교육 자료에 설명된 Exjade 약량학 및 생물학적 모니터링 권장사항에 대한 의사의 지식을 평가하기 위한 설문조사
2024년 5월 15일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals
본 설문조사의 목적은 현재 지역적으로 유효한 Exjade 교육 자료(의사의 참조 체크리스트 포함)를 기반으로 Exjade에 대한 권장 약량학 및 생물학적 모니터링과 관련하여 HCP의 지식을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스
- Novartis Investigative Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
엑스제이드(데페라시록스) 처방자
설명
포함 기준:
의사는 다음 포함 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 참여 동의를 제공해야 합니다.
- 직접적인 환자 치료에 ≥50%의 시간을 소비해야 합니다.
- 지난 12개월 동안 수혈성 철분 과부하 또는 비수혈 의존성 지중해빈혈 환자를 킬레이션 요법으로 치료한 적이 있습니다.
- 지난 12개월 이내에 엑스제이드 및/또는 제네릭 데페라시록스를 처방한 적이 있는 경우.
제외 기준:
다음 기준을 충족하는 의사는 설문 조사에 참여할 수 없습니다.
• 현재 제약 회사, 의료 회사, 시장 조사 회사, 광고 대행사 또는 제약 연구 또는 마케팅과 관련된 정부 기관에 근무하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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교육 자료를 받는 Exjade 처방자/HCP
Exjade 교육 자료와 함께 제공되는 EU/EEA에서 Exjade를 처방하는 의료 서비스 제공자
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교육 자료에 설명된 Exjade 약량학 및 생물학적 모니터링 권장 사항에 대한 의사의 지식을 평가하기 위한 설문조사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Exjade EU SmPC(제품 특성 요약)에 설명된 약량학 지식 및 생물학적 모니터링 권장 사항과 관련된 정답의 평균 비율
기간: 연구 완료를 통해 평균 6개월이 소요됩니다.
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1차 평가변수는 아래 정보와 관련하여 복합에 포함된 모든 질문에 올바르게 응답한 HCP의 비율을 기반으로 하는 복합 평가변수입니다.
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연구 완료를 통해 평균 6개월이 소요됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 12일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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