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指圧療法法と踵血 痛みと生理学的パラメーターに対する位置の影響

2024年1月10日 更新者:Eastern Mediterranean University

新生児のかかと採血と胎児に適用された指圧療法法 痛みと生理学的パラメーターに対する位置の影響

新生児の痛みの管理においては、生後間もない赤ちゃんの将来の健康に悪影響を及ぼさない統合的な方法が、赤ちゃんと直接接する看護師によって利用されやすいという点で重要である。 さらに、新生児の痛みが軽減されることで、新生児の快適さが増し、母子の絆が深まり、新生児の外界への適応が高まり、感覚神経の発達に良い影響を与えると考えられます。 形を整える上で重要です。 文献を調べたところ、新生児のかかと採血の際に適用される指圧療法法の効果と、胎児の姿勢が痛みに及ぼす影響を一緒に検討した研究は見つかりませんでした。 したがって、私たちの研究は、新生児の痛みと生理学的パラメーターに対するこれら 2 つの重要な方法の影響を調査することを目的としました。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

世界保健機関 (WHO) によると、新生児期は誕生から生後 28 日間を指します。 健康な新生児。妊娠 38 ~ 40 週の間に子宮の中で生まれる赤ちゃんであり、出生後に泣き、外の世界に容易に適応し、生理学的、病理学的、神経学的問題を抱えていません (Deniz, 2023)。 赤ちゃんが健康なその後の人生を送れるようにするには、新生児期の早期に診断できるいくつかの病気を検出することが重要です(Perry、2018)。 これらの病気;フェニルケトン尿症(PKU)、先天性甲状腺機能低下症(CH)、ビオチニダーゼ欠損症(BE)、嚢胞性線維症(CF)、先天性副腎過形成、脊髄性筋萎縮症(SMA)(TC保健省)。 これらの病気が早期に診断されれば、必要な治療と予防措置によって新生児に生じる可能性のあるダメージを軽減または排除することができます (İçke, 2017)。 スクリーニングは、新生児期の早期診断のためにこれらの病気を検出するために、世界中で公衆衛生対策として実施されており、我が国でも行われています(TC保健省)。 これらの病気のほとんどは、かかとの採血と臨床検査によって判断され、最初の 2 週間以内に検出できます (Bayrak、および Ünsal、2021)。 血液サンプルを採取するのに最適な時期は、生後 36 時間から 72 時間の間です。 さらに、スキャンを実行するには、赤ちゃんが48時間授乳していることが好ましい(Ovalı、2019; Bayrak and Ünsal、2022)。 かかとの血液サンプルを採取することは、新生児にとって苦痛を伴う処置です。 以前は、新生児は生物学的に未熟であるため、痛みを感じず、痛みの経験を覚えていないことが受け入れられていました。 しかし、近年、この分野の研究は胎児期の20〜24週目に行われています。 患者は数週間から痛みに反応する能力があることが示されています(Inmakulada et al、2023)。 痛みの知覚は、乳児や子供の年齢、発達レベル、認知能力およびコミュニケーション能力、さらには過去の痛みの経験や信念の影響を受けます(Varela、2014;)。 また、痛みの刺激は長期的に痛みの知覚を変化させ、慢性疼痛症候群や身体性愁訴を増加させ、再発性の痛みの結果として将来的には学習障害、行動上の問題、注意欠陥を引き起こすことも報告されています(Akcan.2017; エロオール、2018年。カーラマン、2020;グレンゼル、2023)。 。 この情報に沿って、文献では新生児の痛みの管理が重要視され始めており、痛みを検出するスケールが開発されています (Bucsea 2019; Karakoç and Aydın 2022; Glenzel, 2023;新生児の痛みを軽減する薬理学的方法。 しかし、新生児への薬理学的適用には副作用があり、新生児患者に悪影響を与えることが文献研究で示されています(Akcan、Polat、2017)。 このため、新生児の痛みの管理には、現在広く使用されている統合治療法がより推奨されています(Guney、2017)。 これらの方法は非侵襲的であり、副作用も引き起こさないためです。 その使用がさらに奨励されます。 文献を調べると、かかと採血で使用される統合的な方法には、授乳、胎位、おくるみ、おしゃぶりの与え、経口ブドウ糖、指圧、フットリフレクソロジー、カンガルーケア、母乳の匂い、母親と父親の声、母親の心音、音楽が含まれます。 、ホワイトノイズ、羊水の匂い、ラベンダーの匂いなど多くの方法があります(Aygül.2023; メミシュ、2023年。アタル、2019年。ケール、2019年。シャファク、2021年。タンケイ、2020年。デニズ、2019年。オウル、2018年。アヴシン、2017)。 これらの方法が新生児の痛みにさまざまな影響を与えることを報告する研究があります (Glenzel, 2023; Karakoç, 2022; Ceylan, 2017)。

指圧を適用すると、特に侵襲的介入処置による新生児の痛みや不安が軽減されることが報告されています (Deniz、2019)。 指圧は、体内に生化学的変化を起こすことにより、体の自己治癒メカニズムを明らかにします。 指圧は、経穴に圧力を加えることで痛みのメカニズムに影響を与えます(Özkan and Balcı、2018)。 文献研究を調べると、かかとの採血中に指圧を加えると新生児の痛みのスコアが低下することが報告されています(Deniz、2019)。 痛みを軽減するために使用されるもう 1 つの非薬理学的方法は、胎児の体位です。 胎児の位置。これは、赤ちゃんを巣に連れて行く方法のサブ形式であり、赤ちゃんの上肢と下肢を手で屈曲させたままにし、体を正中線に近い閉じた位置に置くプロセスです。 この方法は、熱と触覚刺激を与えることで赤ちゃんの調節システムを活性化し、外部環境からの痛みを伴う刺激を遮断し、赤ちゃんが感じる痛みを軽減すると報告されています(Avcin, 2015; Kemer and İşler, 2020)。 研究では、かかと採血中の胎児の姿勢が痛み、心拍数、酸素飽和度に及ぼす影響が調査され、胎児の姿勢の赤ちゃんの平均疼痛スコアはより低かったと報告されました(Kale、2018)。 新生児の痛みの管理においては、生後間もない赤ちゃんの将来の健康に悪影響を及ぼさない統合的な方法が、赤ちゃんと直接接する看護師によって利用されやすいという点で重要である。 さらに、新生児の痛みが軽減されることで、新生児の快適さが増し、母子の絆が深まり、新生児の外界への適応が高まり、感覚神経の発達に良い影響を与えると考えられます。 形を整える上で重要です。 文献を調べたところ、新生児のかかと採血の際に適用される指圧療法法の効果と、胎児の姿勢が痛みに及ぼす影響を一緒に検討した研究は見つかりませんでした。 したがって、私たちの研究は、新生児の痛みと生理学的パラメーターに対するこれら 2 つの重要な方法の影響を調査することを目的としました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Gizem Oran Düzenli, 1
  • 電話番号:05338874421

研究場所

      • Famagusta、キプロス、90
        • Eastern Mediterranean University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 誕生週38~40、
  • 産後15日以内
  • 出生体重は2500~4000グラム、
  • 全身状態が安定している方、
  • 彼は母親と一緒にいて読み書きができ、
  • 研究への参加に同意した母親と新生児。

除外基準:

  • 酸素のサポートが必要な場合、
  • 経口胃管による栄養補給、
  • 非経口栄養が必要な場合、
  • 鎮痛剤の治療を受けて、
  • 身体的、代謝的、遺伝的疾患を抱えている、
  • 処置前の新生児疼痛スケール(NIPS)スコアが 3 以上である、
  • 新生児集中治療室に入院した新生児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
介入なし
実験的:指圧
指圧マッサージ; BL 60 および K3 エリアに適用されます。 アプリケーションは、平均 45 ~ 60 秒間、親指で各ポイントを連続的に圧力をかけながら適用されます。
指圧マッサージ; BL 60 および K3 エリアに適用されます。 親指で各ポイントを平均45〜60秒間連続的に圧迫します。胎児の位置は、新生児が右側を向き、腕と脚が正中線で結合した状態になります。
他の名前:
  • 胎児の位置
実験的:胎児の位置
胎児の位置は、新生児が右側を向き、腕と脚が正中線で結ばれた状態で与えられます。
指圧マッサージ; BL 60 および K3 エリアに適用されます。 親指で各ポイントを平均45〜60秒間連続的に圧迫します。胎児の位置は、新生児が右側を向き、腕と脚が正中線で結合した状態になります。
他の名前:
  • 胎児の位置

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新生児疼痛スケール:NIPS
時間枠:5ヶ月
これは、ローレンスによって 1993 年に早産児および正期産児向けにその有効性と信頼性が確立された尺度であり、新生児が生後 6 週目までに経験する痛みを評価するために使用されます。 これは、侵襲的処置の 2 分前、処置中の 5 分、処置後の 3 分における新生児の行動的疼痛反応を評価するために開発されました。
5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Arzu Abic, 1、Eastern Mediterranean University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年2月1日

一次修了 (推定)

2024年7月1日

研究の完了 (推定)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月10日

最初の投稿 (推定)

2024年1月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月10日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ETK00-2023-0237
  • Hulya Fırat Kılıc (その他の識別子:Eastern Mediterranean University)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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