Pesquisa para avaliar o conhecimento dos médicos sobre a posologia de Exjade e as recomendações de monitoramento biológico, conforme descrito nos materiais educacionais
15 de maio de 2024 atualizado por: Novartis Pharmaceuticals
O objetivo desta pesquisa é avaliar o conhecimento dos profissionais de saúde em relação à posologia recomendada e monitoramento biológico para Exjade, com base nos materiais educacionais atuais do Exjade, válidos localmente (incluindo a lista de verificação de referência do médico).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Basel, Suíça
- Novartis Investigative Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Prescritores de Exjade (deferasirox)
Descrição
Critério de inclusão:
Os médicos serão obrigados a atender a todos os seguintes critérios de inclusão:
- Deve fornecer consentimento para participação
- Deve gastar ≥50% do tempo no atendimento direto ao paciente
- Tratou pacientes com sobrecarga transfusional de ferro ou talassemia não dependente de transfusão com terapia quelante durante os últimos 12 meses.
- Prescreveu Exjade e/ou deferasirox genérico nos últimos 12 meses.
Critério de exclusão:
Os médicos que atendam aos seguintes critérios não serão elegíveis para responder à pesquisa:
• Atualmente empregado por uma empresa farmacêutica, empresa de assistência médica, empresa de pesquisa de mercado, agência de publicidade ou agência governamental envolvida em pesquisa ou marketing farmacêutico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Prescritores/HCP Exjade recebendo materiais educacionais
Os profissionais de saúde que prescrevem Exjade na UE/EEE recebem materiais educativos sobre Exjade
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Pesquisa para avaliar o conhecimento dos médicos sobre a posologia de Exjade e recomendações de monitoramento biológico, conforme descrito nos Materiais Educacionais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percentagem média de respostas corretas relacionadas com o conhecimento da posologia e recomendações de monitorização biológica, conforme descrito no Resumo das Características do Medicamento (RCM) do Exjade EU
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 6 meses.
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O endpoint primário é um endpoint composto baseado nas porcentagens de profissionais de saúde com respostas corretas a todas as perguntas incluídas no composto em relação às informações abaixo:
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Até a conclusão do estudo, em média 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CICL670A2429
- EUPAS104950 (Outro identificador: EU PAS registry)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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