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非肝硬変性非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）/代謝性機能不全関連脂肪性肝炎（MASH）および線維症の被験者におけるエフルキシフェルミンを評価する研究

2026年6月3日更新者：Akero Therapeutics, Inc

非肝硬変性非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）/代謝機能不全関連脂肪性肝炎（MASH）および線維症を患う被験者におけるエフルキシフェルミンの安全性と有効性を評価する第3相ランダム化二重盲検プラセボ対照試験

これは、非肝硬変性 NASH/MASH および線維症ステージ 2 または 3 の被験者を対象とした無作為化二重盲検プラセボ対照研究におけるエフルキシフェルミン (EFX) の多施設評価です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

This is a Phase 3, multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled study evaluating the safety and efficacy of efruxifermin (EFX) in subjects with non-cirrhotic nonalcoholic steatohepatitis (NASH)/metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH) and fibrosis stage 2 or 3 (F2 or F3).

Approximately 1,650 subjects will be enrolled into 2 cohorts.

750 F2/F3 subjects in Cohort 1
900 F3 subjects in Cohort 2

Cohort 1 will enroll approximately 750 subjects with biopsy-confirmed NASH/MASH and fibrosis stage F2 or F3. Subjects in Cohort 1 will undergo evaluation of histologic efficacy endpoints at Week 52.

Cohort 2 will enroll approximately 900 subjects with biopsy-confirmed fibrosis stage F3. Subjects in Cohort 2 may enroll regardless of NAFLD Activity Score (NAS). Subjects in Cohort 2 will undergo liver biopsy assessment at Week 96.

Eligible subjects will be randomized in a 1:1:1 ratio to receive:

EFX 28 mg administered subcutaneously once weekly
EFX 50 mg administered subcutaneously once weekly
Placebo administered subcutaneously once weekly

Subjects will participate in:

a screening period of up to 12 weeks,
a 52-week primary histology endpoint treatment period,
long-term treatment and clinical outcomes follow-up for up to approximately -240 weeks total treatment duration, and
a follow-up visit approximately 30 days after the last dose of study drug.

The study will evaluate the effects of EFX compared with placebo on histologic improvement in NASH/MASH, fibrosis regression, progression to cirrhosis, noninvasive markers of liver fibrosis, liver-related clinical outcomes, and long-term safety.

Clinical outcomes assessments include evaluation of liver-related events and all-cause mortality. Key secondary and long-term outcome assessments include evaluation of fibrosis progression, liver stiffness by FibroScan, Enhanced Liver Fibrosis (ELF) score, and progression to cirrhosis at prespecified time points including Weeks 96 and 240.

An interim analysis of the primary clinical outcomes endpoint may be performed after all subjects in Cohort 2 have completed the Week 96 visit or discontinued from the study and a prespecified number of clinical outcome events have occurred.

Subjects who discontinue study drug may continue study assessments according to the protocol schedule to support long-term efficacy and safety evaluations.

研究の種類

介入

入学 (推定)

1650

段階

フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Akero Study Director
電話番号：650-487-6488
メール：AkeroSynchrony@akerotx.com

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、アメリカ、35209
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0129
  - Dothan、Alabama、アメリカ、36301
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0233
- Arizona
  - Chandler、Arizona、アメリカ、85224
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9106
  - Flagstaff、Arizona、アメリカ、86001
    - 完了
    - Akero Clinical Study Site
  - Peoria、Arizona、アメリカ、85381
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9104
  - Tucson、Arizona、アメリカ、85712
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9144
  - Tucson、Arizona、アメリカ、85715
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0209
  - Tucson、Arizona、アメリカ、85713
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0234
- Arkansas
  - Conway、Arkansas、アメリカ、72032
    - 完了
    - Akero Clinical Study Site
  - Jonesboro、Arkansas、アメリカ、72401
    - 完了
    - Akero Clinical Study Site
  - Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0106
  - North Little Rock、Arkansas、アメリカ、72117
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9214
- California
  - Chula Vista、California、アメリカ、91910
    - 完了
    - Akero Clinical Study Site
  - Coronado、California、アメリカ、92118
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0132
  - Escondido、California、アメリカ、92025
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0266
  - Folsom、California、アメリカ、95630
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0263
  - Inglewood、California、アメリカ、90301
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0120
  - La Mesa、California、アメリカ、91942
    - 完了
    - Akero Clinical Study Site
  - Lancaster、California、アメリカ、93534
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0285
  - Lancaster、California、アメリカ、93534
    - 完了
    - Akero Clinical Study Site
  - Long Beach、California、アメリカ、90815
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0188
  - Los Angeles、California、アメリカ、90057
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0168
  - Los Angeles、California、アメリカ、90048
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0236
  - Los Angeles、California、アメリカ、90036
    - 完了
    - Akero Clinical Study Site
  - Newport Beach、California、アメリカ、92663
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0206
  - Orange、California、アメリカ、92868
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0261
  - Palm Springs、California、アメリカ、92262
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0197
  - Pasadena、California、アメリカ、91105
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9250
  - Redwood City、California、アメリカ、94063
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0191
  - Sacramento、California、アメリカ、95817
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0274
  - San Diego、California、アメリカ、92120
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0124
  - San Diego、California、アメリカ、92161
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0199
  - San Diego、California、アメリカ、92123
    - 完了
    - Akero Clinical Study Site
  - San Francisco、California、アメリカ、94115
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0147
  - San Francisco、California、アメリカ、94117
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0269
  - Santa Maria、California、アメリカ、93458
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0205
- Colorado
  - Aurora、Colorado、アメリカ、80045
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0217
  - Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0260
  - Englewood、Colorado、アメリカ、80113
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9243
- Connecticut
  - New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0213
- District of Columbia
  - Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20007
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0268
  - Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20422
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0262
- Florida
  - Bradenton、Florida、アメリカ、34208
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0153
  - Brandon、Florida、アメリカ、33511
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0222
  - Doral、Florida、アメリカ、33126
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0267
  - Fort Myers、Florida、アメリカ、33912
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9134
  - Gainesville、Florida、アメリカ、32610
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0114
  - Hialeah Gardens、Florida、アメリカ、33016
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9242
  - Inverness、Florida、アメリカ、34452
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9135
  - Jacksonville、Florida、アメリカ、32256
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0118
  - Lady Lake、Florida、アメリカ、32159
    - 完了
    - Akero Clinical Study Site
  - Lakewood Rch、Florida、アメリカ、34211
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9203
  - Largo、Florida、アメリカ、33777
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9248
  - Lehigh Acres、Florida、アメリカ、33936
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0271
  - Maitland、Florida、アメリカ、32751
    - 完了
    - Akero Clinical Study Site
  - Margate、Florida、アメリカ、33063
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0248
  - Miami、Florida、アメリカ、33136
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0137
  - Miami、Florida、アメリカ、33175
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0252
  - Miami Gardens、Florida、アメリカ、33014
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0243
  - Miami Lakes、Florida、アメリカ、33016
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9138
  - Naples、Florida、アメリカ、34102
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0138
  - New Port Richey、Florida、アメリカ、34653
    - 完了
    - Akero Clinical Study Site
  - Ocala、Florida、アメリカ、34471
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9127
  - Orlando、Florida、アメリカ、32807
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0250
  - Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33027
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0239
  - Port Orange、Florida、アメリカ、32127
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9105
  - Riverview、Florida、アメリカ、33578
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0295
  - Sarasota、Florida、アメリカ、34240
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9218
  - Temple Terrace、Florida、アメリカ、33617
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0242
  - Venice、Florida、アメリカ、34285
    - 完了
    - Akero Clinical Study Site
  - Viera、Florida、アメリカ、32940
    - 完了
    - Akero Clinical Study Site
  - West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
    - 完了
    - Akero Clinical Study Site
  - Weston、Florida、アメリカ、33331
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0270
  - Winter Park、Florida、アメリカ、32789
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0157
  - Winter Park、Florida、アメリカ、32792
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0187
  - Zephyrhills、Florida、アメリカ、33542
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0235
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0230
  - Columbus、Georgia、アメリカ、31904
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0156
  - Gainesville、Georgia、アメリカ、30501
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0183
  - Marietta、Georgia、アメリカ、30060
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9111
- Illinois
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60637
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9245
- Indiana
  - Hammond、Indiana、アメリカ、46324
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0254
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0290
  - South Bend、Indiana、アメリカ、46635
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9235
- Iowa
  - West Des Moines、Iowa、アメリカ、50265
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0146
- Kansas
  - Topeka、Kansas、アメリカ、66606
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9136
  - Wichita、Kansas、アメリカ、67205
    - 完了
    - Akero Clinical Study Site
- Kentucky
  - Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0203
- Louisiana
  - Bastrop、Louisiana、アメリカ、71220
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9220
  - Covington、Louisiana、アメリカ、70433
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0195
  - Houma、Louisiana、アメリカ、70363
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0112
  - Marrero、Louisiana、アメリカ、70072
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9102
  - Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0109
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0176
  - New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0196
  - Shreveport、Louisiana、アメリカ、71105
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9145
  - West Monroe、Louisiana、アメリカ、71291
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0283
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、アメリカ、21202
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0108
  - Glen Burnie、Maryland、アメリカ、21061
    - 完了
    - Akero Clinical Study Site
  - Greenbelt、Maryland、アメリカ、20770
    - 完了
    - Akero Clinical Study Site
- Massachusetts
  - New Bedford、Massachusetts、アメリカ、02740
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0181
- Michigan
  - Novi、Michigan、アメリカ、48377
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0204
  - Southfield、Michigan、アメリカ、48075
    - 完了
    - Akero Clinical Study Site
  - Wyoming、Michigan、アメリカ、49519
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0107
  - Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197
    - 積極的、募集していない
    - Akero Clinical Study Site
- Mississippi
  - Flowood、Mississippi、アメリカ、39232
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0277
- Missouri
  - Columbia、Missouri、アメリカ、65201
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0141
  - Kansas City、Missouri、アメリカ、64131
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9208
  - St Louis、Missouri、アメリカ、63123
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0296
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9142
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9219
  - Reno、Nevada、アメリカ、89511
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9240
- New Jersey
  - Florham Park、New Jersey、アメリカ、07932
    - 完了
    - Akero Clinical Study Site
  - Jackson、New Jersey、アメリカ、08527
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0105
  - Ridgewood、New Jersey、アメリカ、07450
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0287
  - Somers Point、New Jersey、アメリカ、08244
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0116
  - Sparta、New Jersey、アメリカ、07871
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0117
- New Mexico
  - Santa Fe、New Mexico、アメリカ、87505
    - 完了
    - Akero Clinical Study Site
- New York
  - Buffalo、New York、アメリカ、14203
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0241
  - Manhasset、New York、アメリカ、11030
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0208
  - New York、New York、アメリカ、10029
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0160
  - New York、New York、アメリカ、10016
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0198
  - New York、New York、アメリカ、10021
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0148
  - New York、New York、アメリカ、10033
    - 完了
    - Akero Clinical Study Site
  - Rochester、New York、アメリカ、55905
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0240
- North Carolina
  - Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27514
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0192
  - Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9147
  - Durham、North Carolina、アメリカ、27710
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0224
  - Fayetteville、North Carolina、アメリカ、28303
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9227
  - Morehead City、North Carolina、アメリカ、28557
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9128
  - New Bern、North Carolina、アメリカ、28562
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0166
  - Raleigh、North Carolina、アメリカ、27612
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0169
  - Statesville、North Carolina、アメリカ、28625
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0142
- Ohio
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43213
    - 完了
    - Akero Clinical Study Site
  - Dayton、Ohio、アメリカ、45414
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0127
  - Springboro、Ohio、アメリカ、45066
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9233
  - Westlake、Ohio、アメリカ、44145
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9226
- Pennsylvania
  - Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0264
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9132
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0207
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0102
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0246
  - Columbia、South Carolina、アメリカ、29204
    - 完了
    - Akero Clinical Study Site
  - Summerville、South Carolina、アメリカ、29485
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9238
- Tennessee
  - Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37421
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0175
  - Clarksville、Tennessee、アメリカ、37040
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0144
  - Hermitage、Tennessee、アメリカ、37076
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9123
  - Nashville、Tennessee、アメリカ、37211
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9130
- Texas
  - Amarillo、Texas、アメリカ、79106
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0104
  - Austin、Texas、アメリカ、78745
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0131
  - Austin、Texas、アメリカ、78757
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0281
  - Bellaire、Texas、アメリカ、77401
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0165
  - Brownsville、Texas、アメリカ、78520
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0154
  - Corpus Christi、Texas、アメリカ、78404
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0223
  - Dallas、Texas、アメリカ、75230
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0128
  - Dallas、Texas、アメリカ、75203
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0126
  - Dallas、Texas、アメリカ、75234
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0221
  - Dallas、Texas、アメリカ、75390
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0164
  - Dallas、Texas、アメリカ、75216
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0253
  - Denison、Texas、アメリカ、75020
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0244
  - Edinburg、Texas、アメリカ、78539
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9117
  - Forney、Texas、アメリカ、75126
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0286
  - Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9211
  - Houston、Texas、アメリカ、77079
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0265
  - Houston、Texas、アメリカ、77074
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0249
  - Houston、Texas、アメリカ、77004
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0293
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - 完了
    - Akero Clinical Study Site
  - Houston、Texas、アメリカ、77084
    - 完了
    - Akero Clinical Study Site
  - Lewisville、Texas、アメリカ、75057
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0135
  - McAllen、Texas、アメリカ、78504
    - 完了
    - Akero Clinical Study Site
  - McAllen、Texas、アメリカ、78539
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9205
  - Pasadena、Texas、アメリカ、77505
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0292
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78222
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0185
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78229
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9202
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78258
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9116
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78215
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9103
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78209
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9116
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78240
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0140
  - San Antonio、Texas、アメリカ、782531
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0289
  - San Marcos、Texas、アメリカ、78666
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9141
  - San Marcos、Texas、アメリカ、78666-7502
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9141
  - Waco、Texas、アメリカ、76710
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9246
  - Waco、Texas、アメリカ、76712
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0279
  - Webster、Texas、アメリカ、77598
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9204
  - Wichita Falls、Texas、アメリカ、76301
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9247
- Utah
  - Ogden、Utah、アメリカ、84405
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9230
  - Salt Lake City、Utah、アメリカ、84117
    - 完了
    - Akero Clinical Study Site
  - Sandy City、Utah、アメリカ、84092
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9241
  - South Ogden、Utah、アメリカ、84405
    - 完了
    - Akero Clinical Study Site
- Virginia
  - Falls Church、Virginia、アメリカ、22042-3300
    - 完了
    - Akero Clinical Study Site
  - Newport News、Virginia、アメリカ、23602
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0170
  - Norfolk、Virginia、アメリカ、23502
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0143
  - Richmond、Virginia、アメリカ、23235
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0103
  - Richmond、Virginia、アメリカ、23249
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9120
  - Richmond、Virginia、アメリカ、23226
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0212
  - Richmond、Virginia、アメリカ、23298
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9115
  - Roanoke、Virginia、アメリカ、24014
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0139
  - Suffolk、Virginia、アメリカ、23435
    - 完了
    - Akero Clinical Study Site
- Washington
  - Seattle、Washington、アメリカ、98105
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0119
  - Spokane、Washington、アメリカ、99218
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0155
- Wisconsin
  - Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0259
アルゼンチン
- - Buenos Aires、アルゼンチン、C1118AAT
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0305
  - Buenos Aires、アルゼンチン、C1280AEB
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0301
  - Buenos Aires、アルゼンチン、C1180AAX
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0302
- Buenos Aires
  - Ciudad Autónoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1199ABB
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0307
  - La Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、B1902AWL
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0304
  - Ramos Mejía、Buenos Aires、アルゼンチン、B1704ETD
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0303
- Distrito Federal
  - Buenos Aires、Distrito Federal、アルゼンチン、C1125ABE
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0306
イギリス
- England
  - Birmingham、England、イギリス、B15 2WB
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1804
  - Cambridge、England、イギリス、CB2 0QQ
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1801
  - Liverpool、England、イギリス、L9 7AL
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1816
  - London、England、イギリス、E1 1BB
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1809
  - London、England、イギリス、SW10 9NH
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1813
  - London、England、イギリス、SE5 9RS
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1806
  - London、England、イギリス、NW3 2QG
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1802
  - London、England、イギリス、W2 1NY
    - 完了
    - Akero Clinical Study Site
  - Newcastle upon Tyne、England、イギリス、NE7 7DN
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1805
イスラエル
- - Jerusalem、イスラエル、9103102
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0809
  - Jerusalem、イスラエル、9112001
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0808
  - Tel Aviv、イスラエル、6423906
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0801
- Central District
  - Petah Tikva、Central District、イスラエル、4941492
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0803
  - Ramat Gan、Central District、イスラエル、5265601
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0802
- Haifa District
  - Haifa、Haifa District、イスラエル、3109601
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0804
  - Haifa、Haifa District、イスラエル、3436212
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0806
- Northern District
  - Afula、Northern District、イスラエル、1834111
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0810
  - Nahariya、Northern District、イスラエル、22100
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0807
  - Nazareth、Northern District、イスラエル、1610001
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0805
イタリア
- - Bologna、イタリア、40138
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0908
  - Foggia、イタリア、71122
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0909
  - Messina、イタリア、98124
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0912
  - Milan、イタリア、20122
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0902
  - Modena、イタリア、41126
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0906
  - Naples、イタリア、80131
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0907
  - Novara、イタリア、28100
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0905
- Foggia
  - San Giovanni Rotondo、Foggia、イタリア、71013
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0901
- Milan
  - Rozzano、Milan、イタリア、20089
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0904
- Turin
  - Torino、Turin、イタリア、10126
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0910
インド
- Gujarat
  - Surat、Gujarat、インド、395002
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1918
  - Surat、Gujarat、インド、395009
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1911
  - Vadodara、Gujarat、インド、390007
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1906
- Karnataka
  - Mysore、Karnataka、インド、570001
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1930
- Kerala
  - Thiruvananthapuram、Kerala、インド、695011
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1922
- Maharashtra
  - Dahegaon、Maharashtra、インド、441108
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1923
  - Mumbai、Maharashtra、インド、400012
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1926
  - Nagpur、Maharashtra、インド、440010
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1909
  - Pune、Maharashtra、インド、412201
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1901
- National Capital Territory of Delhi
  - New Delhi、National Capital Territory of Delhi、インド、110029
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1904
  - New Delhi、National Capital Territory of Delhi、インド、110060
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1916
  - New Delhi、National Capital Territory of Delhi、インド、110017
    - 完了
    - Akero Clinical Study Site
  - New Delhi、National Capital Territory of Delhi、インド、110070
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1924
- Punjab
  - Chandigarh、Punjab、インド、160012
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1908
- Rajasthan
  - Jaipur、Rajasthan、インド、302001
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1902
- Tamil Nadu
  - Coimbatore、Tamil Nadu、インド、641005
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1920
- Telangana
  - Hyderabad、Telangana、インド、500 004
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1912
- Uttar Pradesh
  - Varanasi、Uttar Pradesh、インド、221005
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1921
- West Bengal
  - Kolkata、West Bengal、インド、700020
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1907
  - Kolkata、West Bengal、インド、700073
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1917
オーストラリア
- New South Wales
  - Broadmeadow、New South Wales、オーストラリア、2292
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0408
  - Coffs Harbour、New South Wales、オーストラリア、2450
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0418
  - Kogarah、New South Wales、オーストラリア、2217
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0417
  - Liverpool、New South Wales、オーストラリア、1871
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0413
  - Penrith、New South Wales、オーストラリア、2750
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0416
  - Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0401
- South Australia
  - Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0407
- Victoria
  - Caulfield South、Victoria、オーストラリア、3162
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0402
  - Epping、Victoria、オーストラリア、3076
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0410
  - Frankston、Victoria、オーストラリア、3128
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0412
  - Heidelberg、Victoria、オーストラリア、3084
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0405
  - Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0403
- Western Australia
  - Murdoch、Western Australia、オーストラリア、6150
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0411
  - Nedlands、Western Australia、オーストラリア、6009
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0415
  - Perth、Western Australia、オーストラリア、6000
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0406
カナダ
- Alberta
  - Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2X8
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0501
- Ontario
  - Hamilton、Ontario、カナダ、L8S 4K1
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0503
  - Toronto、Ontario、カナダ、M6H 3M1
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0502
  - Vaughan、Ontario、カナダ、L4L 4Y7
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0504
- Quebec
  - Montreal、Quebec、カナダ、H2X 3E4
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0506
  - Terrebonne、Quebec、カナダ、J7B6B7
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0505
スイス
- - Bern、スイス、3010
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1502
  - Sankt Gallen、スイス、9007
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1501
- Canton of Solothurn
  - Olten、Canton of Solothurn、スイス、4600
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1504
スペイン
- - Barcelona、スペイン、08035
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1405
  - Madrid、スペイン、28007
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1401
  - Madrid、スペイン、28027
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1408
  - Seville、スペイン、41013
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1402
- Barcelona
  - Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1409
- Cantabria
  - Santander、Cantabria、スペイン、39008
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1406
- Madrid
  - Majadahonda、Madrid、スペイン、28222
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1404
- València
  - Valencia、València、スペイン、46015
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1403
  - Valencia、València、スペイン、46026
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1407
トルコ（Türkiye）
- - Bursa、トルコ（Türkiye）、16059
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1704
  - Rize、トルコ（Türkiye）、53020
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1706
- Ankara
  - Yenimahalle、Ankara、トルコ（Türkiye）、06500
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1705
- İzmir
  - Bornova、İzmir、トルコ（Türkiye）、35100
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1703
ドイツ
- - Berlin、ドイツ、10787
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0712
  - Berlin、ドイツ、13353
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0701
- Bavaria
  - Würzburg、Bavaria、ドイツ、97080
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0711
- Hesse
  - Frankfurt am Main、Hesse、ドイツ、60590
    - 完了
    - Akero Clinical Study Site
- Rhineland-Palatinate
  - Mainz、Rhineland-Palatinate、ドイツ、55131
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0710
- Saarland
  - Homburg、Saarland、ドイツ、66421
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0716
- Saxony
  - Leipzig、Saxony、ドイツ、04103
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0703
  - Leipzig、Saxony、ドイツ、04103
    - 完了
    - Akero Clinical Study Site
- Schleswig-Holstein
  - Lübeck、Schleswig-Holstein、ドイツ、23538
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0713
フランス
- Alpes-Maritimes
  - Nice、Alpes-Maritimes、フランス、06202
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0606
- Auvergne-Rhône-Alpes
  - Lyon、Auvergne-Rhône-Alpes、フランス、69008
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0604
- Bas-Rhin
  - Strasbourg、Bas-Rhin、フランス、67091
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0607
- Haute-Vienne
  - Limoges、Haute-Vienne、フランス、87042
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0609
- Hauts-de-Seine
  - Clichy、Hauts-de-Seine、フランス、92110
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0603
- Lorraine
  - Vandœuvre-lès-Nancy、Lorraine、フランス、54511
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0611
- Maine-et-Loire
  - Angers、Maine-et-Loire、フランス、49933
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0602
- Occitanie
  - Toulouse、Occitanie、フランス、31059
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0610
- Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
  - Marseille、Provence-Alpes-Côte d'Azur Region、フランス、13008
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0601
  - Montpellier Cedex 5、Provence-Alpes-Côte d'Azur Region、フランス、34295
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0608
- Val-De-Marne
  - Créteil、Val-De-Marne、フランス、94010
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0614
- Yvelines, Île-de-France
  - Versailles、Yvelines, Île-de-France、フランス、78000
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0612
- Île-de-France Region
  - Paris、Île-de-France Region、フランス、75013
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0605
プエルトリコ
- - Manati、プエルトリコ、00674
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0177
  - Mayagüez、プエルトリコ、00680
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 0272
  - San Juan、プエルトリコ、00927
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 9215
ポーランド
- Greater Poland Voivodeship
  - Poznan、Greater Poland Voivodeship、ポーランド、60-702
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1205
- Lesser Poland Voivodeship
  - Krakow、Lesser Poland Voivodeship、ポーランド、31-501
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1212
- Lower Silesian Voivodeship
  - Wroclaw、Lower Silesian Voivodeship、ポーランド、50-381
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1204
  - Wroclaw、Lower Silesian Voivodeship、ポーランド、53-673
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1213
- Masovian Voivodeship
  - Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、00-215
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1211
  - Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、02-672
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1203
- Pomeranian Voivodeship
  - Gdansk、Pomeranian Voivodeship、ポーランド、80-382
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1201
  - Gdynia、Pomeranian Voivodeship、ポーランド、81-537
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1202
- Silesian Voivodeship
  - Częstochowa、Silesian Voivodeship、ポーランド、42-202
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1206
  - Katowice、Silesian Voivodeship、ポーランド、40-040
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1208
  - Katowice、Silesian Voivodeship、ポーランド、40-081
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1209
- Łódź Voivodeship
  - Lodz、Łódź Voivodeship、ポーランド、90-127
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1214
メキシコ
- Mexico City
  - Cuauhtémoc、Mexico City、メキシコ、06700
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 8237
台湾
- - Kaohsiung City、台湾、833
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1602
  - Tainan、台湾、704
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1603
  - Taoyuan、台湾、333
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1605
- Changhua
  - Changhua、Changhua、台湾、500
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1604
- Taichung
  - Taichung、Taichung、台湾、40447
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1607
- Tainan
  - Tainan、Tainan、台湾、73657
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1606
- Taipei
  - Taipei City、Taipei、台湾、10048
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1601
韓国
- Daegu Gwang'yeogsi [Taegu-Kwangyokshi]
  - Daegu、Daegu Gwang'yeogsi [Taegu-Kwangyokshi]、韓国、41944
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1306
- Gyeonggi-do
  - Goyang-si、Gyeonggi-do、韓国、1232
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1303
  - Incheon、Gyeonggi-do、韓国、22332
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1308
  - Seongnam-si、Gyeonggi-do、韓国、13620
    - 完了
    - Akero Clinical Study Site
- Gyeonggido [Kyonggi-do]
  - Seongnam-si、Gyeonggido [Kyonggi-do]、韓国、13520
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1307
- Gyeongsangbugdo [Kyongsangbuk-do]
  - Daegu、Gyeongsangbugdo [Kyongsangbuk-do]、韓国、42601
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1304
- Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukpyolshi]
  - Seoul、Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukpyolshi]、韓国、03080
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1301
  - Seoul、Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukpyolshi]、韓国、04763
    - 募集
    - Akero Clinical Study Site
    - コンタクト：
      
      Akero Site 1305

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

スクリーニング訪問日を基準として、18歳から80歳までの男性および非妊娠・非授乳中の女性。
-メタボリックシンドロームの4つの要素のうち2つ（肥満、脂質異常症、血圧上昇、空腹時血糖値の上昇）または2型糖尿病の既往歴または存在
FibroScan® 測定 > 7.5 kPa
ELF スコア ≥ 7.7
生検で証明されたNASH。スクリーニングの180日前以内に肝生検を受け、線維症ステージ2または3で、非アルコール性脂肪肝疾患（NAFLD）活動性スコア（NAS）が4以上で、以下のそれぞれのスコアが少なくとも1である必要があります。 NAS コンポーネント:
- 脂肪症 (スコア 0 ～ 3)、
- 風船変性 (スコア 0 ～ 2)、および
- 小葉の炎症 (スコア 0 ～ 3)。

除外基準:

病歴、肝組織学、中央検査結果に基づく肝疾患のその他の原因
肝生検での肝硬変の存在（ステージ4の線維症）
1 型糖尿病または制御されていない 2 型糖尿病

他の包含基準および除外基準が適用される場合があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：4倍

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ	薬：プラセボ皮下注射による投与
実験的：EFX 28mg	薬：エフルキシフェルミン皮下注射により投与される
実験的：EFX 50mg	薬：エフルキシフェルミン皮下注射により投与される

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
コホート 1 のみ: NASH/MASH が解消し、線維症が 1 段階以上改善時間枠：52週間	NAS (脂肪症は 0 ～ 1、炎症は 0 ～ 3、風船形成は 0 ～ 2 でスコア付け) および NASH CRN 線維症スコア (線維症スコア 0 ～ 4 でスコア付け、0 = 線維症なし、1 = 小葉中心) に基づきます。細胞周囲線維症、2 = 小葉中心線維症および門脈周囲線維症、3 = 架橋線維症、4 = 肝硬変)	52週間
イベントのない生存時間枠：240週間	無作為化から最初の臨床事象（疾患進行の証拠、肝代償不全事象、肝移植または肝移植の適格性、および全死因死亡率を含む）までの時間に基づく。	240週間

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
コホート 1 のみ: NASH/MASH は解消し、線維症の悪化はない時間枠：52週間	NAS (脂肪症は 0 ～ 1、炎症は 0 ～ 3、風船形成は 0 ～ 2 でスコア付け) および NASH CRN 線維症スコア (線維症スコア 0 ～ 4 でスコア付け、0 = 線維症なし、1 = 小葉中心) に基づきます。細胞周囲線維症、2 = 小葉中心線維症および門脈周囲線維症、3 = 架橋線維症、4 = 肝硬変)	52週間
コホート 1 のみ: 線維化が 1 段階以上改善し、脂肪性肝炎が悪化していない時間枠：52週間	NAS (脂肪症は 0 ～ 1、炎症は 0 ～ 3、風船形成は 0 ～ 2 でスコア付け) および NASH CRN 線維症スコア (線維症スコア 0 ～ 4 でスコア付け、0 = 線維症なし、1 = 小葉中心) に基づきます。細胞周囲線維症、2 = 小葉中心線維症および門脈周囲線維症、3 = 架橋線維症、4 = 肝硬変)	52週間
体重の基準値からの変化量（kg）時間枠：52週間、240週間		52週間、240週間
暴露範囲（週）の報告を通じて EFX の安全性と忍容性を評価する時間枠：52週間、240週間		52週間、240週間
有害事象（事象の重症度）の報告を通じて EFX の安全性と忍容性を評価するため時間枠：52週間、240週間		52週間、240週間
有害事象（事象の頻度）の報告を通じて EFX の安全性と忍容性を評価するため時間枠：52週間、240週間		52週間、240週間
異常な臨床検査、ECG、超音波、バイタルサイン評価（患者数）の報告を通じて、EFX の安全性と忍容性を評価する時間枠：52週間、240週間		52週間、240週間
抗薬物抗体（患者数）の報告を通じて EFX の免疫原性を評価する時間枠：52週間、240週間		52週間、240週間
Resolution of NASH/MASH and no worsening of fibrosis 時間枠：96 Weeks, 240 Weeks	Based on NAS (scored by 0-1 for steatosis, 0-3 for inflammation, and 0-2 for ballooning) and NASH CRN fibrosis score (scored by a fibrosis score of 0-4, where 0 = no fibrosis, 1 = centrilobular pericellular fibrosis, 2 = centrilobular and periportal fibrosis, 3 = bridging fibrosis, 4 = cirrhosis)	96 Weeks, 240 Weeks
Change from baseline of non-invasive markers of liver fibrosis: ELF score 時間枠：52 Weeks	ELF (scale of 6.7 to 9.8 when higher scores indicative of increased fibrosis)	52 Weeks
Change from baseline of non-invasive markers of liver fibrosis: ELF score components (TIMP-1, HA, PIIINP, Pro-C3) 時間枠：52 Weeks	Tissue inhibitor of metalloproteinase-1 [TIMP-1], hyaluronic acid [HA], amino terminal pro-peptide of type 3 procollagen [PIIINP]), and propeptide of type 3 procollagen (Pro-C3)	52 Weeks
Change from baseline in non-invasive markers of liver fibrosis: ELF score 時間枠：96 Weeks, 240 Weeks	ELF score scale of 6.7 to 9.8 when higher scores are indicative of increased fibrosis	96 Weeks, 240 Weeks
Change from baseline in non-invasive markers of liver fibrosis: ELF score components: TIMP-1, HA, PIIINP, Pro-C3 時間枠：Week 240		Week 240
Change from baseline of non-invasive markers of liver fibrosis: Fibroscan, CAP 時間枠：52 Weeks	Liver stiffness assessed by transient elastography (FibroScan®) (kPa, CAP)	52 Weeks
Change from baseline of non-invasive markers of liver fibrosis: Fibroscan 時間枠：96 Weeks, 240 Weeks	Liver stiffness assessed by transient elastography (FibroScan)	96 Weeks, 240 Weeks
Change from baseline of markers of liver injury: ALT, AST, GGT 時間枠：52 Weeks, 240 Weeks	ALT (U/L), AST (U/L), GGT (U/L)	52 Weeks, 240 Weeks
Change from baseline of markers of liver injury: Uric Acid 時間枠：52 Weeks, 240 Weeks	Uric acid (mg/dL)	52 Weeks, 240 Weeks
Change from baseline of lipoproteins: Total cholesterol, TG, Non-HDL-C, HDL-C, and LDL-C 時間枠：52 Weeks, 240 Weeks	Total cholesterol (mg/dL), TG (mg/dL), Non-HDL-C (mg/dL), HDL-C (mg/dL), and LDL-C (mg/dL)	52 Weeks, 240 Weeks
Change from baseline of markers of insulin sensitivity and glycemic control: HbA1c 時間枠：52 Weeks, 240 Weeks	HbA1c (%)	52 Weeks, 240 Weeks
Change from baseline of markers of insulin sensitivity and glycemic control: Adiponectin 時間枠：52 Weeks, 240 Weeks	Adiponectin (mg/L)	52 Weeks, 240 Weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Akero Therapeutics, Inc

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月1日

一次修了 (推定)

2032年11月1日

研究の完了 (推定)

2032年11月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月10日

最初の投稿 (実際)

2024年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月3日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

AK-US-001-0105

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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Western University, Canada

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非肝硬変性非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）/代謝機能不全関連脂肪性肝炎（MASH）および線維症を患う被験者におけるエフルキシフェルミンの安全性と有効性を評価する第3相ランダム化二重盲検プラセボ対照試験

調査の概要

状態

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の種類

入学 (推定)

段階

連絡先と場所

研究連絡先

研究場所

参加基準

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

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研究計画

研究はどのように設計されていますか？

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アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム

介入・治療

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個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

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