Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ankieta oceniająca wiedzę lekarzy na temat dawkowania produktu Exjade i zaleceń dotyczących monitorowania biologicznego zgodnie z opisem w materiałach edukacyjnych

15 maja 2024 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals
Celem tej ankiety jest ocena wiedzy personelu medycznego na temat zalecanego dawkowania i monitorowania biologicznego produktu Exjade, w oparciu o aktualne, lokalnie obowiązujące materiały edukacyjne Exjade (w tym listę kontrolną referencji dla lekarza).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Basel, Szwajcaria
        • Novartis Investigative Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Lekarze przepisujący lek Exjade (deferazyroks).

Opis

Kryteria przyjęcia:

Lekarze będą musieli spełnić wszystkie następujące kryteria włączenia:

  • Należy wyrazić zgodę na udział
  • Musi spędzać ≥50% czasu w bezpośredniej opiece nad pacjentem
  • W ciągu ostatnich 12 miesięcy leczono pacjentów z transfuzyjnym obciążeniem żelazem lub talasemią niezależną od transfuzji za pomocą terapii chelatującej.
  • W ciągu ostatnich 12 miesięcy przepisano Exjade i/lub generyczny deferazyroks.

Kryteria wyłączenia:

Do udziału w ankiecie nie będą uprawnieni lekarze spełniający poniższe kryteria:

• Obecnie zatrudniony w firmie farmaceutycznej, firmie z branży opieki zdrowotnej, firmie zajmującej się badaniami rynku, agencji reklamowej lub agencji rządowej zajmującej się badaniami farmaceutycznymi lub marketingiem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Lekarze przepisujący lek Exjade/HCP otrzymujący materiały edukacyjne
Pracownicy służby zdrowia przepisujący lek Exjade w UE/EOG otrzymali materiały edukacyjne Exjade
Ankieta mająca na celu ocenę wiedzy lekarzy na temat dawkowania leku Exjade i zaleceń dotyczących monitorowania biologicznego, zgodnie z opisem w materiałach edukacyjnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni odsetek prawidłowych odpowiedzi związanych ze znajomością zaleceń dotyczących dawkowania i monitorowania biologicznego zgodnie z opisem w Charakterystyce Produktu Leczniczego Exjade UE (ChPL)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy.

Pierwszorzędowy punkt końcowy to złożony punkt końcowy obliczony na podstawie odsetka pracowników służby zdrowia, którzy udzielili prawidłowych odpowiedzi na wszystkie pytania zawarte w zestawie, dotyczące poniższych informacji:

  • Podawanie i dawkowanie leku Exjade (deferazyroks) FCT
  • Monitoring biologiczny
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CICL670A2429
  • EUPAS104950 (Inny identyfikator: EU PAS registry)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj