Enquête om de kennis van artsen over de dosering van Exjade en aanbevelingen voor biologische monitoring te beoordelen, zoals beschreven in het educatieve materiaal
15 mei 2024 bijgewerkt door: Novartis Pharmaceuticals
Het doel van dit onderzoek is het beoordelen van de kennis van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg met betrekking tot de aanbevolen dosering en biologische monitoring voor Exjade, op basis van het huidige lokaal geldige voorlichtingsmateriaal van Exjade (inclusief de referentiechecklist van de arts).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland
- Novartis Investigative Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Voorschrijvers van Exjade (deferasirox).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Artsen moeten aan alle volgende inclusiecriteria voldoen:
- Moet toestemming geven voor deelname
- Moet ≥50% van de tijd besteden aan directe patiëntenzorg
- Patiënten met transfusie-ijzerstapeling of niet-transfusie-afhankelijke thalassemie behandeld hebben met chelatietherapie gedurende de afgelopen 12 maanden.
- U heeft in de afgelopen 12 maanden Exjade en/of generieke deferasirox voorgeschreven.
Uitsluitingscriteria:
Artsen die aan de volgende criteria voldoen, komen niet in aanmerking voor deelname aan de enquête:
• Momenteel werkzaam bij een farmaceutisch bedrijf, gezondheidszorgbedrijf, marktonderzoeksbureau, reclamebureau of overheidsinstantie die zich bezighoudt met farmaceutisch onderzoek of marketing.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Exjade-voorschrijvers/zorgverleners ontvangen educatief materiaal
Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die Exjade in de EU/EER voorschrijven, worden voorzien van Exjade-educatief materiaal
|
Enquête om de kennis van artsen over de dosering van Exjade en de aanbevelingen voor biologische monitoring te beoordelen, zoals beschreven in het voorlichtingsmateriaal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddeld percentage correcte antwoorden gerelateerd aan kennis van dosering en biologische monitoringaanbevelingen zoals beschreven in de Exjade EU Samenvatting van de Productkenmerken (SmPC)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden.
|
Het primaire eindpunt is een samengesteld eindpunt, gebaseerd op de percentages beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg met correcte antwoorden op alle vragen in het samengestelde eindpunt met betrekking tot de onderstaande informatie:
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CICL670A2429
- EUPAS104950 (Andere identificatie: EU PAS registry)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .