- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06213753
Komplikasjoner ved ikke-kirurgisk behandling ved akutt kolecystitt
10. januar 2024 oppdatert av: Ana María González Castillo, Hospital del Mar
Komplikasjoner av ikke-kirurgisk behandling ved akutt kolecystitt, den ukjente veien
Akutt kolecystitt (AC) er den nest hyppigste patologien i kirurgiske nødstilfeller; laparoskopisk kolecystektomi (LC) er gullstandardbehandlingen, men ikke alle pasienter er skikket for operasjon.
Perkutan kolecystostomi (PC) er et alternativ til LC, men har høy komorbiditet.
Det er ingen protokoll i vår institusjon for ikke-kirurgisk behandling (NST).
Denne studien tar sikte på å analysere komplikasjoner av ikke-kirurgisk behandling og en ny lokal styringsalgoritme
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det er en enkeltsenter retrospektiv studie av 1652 voksne med AC fra 2011 til 2022, inkludert baseline demografiske egenskaper, komorbiditetsgrad definert som Charlson Comorbidity Index (CCI), ASA Score og Tokyo Guidelines alvorlighetsklassifisering.
Det primære resultatet er å studere komplikasjoner av NST.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1652
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter innlagt med diagnosen akutt kolecystitt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostikk av akutt kolecystitt.
- Eldre enn 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 18 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: 2011-2022
|
Hovedresultatmålet var totalen av komplikasjoner hos pasienter med akutt kalkulus kolecystitt vurdert av Clavien-Dindo-klassifiseringen.
|
2011-2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2024
Først lagt ut (Antatt)
19. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Complications of NST in ACC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .