Komplikace nechirurgické léčby u akutní cholecystitidy
10. ledna 2024 aktualizováno: Ana María González Castillo, Hospital del Mar
Komplikace nechirurgické léčby u akutní cholecystitidy, neznámá cesta
Akutní cholecystitida (AC) je druhou nejčastější patologií chirurgických urgentních stavů; laparoskopická cholecystektomie (LC) je zlatým standardem léčby, ale ne všichni pacienti jsou způsobilí k operaci.
Perkutánní cholecystostomie (PC) je alternativou k LC, ale má vysokou komorbiditu.
V naší instituci neexistuje žádný protokol pro nechirurgickou léčbu (NST).
Tato studie si klade za cíl analyzovat komplikace nechirurgické léčby a nový algoritmus lokálního řízení
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Jde o retrospektivní studii s jedním centrem 1652 dospělých s AC v letech 2011 až 2022, včetně výchozích demografických charakteristik, závažnosti komorbidity definované jako Charlsonův index komorbidity (CCI), skóre ASA a klasifikaci závažnosti podle Tokyo Guidelines.
Primárním výstupem je studium komplikací NST.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1652
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti přijati s diagnózou Akutní cholecystitida
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika akutní cholecystitidy.
- Starší než 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 18 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace
Časové okno: 2011–2022
|
Hlavním výsledným měřítkem byl celkový počet komplikací u pacientů s akutní kalkulózní cholecystitidou hodnocený podle Clavien-Dindo klasifikace.
|
2011–2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. ledna 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
19. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Complications of NST in ACC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .