Encuesta para evaluar el conocimiento de los médicos sobre la posología de Exjade y las recomendaciones de monitoreo biológico como se describe en los materiales educativos
21 de febrero de 2024 actualizado por: Novartis Pharmaceuticals
El objetivo de esta encuesta es evaluar el conocimiento de los profesionales sanitarios en relación con la posología recomendada y el control biológico de Exjade, basándose en los materiales educativos actuales de Exjade válidos localmente (incluida la lista de verificación de referencia del médico).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Novartis Pharmaceuticals
- Número de teléfono: +41613241111
- Correo electrónico: novartis.email@novartis.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Novartis Pharmaceuticals
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Prescriptores de Exjade (deferasirox)
Descripción
Criterios de inclusión:
Los médicos deberán cumplir con todos los siguientes criterios de inclusión:
- Debe dar consentimiento para participar.
- Debe pasar ≥50% del tiempo en atención directa al paciente.
- Haber tratado a pacientes con sobrecarga de hierro transfusional o talasemia no dependiente de transfusiones con terapia quelante durante los últimos 12 meses.
- Haber recetado Exjade y/o deferasirox genérico en los últimos 12 meses.
Criterio de exclusión:
Los médicos que cumplan con el siguiente criterio no serán elegibles para realizar la encuesta:
• Actualmente empleado por una compañía farmacéutica, compañía de atención médica, compañía de investigación de mercado, agencia de publicidad o agencia gubernamental involucrada en investigación o marketing farmacéutico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Prescriptores/PS de Exjade que reciben materiales educativos
Los profesionales sanitarios que recetan Exjade en la UE y el EEE reciben materiales educativos de Exjade
|
Encuesta para evaluar el conocimiento de los médicos sobre la posología de Exjade y las recomendaciones de monitoreo biológico como se describe en los materiales educativos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje medio de respuestas correctas relacionadas con el conocimiento de la posología y las recomendaciones de seguimiento biológico tal como se describe en el Resumen de características del producto (RCP) de Exjade UE
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
|
El criterio de valoración principal es un criterio de valoración compuesto basado en los porcentajes de profesionales sanitarios con respuestas correctas a todas las preguntas incluidas en el criterio compuesto con respecto a la siguiente información:
|
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
29 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
22 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CICL670A2429
- EUPAS104950 (Otro identificador: EU PAS registry)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Encuesta médica
-
University of OxfordTerminadoUso de antibióticosTailandia
-
AIDS Arms Inc.Terminado
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)TerminadoDependencia de opiáceosEstados Unidos
-
University of EdinburghNHS LothianTerminado
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesReclutamiento