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非肝硬変性非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）/代謝性機能不全関連脂肪性肝炎（MASH）および線維症の被験者におけるエフルキシフェルミンを評価する研究

2024年4月2日更新者：Akero Therapeutics, Inc

非肝硬変性非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）/代謝機能不全関連脂肪性肝炎（MASH）および線維症を患う被験者におけるエフルキシフェルミンの安全性と有効性を評価する第3相ランダム化二重盲検プラセボ対照試験

これは、非肝硬変性 NASH/MASH および線維症ステージ 2 または 3 の被験者を対象とした無作為化二重盲検プラセボ対照研究におけるエフルキシフェルミン (EFX) の多施設評価です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

1000

段階

フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Akero Study Director
電話番号：650-487-6488
メール：AkeroSynchrony@akerotx.com

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、アメリカ、35209
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0129
- Arizona
  - Chandler、Arizona、アメリカ、85224
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9106
  - Mesa、Arizona、アメリカ、85213
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0182
  - Peoria、Arizona、アメリカ、85381
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9104
  - Tucson、Arizona、アメリカ、85712
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9210
- Arkansas
  - Conway、Arkansas、アメリカ、72032
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0150
  - Jonesboro、Arkansas、アメリカ、72401
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0174
  - Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0106
  - North Little Rock、Arkansas、アメリカ、72117
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9214
- California
  - Chula Vista、California、アメリカ、91910
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0193
  - Inglewood、California、アメリカ、90301
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0120
  - La Mesa、California、アメリカ、91942
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0179
  - Long Beach、California、アメリカ、90815
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0188
  - Los Angeles、California、アメリカ、90036
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9101
  - Los Angeles、California、アメリカ、90057
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0168
  - Palm Springs、California、アメリカ、92262
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0197
  - Pasadena、California、アメリカ、91105
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9250
  - San Diego、California、アメリカ、92120
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0124
  - San Diego、California、アメリカ、92123
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0163
  - San Francisco、California、アメリカ、94115
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0147
- Colorado
  - Englewood、Colorado、アメリカ、80113
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9243
- Florida
  - Bradenton、Florida、アメリカ、34208
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0153
  - Fort Myers、Florida、アメリカ、33912
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9134
  - Gainesville、Florida、アメリカ、32610
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0114
  - Hialeah Gardens、Florida、アメリカ、33016
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9242
  - Inverness、Florida、アメリカ、34452
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9135
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32256
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0118
  - Lady Lake、Florida、アメリカ、32159
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0134
  - Lakewood Ranch、Florida、アメリカ、34211
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9203
  - Largo、Florida、アメリカ、33777
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9248
  - Maitland、Florida、アメリカ、32751
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0111
  - Miami Lakes、Florida、アメリカ、33016
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9138
  - Naples、Florida、アメリカ、34102
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0138
  - Ocala、Florida、アメリカ、34471
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9127
  - Port Orange、Florida、アメリカ、32127
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9105
  - Sarasota、Florida、アメリカ、34240
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9218
  - Viera、Florida、アメリカ、32940
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0110
  - West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0189
  - Winter Park、Florida、アメリカ、32789
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0157
  - Winter Park、Florida、アメリカ、32792
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0187
- Georgia
  - Columbus、Georgia、アメリカ、31904
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0156
  - Gainesville、Georgia、アメリカ、30501
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0183
  - Marietta、Georgia、アメリカ、30060
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9111
- Indiana
  - South Bend、Indiana、アメリカ、46635
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9235
- Iowa
  - West Des Moines、Iowa、アメリカ、50265
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0146
- Kansas
  - Topeka、Kansas、アメリカ、66606
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9136
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67205
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0173
- Louisiana
  - Bastrop、Louisiana、アメリカ、71220
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9220
  - Covington、Louisiana、アメリカ、70433
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0195
  - Houma、Louisiana、アメリカ、70363
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0112
  - Marrero、Louisiana、アメリカ、70072
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0105
  - Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0109
  - Shreveport、Louisiana、アメリカ、71105
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9145
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21202
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0108
  - Glen Burnie、Maryland、アメリカ、21061
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0123
  - Greenbelt、Maryland、アメリカ、20770
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0130
- Massachusetts
  - South Dartmouth、Massachusetts、アメリカ、02747
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0181
- Michigan
  - Wyoming、Michigan、アメリカ、49519
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0107
  - Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9119
- Missouri
  - Columbia、Missouri、アメリカ、65201
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0141
  - Kansas City、Missouri、アメリカ、64131
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9208
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9142
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9219
  - Reno、Nevada、アメリカ、89511
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9240
- New Jersey
  - Florham Park、New Jersey、アメリカ、07932
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0115
  - Somers Point、New Jersey、アメリカ、08244
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0116
  - Sparta、New Jersey、アメリカ、07871
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0117
- New Mexico
  - Santa Fe、New Mexico、アメリカ、87505
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0122
- New York
  - New York、New York、アメリカ、10033
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0113
- North Carolina
  - Fayetteville、North Carolina、アメリカ、28303
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9227
  - Morehead City、North Carolina、アメリカ、28557
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9128
  - New Bern、North Carolina、アメリカ、28562
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0166
  - Raleigh、North Carolina、アメリカ、27612
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0169
  - Statesville、North Carolina、アメリカ、28625
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0142
- Ohio
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43213
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0171
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45414
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0127
  - Springboro、Ohio、アメリカ、45066
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9233
  - Westlake、Ohio、アメリカ、44145
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9226
- Oregon
  - Medford、Oregon、アメリカ、97504
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0155
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9132
- South Carolina
  - Columbia、South Carolina、アメリカ、29204
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0151
  - Summerville、South Carolina、アメリカ、29485
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9238
- Tennessee
  - Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37421
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0175
  - Clarksville、Tennessee、アメリカ、37040
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0144
  - Hermitage、Tennessee、アメリカ、37076
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9123
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37211
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9130
- Texas
  - Amarillo、Texas、アメリカ、79106
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0104
  - Austin、Texas、アメリカ、78745
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0131
  - Austin、Texas、アメリカ、78757
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9114
  - Bellaire、Texas、アメリカ、77401
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0165
  - Brownsville、Texas、アメリカ、78520
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0154
  - Dallas、Texas、アメリカ、75230
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0128
  - Dallas、Texas、アメリカ、75203
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0126
  - Edinburg、Texas、アメリカ、78539
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9117
  - Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9211
  - Houston、Texas、アメリカ、77079
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9252
  - Houston、Texas、アメリカ、77084
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0149
  - Lewisville、Texas、アメリカ、75057
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0135
  - McAllen、Texas、アメリカ、78504
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0201
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78222
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0185
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78229
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9202
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78258
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9116
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78215
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9103
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78209
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9116
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78240
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0140
  - San Marcos、Texas、アメリカ、78666
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9141
  - San Marcos、Texas、アメリカ、78666-7502
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9141
  - Waco、Texas、アメリカ、76710
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9246
  - Webster、Texas、アメリカ、77598
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9204
  - Wichita Falls、Texas、アメリカ、76301
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9247
- Utah
  - Ogden、Utah、アメリカ、84405
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9230
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ、84117
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0182
  - Sandy、Utah、アメリカ、84092
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9241
  - South Ogden、Utah、アメリカ、84405
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0167
- Virginia
  - Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0143
  - Richmond、Virginia、アメリカ、23235
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0103
  - Roanoke、Virginia、アメリカ、24014
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0139
  - Suffolk、Virginia、アメリカ、23435
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0178
- Washington
  - Seattle、Washington、アメリカ、98105
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0119
  - Spokane、Washington、アメリカ、99218
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0155
イタリア
- - Foggia、イタリア、71122
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0909
  - Napoli、イタリア、80131
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0907
  - Novara、イタリア、28100
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0905
インド
- Delhi
  - New Delhi、Delhi、インド、110029
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1904
  - New Delhi、Delhi、インド、110060
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1916
- Gujarat
  - Surat、Gujarat、インド、395002
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1918
  - Vadodara、Gujarat、インド、390007
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1906
- Kerala
  - Thiruvananthapuram、Kerala、インド、695011
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1922
- Maharashtra
  - Nagpur、Maharashtra、インド、440010
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1909
  - Pune、Maharashtra、インド、412201
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1901
- Rajasthan
  - Jaipur、Rajasthan、インド、302001
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1902
- Tamil Nadu
  - Coimbatore、Tamil Nadu、インド、641005
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1920
- Telangana
  - Hyderabad、Telangana、インド、500 004
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1912
- Uttar Pradesh
  - Varanasi、Uttar Pradesh、インド、221005
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1919
- West Bengal
  - Kolkata、West Bengal、インド、700020
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1907
  - Kolkata、West Bengal、インド、700073
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1917
オーストラリア
- New South Wales
  - Broadmeadow、New South Wales、オーストラリア、2292
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0408
  - Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0401
- Victoria
  - Heidelberg、Victoria、オーストラリア、3084
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0405
  - Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0403
カナダ
- Ontario
  - Hamilton、Ontario、カナダ、L8S 4K1
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0503
  - Toronto、Ontario、カナダ、M6H 3M1
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0502
  - Vaughan、Ontario、カナダ、L4L 4Y7
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0504
- Quebec
  - Terrebonne、Quebec、カナダ、J7B6B7
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0505
スペイン
- - Barcelona、スペイン、08035
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1405
- Cantabria
  - Santander、Cantabria、スペイン、39008
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1406
- València
  - Valencia、València、スペイン、46015
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1403
  - Valencia、València、スペイン、46026
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1407
フランス
- Alpes-Maritimes
  - Nice Cedex 3、Alpes-Maritimes、フランス、06202
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0606
- Hauts-de-Seine
  - Clichy、Hauts-de-Seine、フランス、92110
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0603
- Ile-de-France
  - Paris、Ile-de-France、フランス、75013
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0605
- Lorraine
  - Vandœuvre-lès-Nancy、Lorraine、フランス、54511
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0611
- Provence Alpes Cote d'Azur
  - Montpellier Cedex 5、Provence Alpes Cote d'Azur、フランス、34295
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0608
プエルトリコ
- - Manati、プエルトリコ、00674
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0177
  - San Juan、プエルトリコ、00927
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9215
ポーランド
- Dolnoslaskie
  - Wrocław、Dolnoslaskie、ポーランド、50-381
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1204
- Malopolskie
  - Krakow、Malopolskie、ポーランド、31-501
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1212
- Mazowieckie
  - Warszawa、Mazowieckie、ポーランド、00-215
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1211
  - Warszawa、Mazowieckie、ポーランド、02-672
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1203
- Pomorskie
  - Gdańsk、Pomorskie、ポーランド、80-382
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1201
  - Gdynia、Pomorskie、ポーランド、81-537
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1202
- Slaskie
  - Katowice、Slaskie、ポーランド、40-040
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1208
  - Katowice、Slaskie、ポーランド、40-081
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1209
- Wielkopolskie
  - Poznań、Wielkopolskie、ポーランド、60-702
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1205
- Śląskie
  - Częstochowa、Śląskie、ポーランド、42-202
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1206

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

スクリーニング訪問日を基準として、18歳から80歳までの男性および非妊娠・非授乳中の女性。
-メタボリックシンドロームの4つの要素のうち2つ（肥満、脂質異常症、血圧上昇、空腹時血糖値の上昇）または2型糖尿病の既往歴または存在
FibroScan® 測定 > 7.5 kPa
ELF スコア ≥ 7.7
生検で証明されたNASH。スクリーニングの180日前以内に肝生検を受け、線維症ステージ2または3で、非アルコール性脂肪肝疾患（NAFLD）活動性スコア（NAS）が4以上で、以下のそれぞれのスコアが少なくとも1である必要があります。 NAS コンポーネント:
- 脂肪症 (スコア 0 ～ 3)、
- 風船変性 (スコア 0 ～ 2)、および
- 小葉の炎症 (スコア 0 ～ 3)。

除外基準:

病歴、肝組織学、中央検査結果に基づく肝疾患のその他の原因
肝生検での肝硬変の存在（ステージ4の線維症）
1 型糖尿病または制御されていない 2 型糖尿病

他の包含基準および除外基準が適用される場合があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：4倍

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ	薬：プラセボ皮下注射による投与
実験的：EFX 28mg	薬：エフルキシフェルミン皮下注射により投与される
実験的：EFX 50mg	薬：エフルキシフェルミン皮下注射により投与される

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
NASH/MASHの解決と線維症の1段階以上の改善時間枠：52週間	NAS (脂肪症は 0 ～ 1、炎症は 0 ～ 3、風船形成は 0 ～ 2 でスコア付け) および NASH CRN 線維症スコア (線維症スコア 0 ～ 4 でスコア付け、0 = 線維症なし、1 = 小葉中心) に基づきます。細胞周囲線維症、2 = 小葉中心線維症および門脈周囲線維症、3 = 架橋線維症、4 = 肝硬変)	52週間

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
NASH/MASHは解消し、線維症の悪化はない時間枠：52週間	NAS (脂肪症は 0 ～ 1、炎症は 0 ～ 3、風船形成は 0 ～ 2 でスコア付け) および NASH CRN 線維症スコア (線維症スコア 0 ～ 4 でスコア付け、0 = 線維症なし、1 = 小葉中心) に基づきます。細胞周囲線維症、2 = 小葉中心線維症および門脈周囲線維症、3 = 架橋線維症、4 = 肝硬変)	52週間
肝線維化のベースラインからの変化と脂肪性肝炎の悪化なし時間枠：52週間	NAS (脂肪症は 0 ～ 1、炎症は 0 ～ 3、風船形成は 0 ～ 2 でスコア付け) および NASH CRN 線維症スコア (線維症スコア 0 ～ 4 でスコア付け、0 = 線維症なし、1 = 小葉中心) に基づきます。細胞周囲線維症、2 = 小葉中心線維症および門脈周囲線維症、3 = 架橋線維症、4 = 肝硬変)	52週間
NASH/MASHの解決と線維症の1段階以上の改善時間枠：96週間	NAS (脂肪症は 0 ～ 1、炎症は 0 ～ 3、風船形成は 0 ～ 2 でスコア付け) および NASH CRN 線維症スコア (線維症スコア 0 ～ 4 でスコア付け、0 = 線維症なし、1 = 小葉中心) に基づきます。細胞周囲線維症、2 = 小葉中心線維症および門脈周囲線維症、3 = 架橋線維症、4 = 肝硬変)	96週間
NASH/MASHは解消し、線維症の悪化はない時間枠：96週間	NAS (脂肪症は 0 ～ 1、炎症は 0 ～ 3、風船形成は 0 ～ 2 でスコア付け) および NASH CRN 線維症スコア (線維症スコア 0 ～ 4 でスコア付け、0 = 線維症なし、1 = 小葉中心) に基づきます。細胞周囲線維症、2 = 小葉中心線維症および門脈周囲線維症、3 = 架橋線維症、4 = 肝硬変)	96週間
肝線維化のベースラインからの変化と脂肪性肝炎の悪化なし時間枠：96週間	NAS (脂肪症は 0 ～ 1、炎症は 0 ～ 3、風船形成は 0 ～ 2 でスコア付け) および NASH CRN 線維症スコア (線維症スコア 0 ～ 4 でスコア付け、0 = 線維症なし、1 = 小葉中心) に基づきます。細胞周囲線維症、2 = 小葉中心線維症および門脈周囲線維症、3 = 架橋線維症、4 = 肝硬変)	96週間
肝線維化の非侵襲性マーカーのベースラインからの変化時間枠：52週間、96週間	ELF (スコアが高いほど線維化の増加を示す場合、6.7 ～ 9.8 のスケール)	52週間、96週間
肝線維化の非侵襲性マーカーのベースラインからの変化時間枠：52週間、96週間	プロC3 (μg/L)	52週間、96週間
肝線維化の非侵襲性マーカーのベースラインからの変化時間枠：52週間、96週間	FAST スコア (0 から 1 のスケールで変動し、患者は低い (<0.35) として分類されます)。重大な炎症活動および線維症を有する確率が中程度 (0.35 ～ 0.67)、またはそれ以上 (>0.67)	52週間、96週間
肝損傷マーカーのベースラインからの変化時間枠：52週間、96週間	ALT (U/L)、AST (U/L)、GGT (U/L)	52週間、96週間
肝損傷マーカーのベースラインからの変化時間枠：52週間、96週間	尿酸 (mg/dL)	52週間、96週間
リポタンパク質のベースラインからの変化時間枠：52週間、96週間	総コレステロール (mg/dL)、TG (mg/dL)、Non-HDL-C (mg/dL)、HDL-C (mg/dL)、および LDL-C (mg/dL)	52週間、96週間
インスリン感受性および血糖コントロールのマーカーのベースラインからの変化時間枠：52週間、96週間	HbA1c (%)	52週間、96週間
インスリン感受性および血糖コントロールのマーカーのベースラインからの変化時間枠：52週間、96週間	アディポネクチン (mg/L)	52週間、96週間
体重の基準値からの変化量（kg）時間枠：52週間、96週間		52週間、96週間
暴露範囲（週）の報告を通じて EFX の安全性と忍容性を評価する時間枠：52週間、96週間		52週間、96週間
有害事象（事象の重症度）の報告を通じて EFX の安全性と忍容性を評価するため時間枠：52週間、96週間		52週間、96週間
有害事象（事象の頻度）の報告を通じて EFX の安全性と忍容性を評価するため時間枠：52週間、96週間		52週間、96週間
異常な臨床検査、ECG、超音波、バイタルサイン評価（患者数）の報告を通じて、EFX の安全性と忍容性を評価する時間枠：52週間、96週間		52週間、96週間
肝線維化の非侵襲性マーカーのベースラインからの変化時間枠：52週間、96週間	一過性エラストグラフィー (FibroScan®) によって評価された肝臓の硬さ (kPa、CAP)	52週間、96週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Akero Therapeutics, Inc

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月10日

最初の投稿 (実際)

2024年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月2日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

AK-US-001-0105

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

線維症を伴う NASHの臨床試験

AZ Sint-Jan AV

完了

左心耳閉塞における CT および 3D シミュレーションによる解剖学的構造およびデバイスサイジングの術前評価。 (PRECISE LAAO)

LAAO with Amplatzer Amulet

ベルギー
Western University, Canada

まだ募集していません

早食いとBCAA補給が体組成に与える影響

eTRE (Early Time Restricted Eating) with BCAA | eTRE (早期時間制限食事)

カナダ
Western University, Canada

まだ募集していません

早食いと階段昇りが体組成に与える影響

eTRE (早期時間制限食事) | eTRE with BISC (短時間の激しい階段昇降)

カナダ
Ashwani Singal,MD

完了

非アルコール性脂肪肝疾患の管理におけるテキストメッセージの影響

NAFLDとNASH
Active Genomes Expressed Diagnostics, Corp
Walter Reed National Military Medical Center; Arizona Clinical Trials

まだ募集していません

AGED 診断肝疾患評価 (AGEDDX)

健康 | NAFLD | 線維症を伴う NASH

アメリカ
Hepion Pharmaceuticals, Inc.

積極的、募集していない

健康な男性被験者における [14C]-レンコフィルスタットの単回投与 ADME 研究

線維症を伴う NASH

イギリス
Indiana University
Sonic Incytes

終了しました

非アルコール性脂肪肝疾患の評価のための肝臓インサイトによる定量的超音波

NAFLD | NASH - 非アルコール性脂肪性肝炎

アメリカ
Hepion Pharmaceuticals, Inc.

積極的、募集していない

NASH F3 の成人被験者におけるレンコフィルスタットの安全性と有効性を評価する研究 (ALTITUDE)

線維症を伴う NASH

アメリカ
Massachusetts General Hospital

募集

非アルコール性脂肪肝疾患に対するイブタモレンの影響

NAFLD | NASH - 非アルコール性脂肪性肝炎 | ノンアルコール脂肪肝

アメリカ
Bristol-Myers Squibb

完了

安全性を評価し、薬物の血中濃度を測定し、薬物が体に何をするかを調べるための健康な人々におけるBMS-986171の研究

肝線維症/NASH

アメリカ

プラセボの臨床試験

VA Office of Research and Development

完了

コンピューター化された聴覚トレーニングで補聴器を補う (LACE)

難聴

アメリカ
Palacky University

完了

トレーニングを受けていない男性の急性身体反応および5kmランニング後の回復に対する水素豊富な水の摂取の影響

酸化ストレス | アスレチックパフォーマンス | 筋肉疲労

チェコ
National University of Singapore

募集

軽度認知障害のある高齢者の腸内微生物叢と認知機能に対するプロバイオティクスの介入

軽度認知障害

シンガポール
Palacky University

完了

国家レベルのフィンスイマーのパフォーマンスと運動時の身体反応に対する分子水素投与の効果

酸化ストレス | アスレチックパフォーマンス | 筋肉疲労

チェコ
Universidade Federal do Para
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

完了

漂白後の感受性の制御におけるフォトバイオモジュレーションに関連する塩化ストロンチウム

象牙質の感度

ブラジル
Advice Pharma Group srl

積極的、募集していない

デメトラ - ADVICE-002-2022

肥満 | 栄養障害 | 体重 | 減量 | 食生活 | 太りすぎと肥満 | 健康行動 | ダイエット、健康 | ダイエット習慣 | ライフスタイル | 栄養、健康 | 行動障害

イタリア
Federico II University

完了

慢性腎不全における胃腸症状および血漿p-クレゾールレベルに対するシンバイオティックProbinul-Neutro®の効果

慢性腎臓病

イタリア
Paul Crawford

募集

線維筋痛症のマイクロカレント

線維筋痛症

アメリカ
University Hospital, Strasbourg, France

積極的、募集していない

慢性および治療抵抗性緊張病に対する rTMS による個別化された非侵襲的ニューロモデュレーション (RETONIC)

統合失調症性カタトニア | 治療耐性

フランス

非肝硬変性非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）/代謝性機能不全関連脂肪性肝炎（MASH）および線維症の被験者におけるエフルキシフェルミンを評価する研究

非肝硬変性非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）/代謝機能不全関連脂肪性肝炎（MASH）および線維症を患う被験者におけるエフルキシフェルミンの安全性と有効性を評価する第3相ランダム化二重盲検プラセボ対照試験

調査の概要

状態

条件

介入・治療

研究の種類

入学 (推定)

段階

連絡先と場所

研究連絡先

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

説明

研究計画

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

二次結果の測定

結果測定

メジャーの説明

時間枠

協力者と研究者

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研究記録日

主要日程の研究

研究開始 (実際)

一次修了 (推定)

研究の完了 (推定)

試験登録日

最初に提出

QC基準を満たした最初の提出物

最初の投稿 (実際)

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

最終確認日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

米国FDA規制機器製品の研究

線維症を伴う NASHの臨床試験

プラセボの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Estonia

条件

まれな病気

薬物療法

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