- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06213753
Komplikationer av icke-kirurgisk behandling vid akut kolecystit
10 januari 2024 uppdaterad av: Ana María González Castillo, Hospital del Mar
Komplikationer av icke-kirurgisk behandling vid akut kolecystit, den okända vägen
Akut kolecystit (AC) är den näst vanligaste patologin i kirurgiska akutfall; laparoskopisk kolecystektomi (LC) är guldstandardbehandlingen, men inte alla patienter är lämpliga för operation.
Perkutan kolecystostomi (PC) är ett alternativ till LC men har hög komorbiditet.
Det finns inget protokoll i vår institution för icke-kirurgisk behandling (NST).
Denna studie syftar till att analysera komplikationerna av icke-kirurgisk behandling och en ny lokal hanteringsalgoritm
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det är en retrospektiv studie på ett enda center av 1 652 vuxna med AC från 2011 till 2022, inklusive demografiska baslinjeegenskaper, samsjuklighetsgrad definierad som Charlson Comorbidity Index (CCI), ASA Score och Tokyo Guidelines svårighetsgradsklassificering.
Det primära resultatet är att studera komplikationerna av NST.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1652
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter lades in med diagnostiken akut kolecystit
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostik av en akut kolecystit.
- Äldre än 18 år.
Exklusions kriterier:
- Yngre än 18 år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplikationer
Tidsram: 2011-2022
|
Det huvudsakliga utfallsmåttet var summan av komplikationer hos patienter med en Akut Calculous Cholecystit bedömd med Clavien-Dindo-klassificeringen.
|
2011-2022
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2024
Första postat (Beräknad)
19 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Complications of NST in ACC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .