- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06213753
Complications du traitement non chirurgical de la cholécystite aiguë
10 janvier 2024 mis à jour par: Ana María González Castillo, Hospital del Mar
Complications du traitement non chirurgical de la cholécystite aiguë, une voie inconnue
La cholécystite aiguë (CA) est la deuxième pathologie la plus fréquente en urgence chirurgicale ; La cholécystectomie laparoscopique (LC) est le traitement de référence, mais tous les patients ne sont pas aptes à la chirurgie.
La cholécystostomie percutanée (PC) est une alternative à la LC mais présente une comorbidité élevée.
Il n'existe pas de protocole dans notre établissement pour le traitement non chirurgical (NST).
Cette étude vise à analyser les complications d'un traitement non chirurgical et d'un nouvel algorithme de prise en charge locale
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude rétrospective monocentrique portant sur 1 652 adultes atteints de CA de 2011 à 2022, comprenant les caractéristiques démographiques de base, la gravité de la comorbidité définie comme l'indice de comorbidité de Charlson (CCI), le score ASA et la classification de gravité des lignes directrices de Tokyo.
Le résultat principal est d'étudier les complications du NST.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1652
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients admis avec le diagnostic de cholécystite aiguë
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'une cholécystite aiguë.
- Plus de 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications
Délai: 2011-2022
|
Le principal critère de jugement était le total des complications chez les patients atteints de cholécystite aiguë calculeuse, évaluées par la classification Clavien-Dindo.
|
2011-2022
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2024
Première publication (Estimé)
19 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Complications of NST in ACC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .