Tutkimus, jolla arvioidaan lääkäreiden tietämystä Exjade-annostuksesta ja biologisista seurantasuosituksista, kuten opetusmateriaaleissa on kuvattu
keskiviikko 15. toukokuuta 2024 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals
Tämän kyselyn tavoitteena on arvioida terveydenhuollon ammattilaisten tietämystä Exjaden suositellusta annostuksesta ja biologisesta seurannasta nykyisen paikallisesti voimassa olevan Exjaden koulutusmateriaalin (mukaan lukien lääkärin referenssitarkistuslista) perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi
- Novartis Investigative Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Exjade (deferasirox) määrääjät
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lääkäreiden on täytettävä kaikki seuraavat osallistumiskriteerit:
- Osallistumiseen tulee antaa suostumus
- Täytyy viettää ≥50 % ajasta suorassa potilaan hoidossa
- ovat hoitaneet kelaatiohoidolla potilaita, joilla on verensiirrosta johtuva raudan ylikuormitus tai verensiirrosta riippumaton talassemia viimeisten 12 kuukauden aikana.
- olet määrännyt Exjadea ja/tai geneeristä deferasiroksia viimeisten 12 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
Lääkärit, jotka täyttävät seuraavat kriteerit, eivät ole oikeutettuja kyselyyn:
• Tällä hetkellä työskentelee lääkeyhtiössä, terveydenhuoltoyrityksessä, markkinatutkimusyrityksessä, mainostoimistossa tai valtion virastossa, joka osallistuu lääketutkimukseen tai -markkinointiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Exjade Lääkärit/HCP saavat opetusmateriaaleja
Exjadea EU/ETA-alueella määräävät terveydenhuollon ammattilaiset toimittivat Exjade-opetusmateriaaleja
|
Tutkimus, jolla arvioidaan lääkäreiden tietämystä Exjade-annostuksesta ja biologisista seurantasuosituksista opetusmateriaaleissa kuvatulla tavalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikeiden vastausten keskimääräinen prosenttiosuus, joka liittyy Exjaden EU:n valmisteyhteenvedossa (SmPC) kuvattuihin annostuksiin ja biologisiin seurantasuosituksiin liittyviin tietoihin.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
|
Ensisijainen päätepiste on yhdistetty päätepiste, joka perustuu niiden HCP:iden prosenttiosuuksiin, jotka ovat vastanneet oikein kaikkiin yhdistelmään sisältyviin kysymyksiin, jotka koskevat alla olevia tietoja:
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 6 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CICL670A2429
- EUPAS104950 (Muu tunniste: EU PAS registry)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .