Опрос для оценки знаний врачей о дозировке эксджада и рекомендациях по биологическому мониторингу, описанных в учебных материалах
15 мая 2024 г. обновлено: Novartis Pharmaceuticals
Целью данного опроса является оценка знаний медицинских работников в отношении рекомендуемой дозировки и биологического мониторинга Exjade на основе действующих на местном уровне образовательных материалов Exjade (включая контрольный список для врачей).
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария
- Novartis Investigative Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Врачи, назначающие эксжад (деферасирокс)
Описание
Критерии включения:
Врачи должны будут соответствовать всем следующим критериям включения:
- Необходимо предоставить согласие на участие
- Должен уделять ≥50% времени непосредственному уходу за пациентом.
- Лечили пациентов с трансфузионной перегрузкой железом или нетрансфузионно-зависимой талассемией с помощью хелаторной терапии в течение последних 12 месяцев.
- Назначали Эксджад и/или дженерик деферазирокса в течение последних 12 месяцев.
Критерий исключения:
К участию в опросе не допускаются врачи, соответствующие следующим критериям:
• В настоящее время работает в фармацевтической компании, компании здравоохранения, компании по исследованию рынка, рекламном агентстве или государственном органе, занимающемся фармацевтическими исследованиями или маркетингом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лица, назначающие Exjade, и медицинские работники получают образовательные материалы
Медработникам, прописывающим Exjade в ЕС/ЕЭЗ, предоставлены образовательные материалы по Exjade
|
Опрос для оценки знаний врачей о дозировке Exjade и рекомендациях по биологическому мониторингу, как описано в учебных материалах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний процент правильных ответов, связанных со знанием дозировки и рекомендациями по биологическому мониторингу, как описано в Кратком обзоре характеристик продукта Exjade EU (SmPC)
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем 6 месяцев.
|
Первичная конечная точка представляет собой составную конечную точку, основанную на проценте медицинских работников, правильно ответивших на все вопросы, включенные в совокупный показатель, относительно приведенной ниже информации:
|
До завершения обучения в среднем 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CICL670A2429
- EUPAS104950 (Другой идентификатор: EU PAS registry)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .