- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06213753
Complicaties van niet-chirurgische behandeling bij acute cholecystitis
10 januari 2024 bijgewerkt door: Ana María González Castillo, Hospital del Mar
Complicaties van niet-chirurgische behandeling bij acute cholecystitis, het onbekende pad
Acute cholecystitis (AC) is de op één na meest voorkomende pathologie bij chirurgische noodgevallen; laparoscopische cholecystectomie (LC) is de gouden standaardbehandeling, maar niet alle patiënten zijn geschikt voor een operatie.
Percutane cholecystostomie (PC) is een alternatief voor LC, maar heeft een hoge comorbiditeit.
Er bestaat in onze instelling geen protocol voor niet-chirurgische behandeling (NST).
Deze studie heeft tot doel de complicaties van een niet-chirurgische behandeling en een nieuw lokaal behandelalgoritme te analyseren
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het is een retrospectief onderzoek in één centrum onder 1652 volwassenen met AC van 2011 tot 2022, inclusief demografische kenmerken bij aanvang, de ernst van de comorbiditeit gedefinieerd als de Charlson Comorbidity Index (CCI), ASA-score en de ernstclassificatie van de Tokyo Guidelines.
Het primaire resultaat is het bestuderen van de complicaties van NST.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1652
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten opgenomen met de diagnose Acute Cholecystitis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnostiek van een acute cholecystitis.
- Ouder dan 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar oud.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicaties
Tijdsspanne: 2011-2022
|
De belangrijkste uitkomstmaat was het totaal aantal complicaties bij patiënten met een acute calculeuze cholecystitis, beoordeeld volgens de Clavien-Dindo-classificatie.
|
2011-2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
19 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Complications of NST in ACC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .