教材に記載されている Exjade 薬学および生物学的モニタリングの推奨事項に関する医師の知識を評価するための調査
2024年5月15日 更新者：Novartis Pharmaceuticals
この調査の目的は、現在現地で有効な Exjade 教育資料 (医師の参考チェックリストを含む) に基づいて、Exjade に推奨される薬学および生物学的モニタリングに関する医療従事者の知識を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basel、スイス
- Novartis Investigative Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
エクスジェイド（デフェラシロクス）処方者
説明
包含基準:
医師は以下の参加基準をすべて満たす必要があります。
- 参加には同意が必要です
- 時間の 50% 以上を直接の患者ケアに費やさなければなりません
- 過去12か月以内に、輸血による鉄過剰症または非輸血依存性サラセミアの患者をキレート療法で治療したことがある。
- 過去 12 か月以内に Exjade および/またはジェネリックのデフェラシロクスを処方したことがある。
除外基準:
以下の基準を満たす医師にはアンケートに参加する資格がありません。
• 現在、製薬会社、ヘルスケア会社、市場調査会社、広告代理店、または医薬品の研究やマーケティングに携わる政府機関に勤務している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Exjade 処方者/医療従事者が教材を受け取る
EU/EEA で Exjade を処方する医療従事者には Exjade 教育資料が提供されます
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教育資料に記載されている Exjade 薬学および生物学的モニタリングの推奨事項に関する医師の知識を評価するための調査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Exjade EU 製品特性概要 (SmPC) に記載されている薬学および生物学的モニタリングの推奨事項に関する知識に関連する正答率の平均値
時間枠：学習完了までの平均期間は 6 か月です。
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主要エンドポイントは、以下の情報に関する複合エンドポイントに含まれるすべての質問に対して正解した医療従事者の割合に基づく複合エンドポイントです。
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学習完了までの平均期間は 6 か月です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Novartis Pharmaceuticals、Novartis Pharmaceuticals
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月12日
一次修了 (実際)
2024年2月15日
研究の完了 (実際)
2024年2月15日
試験登録日
最初に提出
2024年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月10日
最初の投稿 (実際)
2024年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月15日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。