- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06214104
Akupressur-Therapiemethode und Fersenblut-Auswirkung der Position auf Schmerzen und physiologische Parameter
Akupressur-Therapiemethode zur Blutentnahme an der Ferse von Neugeborenen und Einfluss der Position des Fötus auf Schmerzen und physiologische Parameter
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) umfasst die Neugeborenenperiode die ersten 28 Lebenstage ab der Geburt. Ein gesundes Neugeborenes; Es handelt sich um ein Baby, das zwischen der 38. und 40. Schwangerschaftswoche in der Gebärmutter geboren wird, nach der Geburt schreit, sich leicht an die Außenwelt anpasst und keine physiologischen, pathologischen oder neurologischen Probleme hat (Deniz, 2023). Es ist wichtig, einige Krankheiten, die frühzeitig in der Neugeborenenperiode diagnostiziert werden können, zu erkennen, damit das Baby später ein gesundes Leben führen kann (Perry, 2018). Diese Krankheiten; Phenylketonurie (PKU), angeborene Hypothyreose (CH), Biotinidase-Mangel (BE), Mukoviszidose (CF), angeborene Nebennierenhyperplasie und spinale Muskelatrophie (SMA) (TC Gesundheitsministerium). Wenn diese Krankheiten frühzeitig diagnostiziert werden, können die Schäden, die beim Neugeborenen auftreten können, durch die notwendige Behandlung und Vorsichtsmaßnahmen verringert oder beseitigt werden (İçke, 2017). Als öffentliche Gesundheitsmaßnahme werden auf der ganzen Welt und in unserem Land Vorsorgeuntersuchungen durchgeführt, um diese Krankheiten für eine frühzeitige Diagnose in der Neugeborenenperiode zu erkennen (TC Ministry of Health). Die meisten dieser Krankheiten, die durch Blutentnahme aus der Ferse und Laboruntersuchungen festgestellt werden, können innerhalb der ersten zwei Wochen erkannt werden (Bayrak und Ünsal, 2021). Der beste Zeitpunkt für eine Blutentnahme liegt zwischen der 36. und 72. Stunde nach der Geburt. Darüber hinaus wird bevorzugt, dass das Baby 48 Stunden lang gestillt hat, um Scans durchführen zu können (Ovalı, 2019; Bayrak und Ünsal, 2022). Die Entnahme einer Fersenblutprobe ist für Neugeborene ein schmerzhafter Eingriff. In der Vergangenheit wurde angenommen, dass Neugeborene keine Schmerzen verspürten und sich nicht an Schmerzerlebnisse erinnerten, weil sie biologisch noch unreif waren. In den letzten Jahren wurden jedoch Studien auf diesem Gebiet in der 20. bis 24. Lebenswoche des Fötus durchgeführt. Es hat sich gezeigt, dass der Patient ab Wochen in der Lage ist, auf Schmerzen zu reagieren (Inmakulada et al., 2023). Die Schmerzwahrnehmung wird durch das Alter, den Entwicklungsstand, die kognitiven und kommunikativen Fähigkeiten von Babys und Kindern sowie durch frühere Schmerzerfahrungen und Überzeugungen beeinflusst (Varela, 2014;). Es wird auch berichtet, dass schmerzhafte Reize die Schmerzwahrnehmung langfristig verändern, chronische Schmerzsyndrome und somatische Beschwerden verstärken und in der Zukunft durch wiederkehrende Schmerzen zu Lernstörungen, Verhaltensproblemen und Aufmerksamkeitsdefiziten führen (Akcan.2017; Eroğlu, 2018; Kahraman,2020; Glenzel,2023). . Im Einklang mit diesen Informationen wird der Schmerzbehandlung von Neugeborenen in der Literatur zunehmend Bedeutung beigemessen und es wurden Skalen zur Schmerzerkennung entwickelt (Bucsea 2019; Karakoç und Aydın 2022; Glenzel, 2023; es ist bemerkenswert, dass es noch mehr gibt Pharmakologische Methoden zur Schmerzlinderung bei Neugeborenen. Allerdings haben pharmakologische Anwendungen bei Neugeborenen Nebenwirkungen und es wurde in Literaturstudien gezeigt, dass sie sich negativ auf den Patienten auswirken (Akcan, Polat, 2017). Aus diesem Grund werden für die neonatale Schmerztherapie eher integrative Behandlungsmethoden empfohlen, die heute weit verbreitet sind (Guney, 2017). Denn diese Methoden sind nicht-invasiv und verursachen keine Nebenwirkungen. Seine Verwendung wird stärker gefördert. Wenn die Literatur untersucht wird, umfassen die integrativen Methoden, die bei der Entnahme von Fersenblut verwendet werden, Stillen, Position des Fötus, Wickeln, Schnullergabe, orale Glukose, Akupressur, Fußreflexzonenmassage, Känguru-Pflege, Muttermilchgeruch, Stimme von Mutter und Vater, Herzton der Mutter und Musik , weißes Rauschen, Es gibt viele Methoden wie Fruchtwassergeruch, Lavendelgeruch (Aygül.2023; Memiş, 2023; Atal, 2019; Grünkohl, 2019; Şafak, 2021; Tuncay, 2020; Deniz, 2019; Oğul, 2018; Avçin, 2017). Es gibt Studien, die berichten, dass diese Methoden verschiedene Auswirkungen auf Schmerzen bei Neugeborenen haben (Glenzel, 2023; Karakoç, 2022; Ceylan, 2017).
Es wurde berichtet, dass die Anwendung von Akupressur Schmerzen und Ängste bei Neugeborenen lindert, insbesondere aufgrund invasiver Interventionsverfahren (Deniz, 2019). Akupressur offenbart den Selbstheilungsmechanismus des Körpers, indem sie biochemische Veränderungen im Körper herbeiführt. Akupressur beeinflusst den Schmerzmechanismus, indem sie Druck auf Akupunkturpunkte ausübt (Özkan und Balcı, 2018). Bei der Untersuchung von Literaturstudien wird berichtet, dass die Anwendung von Akupressur während der Blutentnahme aus der Ferse den Neugeborenen-Schmerzwert reduziert (Deniz, 2019). Eine weitere nichtpharmakologische Methode zur Schmerzlinderung ist die Position des Fötus. Embryonalstellung; Dabei handelt es sich um eine Unterform der Methode, das Baby ins Nest zu bringen. Dabei werden die oberen und unteren Extremitäten des Babys mit der Hand gebeugt gehalten und der Körper in eine geschlossene Position nahe der Mittellinie gebracht. Es wird berichtet, dass diese Methode die Regulierungssysteme von Babys durch Wärme und taktile Stimulation aktiviert, schmerzhafte Reize aus der äußeren Umgebung blockiert und die vom Baby empfundenen Schmerzen lindert (Avçin, 2015; Kemer und İşler, 2020). In einer Studie wurde die Auswirkung der fetalen Position während der Blutentnahme an der Ferse auf Schmerzen, Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung untersucht und es wurde berichtet, dass der durchschnittliche Schmerzwert von Babys in der fetalen Position niedriger war (Kale, 2018). Im Hinblick auf ihre einfache Anwendbarkeit ist es wichtig, dass integrierte Methoden, die keine negativen Auswirkungen auf die zukünftige Gesundheit von Säuglingen haben, die gerade erst ins Leben gekommen sind, bei der Schmerzbehandlung bei Neugeborenen von Pflegekräften eingesetzt werden, die in direktem Kontakt mit Säuglingen stehen. Darüber hinaus erhöht sich durch die Linderung der Schmerzen das Wohlbefinden des Neugeborenen, die Mutter-Kind-Bindung wird gestärkt, die Anpassung des Neugeborenen an die Außenwelt wird verbessert und die sensorische Neuralentwicklung wird positiv beeinflusst. Es ist wichtig für die Formgebung. Bei der Durchsicht der Literatur wurde keine Studie gefunden, die die Wirkung der Akupressur-Therapiemethode bei der Blutentnahme aus der Ferse von Neugeborenen und die Wirkung der fetalen Position auf die Schmerzen zusammen untersuchte. Ziel unserer Studie war es daher, die Auswirkungen dieser beiden wichtigen Methoden auf Schmerzen und physiologische Parameter bei Neugeborenen zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Gizem Oran Duzenli, 1
- Telefonnummer: 05338874421
- E-Mail: gizem.duzenli@emu.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Gizem Oran Düzenli, 1
- Telefonnummer: 05338874421
Studienorte
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Famagusta, Zypern, 90
- Eastern Mediterranean University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geburtswoche 38-40,
- Innerhalb der ersten fünfzehn Tage nach der Geburt
- Das Geburtsgewicht beträgt 2500-4000 Gramm,
- deren Allgemeinzustand stabil ist,
- Er ist bei seiner Mutter und kann lesen und schreiben,
- Mütter und Neugeborene, die sich bereit erklärt haben, an der Forschung teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Sauerstoffunterstützung benötigen,
- Gefüttert durch eine Magensonde,
- Bedarf an parenteraler Ernährung,
- Eine schmerzstillende Behandlung erhalten,
- körperliche, metabolische und genetische Erkrankungen haben,
- Vor dem Eingriff liegt der NIPS-Wert (Neonatal Infant Pain Scale) bei ≥ 3 und höher.
- Neugeborene, die auf der Neugeborenen-Intensivstation stationär behandelt wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
kein Eingriff
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Experimental: Akupressur
Akupressurmassage; Es wird auf die Bereiche BL 60 und K3 angewendet.
Die Anwendung erfolgt durch aufeinanderfolgenden Druck mit dem Daumen auf jeden Punkt für durchschnittlich 45–60 Sekunden.
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Akupressurmassage; Es wird auf die Bereiche BL 60 und K3 angewendet.
Die Anwendung erfolgt in aufeinanderfolgenden Drücken mit dem Daumen auf jeden Punkt für durchschnittlich 45–60 Sekunden. Die fetale Position wird mit dem Neugeborenen in der rechten Seitenposition angegeben, wobei die Arme und Beine in der Mittellinie verbunden sind.
Andere Namen:
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Experimental: Embryonalstellung
Die fetale Position wird mit dem Neugeborenen in der rechten Seitenlage angegeben, wobei die Arme und Beine in der Mittellinie verbunden sind.
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Akupressurmassage; Es wird auf die Bereiche BL 60 und K3 angewendet.
Die Anwendung erfolgt in aufeinanderfolgenden Drücken mit dem Daumen auf jeden Punkt für durchschnittlich 45–60 Sekunden. Die fetale Position wird mit dem Neugeborenen in der rechten Seitenposition angegeben, wobei die Arme und Beine in der Mittellinie verbunden sind.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzskala für Neugeborene: NIPS
Zeitfenster: 5 Monate
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Dabei handelt es sich um eine Skala, deren Gültigkeit und Zuverlässigkeit 1993 von Lawrence für Früh- und Reifgeborene festgelegt wurde und die zur Beurteilung der Schmerzen des Neugeborenen bis zur 6. Woche dient.
Es wurde entwickelt, um die Verhaltensschmerzreaktionen von Neugeborenen 2 Minuten vor invasiven Eingriffen, 5 Minuten während des Eingriffs und 3 Minuten nach dem Eingriff zu bewerten.
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5 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Arzu Abic, 1, Eastern Mediterranean University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Yilmaz D, Inal S. Effects of three different methods used during heel lance procedures on pain level in term neonates. Jpn J Nurs Sci. 2020 Oct;17(4):e12338. doi: 10.1111/jjns.12338. Epub 2020 Apr 2.
- Lemus-Varela Mde L, Sola A, Golombek S, Baquero H, Borbonet D, Davila-Aliaga C, Del Moral T, Lara-Flores G, Lima-Rogel MV, Neira-Safi F, Natta D, Oviedo-Barrantes A, Rodriguez S; Consenso Clinico de Dolor y Estres Neonatal, de la Sociedad Iberoamericana de Neonatologia (SIBEN). [Consensus on the diagnostic and therapeutic approach to pain and stress in the newborn]. Rev Panam Salud Publica. 2014 Nov;36(5):348-54. Spanish.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ETK00-2023-0237
- Hulya Fırat Kılıc (Andere Kennung: Eastern Mediterranean University)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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