Enquête pour évaluer les connaissances des médecins sur la posologie d'Exjade et les recommandations de surveillance biologique telles que décrites dans le matériel pédagogique
15 mai 2024 mis à jour par: Novartis Pharmaceuticals
L'objectif de cette enquête est d'évaluer les connaissances des professionnels de la santé en ce qui concerne la posologie recommandée et la surveillance biologique pour Exjade, sur la base du matériel pédagogique Exjade actuellement valide localement (y compris la liste de contrôle de référence du médecin).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Basel, Suisse
- Novartis Investigative Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Prescripteurs d'Exjade (déférasirox)
La description
Critère d'intégration:
Les médecins devront répondre à tous les critères d'inclusion suivants :
- Doit donner son consentement pour la participation
- Doit consacrer ≥ 50 % de son temps aux soins directs des patients
- Avoir traité des patients présentant une surcharge transfusionnelle en fer ou une thalassémie non transfusionnelle avec un traitement chélateur au cours des 12 derniers mois.
- Avoir prescrit Exjade et/ou du déférasirox générique au cours des 12 derniers mois.
Critère d'exclusion:
Les médecins répondant aux critères suivants ne seront pas éligibles pour répondre au sondage :
• Actuellement employé par une société pharmaceutique, une société de soins de santé, une société d'études de marché, une agence de publicité ou une agence gouvernementale impliquée dans la recherche ou le marketing pharmaceutique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Prescripteurs/professionnels Exjade recevant du matériel pédagogique
Les professionnels de santé prescrivant Exjade dans l’UE/EEE reçoivent du matériel pédagogique Exjade
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Enquête visant à évaluer les connaissances des médecins sur la posologie d'Exjade et les recommandations de surveillance biologique telles que décrites dans le matériel pédagogique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage moyen de réponses correctes liées à la connaissance de la posologie et aux recommandations de surveillance biologique telles que décrites dans le résumé européen des caractéristiques du produit (RCP) d'Exjade.
Délai: À la fin des études, une moyenne de 6 mois.
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Le critère d'évaluation principal est un critère d'évaluation composite basé sur les pourcentages de professionnels de la santé ayant répondu correctement à toutes les questions incluses dans le composite concernant les informations ci-dessous :
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À la fin des études, une moyenne de 6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2024
Première publication (Réel)
22 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CICL670A2429
- EUPAS104950 (Autre identifiant: EU PAS registry)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .