Undersøkelse for å vurdere legers kunnskap om Exjade-dosering og biologiske overvåkingsanbefalinger som beskrevet i undervisningsmateriellet
15. mai 2024 oppdatert av: Novartis Pharmaceuticals
Målet med denne undersøkelsen er å vurdere kunnskapen til helsepersonell i forhold til anbefalt dosering og biologisk overvåking for Exjade, basert på gjeldende lokalt gyldige Exjade-undervisningsmateriell (inkludert legens referansesjekkliste)
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Sveits
- Novartis Investigative Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Exjade (deferasirox) forskrivere
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Leger vil bli pålagt å oppfylle alle følgende inklusjonskriterier:
- Må gi samtykke for deltakelse
- Må bruke ≥50 % av tiden i direkte pasientbehandling
- Har behandlet pasienter med transfusjonsjernoverskudd eller ikke-transfusjonsavhengig talassemi med kelatbehandling i løpet av de siste 12 månedene.
- Har foreskrevet Exjade og/eller generisk deferasirox i løpet av de siste 12 månedene.
Ekskluderingskriterier:
Leger som oppfyller følgende kriterium vil ikke være kvalifisert til å delta i undersøkelsen:
• For tiden ansatt i et farmasøytisk selskap, helsevesen, markedsundersøkelsesselskap, reklamebyrå eller offentlig byrå involvert i farmasøytisk forskning eller markedsføring.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Exjade Prescribers/HCP mottar undervisningsmateriell
HCP-er som foreskriver Exjade i EU/EØS, leveres med Exjade-undervisningsmateriell
|
Undersøkelse for å vurdere legers kunnskap om Exjade-dosering og anbefalinger for biologisk overvåking som beskrevet i utdanningsmateriellet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig prosentandel av korrekte svar relatert til kunnskap om dosering og biologiske overvåkingsanbefalinger som beskrevet i Exjade EU-sammendrag av produktegenskaper (SmPC)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
|
Det primære endepunktet er et sammensatt endepunkt basert på prosentandelen av helsepersonell med korrekte svar på alle spørsmål som er inkludert i kompositten angående informasjonen nedenfor:
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CICL670A2429
- EUPAS104950 (Annen identifikator: EU PAS registry)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .