- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06215287
Ankieta oceniająca wiedzę lekarzy na temat dawkowania produktu Exjade i zaleceń dotyczących monitorowania biologicznego zgodnie z opisem w materiałach edukacyjnych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria
- Novartis Investigative Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Lekarze będą musieli spełnić wszystkie następujące kryteria włączenia:
- Należy wyrazić zgodę na udział
- Musi spędzać ≥50% czasu w bezpośredniej opiece nad pacjentem
- W ciągu ostatnich 12 miesięcy leczono pacjentów z transfuzyjnym obciążeniem żelazem lub talasemią niezależną od transfuzji za pomocą terapii chelatującej.
- W ciągu ostatnich 12 miesięcy przepisano Exjade i/lub generyczny deferazyroks.
Kryteria wyłączenia:
Do udziału w ankiecie nie będą uprawnieni lekarze spełniający poniższe kryteria:
• Obecnie zatrudniony w firmie farmaceutycznej, firmie z branży opieki zdrowotnej, firmie zajmującej się badaniami rynku, agencji reklamowej lub agencji rządowej zajmującej się badaniami farmaceutycznymi lub marketingiem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Lekarze przepisujący lek Exjade/HCP otrzymujący materiały edukacyjne
Pracownicy służby zdrowia przepisujący lek Exjade w UE/EOG otrzymali materiały edukacyjne Exjade
|
Ankieta mająca na celu ocenę wiedzy lekarzy na temat dawkowania leku Exjade i zaleceń dotyczących monitorowania biologicznego, zgodnie z opisem w materiałach edukacyjnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni odsetek prawidłowych odpowiedzi związanych ze znajomością zaleceń dotyczących dawkowania i monitorowania biologicznego zgodnie z opisem w Charakterystyce Produktu Leczniczego Exjade UE (ChPL)
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy.
|
Pierwszorzędowy punkt końcowy to złożony punkt końcowy obliczony na podstawie odsetka pracowników służby zdrowia, którzy udzielili prawidłowych odpowiedzi na wszystkie pytania zawarte w zestawie, dotyczące poniższych informacji:
|
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CICL670A2429
- EUPAS104950 (Inny identyfikator: EU PAS registry)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .