dindo.
|
2011-2022
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Complications of NST in ACC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .