Undersøgelse for at vurdere lægers viden om Exjade-dosering og anbefalinger om biologisk overvågning som beskrevet i undervisningsmaterialet
15. maj 2024 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere HCP'ers viden i forhold til den anbefalede dosering og biologisk monitorering for Exjade, baseret på det aktuelle lokalt gyldige Exjade undervisningsmateriale (inklusive lægens referencetjekliste)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz
- Novartis Investigative Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Exjade (deferasirox) ordinerende læger
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Læger skal opfylde alle følgende inklusionskriterier:
- Skal give samtykke til deltagelse
- Skal bruge ≥50 % af tiden i direkte patientbehandling
- Har behandlet patienter med transfusionsjernoverskud eller ikke-transfusionsafhængig thalassæmi med chelatbehandling i løbet af de sidste 12 måneder.
- Har ordineret Exjade og/eller generisk deferasirox inden for de sidste 12 måneder.
Ekskluderingskriterier:
Læger, der opfylder følgende kriterium, vil ikke være berettiget til at deltage i undersøgelsen:
• I øjeblikket ansat i en medicinalvirksomhed, en sundhedsvirksomhed, en markedsundersøgelsesvirksomhed, et reklamebureau eller et statsligt organ involveret i farmaceutisk forskning eller markedsføring.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Exjade Prescribers/HCP modtager undervisningsmateriale
HCP'er, der ordinerer Exjade i EU/EØS, leveres med Exjade-undervisningsmateriale
|
Undersøgelse for at vurdere lægers viden om Exjade-dosering og biologiske overvågningsanbefalinger som beskrevet i undervisningsmaterialet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig procentdel af korrekte svar relateret til viden om dosering og biologiske overvågningsanbefalinger som beskrevet i Exjade EU's produktresumé (SmPC)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder.
|
Det primære endepunkt er et sammensat endepunkt baseret på procentdelen af HCP'er med korrekte svar på alle spørgsmål inkluderet i sammensætningen vedrørende nedenstående oplysninger:
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 6 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
22. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CICL670A2429
- EUPAS104950 (Anden identifikator: EU PAS registry)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .