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Umfrage zur Beurteilung des Wissens von Ärzten über die Exjade-Dosierung und die Empfehlungen zur biologischen Überwachung, wie in den Lehrmaterialien beschrieben

21. Februar 2024 aktualisiert von: Novartis Pharmaceuticals
Das Ziel dieser Umfrage besteht darin, das Wissen von HCPs in Bezug auf die empfohlene Dosierung und biologische Überwachung für Exjade zu bewerten, basierend auf den aktuellen lokal gültigen Exjade-Schulungsmaterialien (einschließlich der Referenzcheckliste des Arztes).

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Novartis Pharmaceuticals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Exjade (Deferasirox) verschreibende Ärzte

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Ärzte müssen alle folgenden Einschlusskriterien erfüllen:

  • Für die Teilnahme ist eine Einwilligung erforderlich
  • Muss ≥50 % der Zeit in der direkten Patientenversorgung verbringen
  • Sie haben in den letzten 12 Monaten Patienten mit transfusionsbedingter Eisenüberladung oder nicht transfusionsabhängiger Thalassämie mit einer Chelattherapie behandelt.
  • Ihnen innerhalb der letzten 12 Monate Exjade und/oder generisches Deferasirox verschrieben haben.

Ausschlusskriterien:

Ärzte, die das folgende Kriterium erfüllen, sind von der Teilnahme an der Umfrage ausgeschlossen:

• Derzeit bei einem Pharmaunternehmen, einem Gesundheitsunternehmen, einem Marktforschungsunternehmen, einer Werbeagentur oder einer Regierungsbehörde beschäftigt, die sich mit pharmazeutischer Forschung oder Marketing befasst.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Exjade-Verschreiber/HCP erhalten Schulungsmaterialien
HCPs, die Exjade in der EU/im EWR verschreiben, erhalten Exjade-Schulungsmaterialien
Sonstiges: Ärztebefragung
Umfrage zur Beurteilung des Wissens der Ärzte über die Exjade-Dosierung und die Empfehlungen zur biologischen Überwachung, wie in den Schulungsmaterialien beschrieben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer Prozentsatz korrekter Antworten im Zusammenhang mit Kenntnissen über Dosierung und biologische Überwachungsempfehlungen, wie in der EU-Zusammenfassung der Produktmerkmale (SmPC) von Exjade beschrieben.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate.

Der primäre Endpunkt ist ein zusammengesetzter Endpunkt, der auf dem Prozentsatz der HCPs mit korrekten Antworten auf alle in der Zusammensetzung enthaltenen Fragen in Bezug auf die folgenden Informationen basiert:

  • Verabreichung und Dosierung von Exjade (Deferasirox) FCT
  • Biologische Überwachung
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich 6 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Ermittler

  • Studienleiter: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

29. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CICL670A2429
  • EUPAS104950 (Andere Kennung: EU PAS registry)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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