- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06213753
Complicações do tratamento não cirúrgico na colecistite aguda
10 de janeiro de 2024 atualizado por: Ana María González Castillo, Hospital del Mar
Complicações do tratamento não cirúrgico na colecistite aguda, a via desconhecida
A colecistite aguda (CA) é a segunda patologia mais frequente nas Emergências Cirúrgicas; a colecistectomia laparoscópica (CL) é o tratamento padrão ouro, mas nem todos os pacientes estão aptos para a cirurgia.
A colecistostomia percutânea (CP) é uma alternativa à CL, mas apresenta alta comorbidade.
Não existe protocolo em nossa instituição para Tratamento Não Cirúrgico (TNS).
Este estudo tem como objetivo analisar as complicações do tratamento não cirúrgico e um novo algoritmo de manejo local
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
É um estudo retrospectivo unicêntrico de 1.652 adultos com CA de 2011 a 2022, incluindo características demográficas basais, gravidade da comorbidade definida como Índice de Comorbidade de Charlson (ICC), Pontuação ASA e classificação de gravidade das Diretrizes de Tóquio.
O resultado primário é estudar as complicações do NST.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1652
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes internados com diagnóstico de Colecistite Aguda
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de colecistite aguda.
- Maior de 18 anos.
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Complicações
Prazo: 2011-2022
|
O principal desfecho foi o total de complicações em pacientes com Colecistite Calculosa Aguda avaliada pela Classificação Clavien-Dindo.
|
2011-2022
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
19 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Complications of NST in ACC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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